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Une étude sur le dépistage du cancer du pancréas chez les personnes héréditaires à haut risque

6 avril 2026 mis à jour par: Richard Frank, Nuvance Health
L'objectif principal de cette étude est de dépister et de détecter le cancer du pancréas et les lésions précurseurs chez les personnes ayant de forts antécédents familiaux ou une prédisposition génétique au cancer du pancréas. L'imagerie par résonance magnétique et la cholangiopancréatographie magnétique (IRM/MRCP) seront utilisées pour dépister le cancer du pancréas à un stade précoce ou des lésions précurseurs. Les participants seront invités à donner un échantillon de sang à des intervalles spécifiques pour la création d'une bio-banque nécessaire au développement d'un test de dépistage sanguin du cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes de 50 ans et plus qui ont des antécédents familiaux de cancer du pancréas seront recrutées par l'intermédiaire des cabinets de médecins de soins primaires et d'endocrinologues. Ceux qui répondent aux critères initiaux rencontreront un APRN de recherche et subiront un examen secondaire pour déterminer leur admissibilité. Les personnes inscrites à l'étude subiront une enquête psychologique de cinq minutes et le don d'un échantillon de sang pour l'analyse de la biobanque tous les 6 mois pendant 3 ans. L'IRM sera réalisée annuellement pendant 3 ans (4 au total). Toute anomalie à l'IRM sera examinée par un comité multidisciplinaire des tumeurs et discutée avec le participant. Les coûts de l'IRM seront couverts par l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50-90 ans. Forts antécédents familiaux de cancer du pancréas / mutation génétique connue

La description

Critères d'inscription-inclusion pour le CANCER DU PANCRÉAS FAMILIAL (FPC) et ceux avec un BRCA1, BRCA2, LYNCH SYNDROME, ATM, PALB2, CDKN2A ou une mutation génétique connexe (l'un des éléments suivants est requis pour les questions 1-3)

  1. Pour FPC : L'individu a au moins 2 parents au premier degré (FDR) avec PC.
  2. Pour le FPC : L'individu a au moins 3 parents au premier, deuxième ou troisième degré avec PC avec au moins 1 PC dans un FDR.
  3. L'individu est un porteur connu de mutation de BRCA1, BRCA2, MLH1, MSH2, MSH6 ou PMS2, ATM, PALB2, CDKN2A ou une mutation génétique à haut risque similaire et a au moins 1 parent au premier ou au deuxième degré avec PC.
  4. L'individu a au moins 50 ans ou 10 ans de moins que le plus jeune parent atteint de PC.
  5. Antécédents familiaux et génétiques confirmés par le conseiller en génétique du WCHN.
  6. Statut de performance ECOG de 0-1.
  7. Aucune contre-indication connue à l'examen IRM ou au produit de contraste au gadolinium.
  8. Disposé à subir une IRM et un dépistage des implants métalliques ou des blessures métalliques.
  9. Avant BUN et Cr
  10. Le DFG estimé (DFGe) doit être supérieur à 30 mL/min.
  11. Capacité à fournir un consentement éclairé.
  12. Disposé à retourner sur le site d'étude pour toutes les évaluations d'étude.

Critères d'inscription-exclusion :

  1. Antécédents de cancer du pancréas.
  2. Présence d'un cancer métastatique ou d'un cancer nécessitant une chimiothérapie adjuvante au cours des 5 dernières années.
  3. A reçu une chimiothérapie au cours des 6 derniers mois. (L'hormonothérapie est autorisée si l'intervalle sans maladie est d'au moins 5 ans).
  4. Pancréatite héréditaire.
  5. DFGe < 30 mL/min
  6. Contre-indication à l'examen IRM ou au produit de contraste au gadolinium.
  7. Femmes enceintes ou allaitantes.
  8. Maladies comorbides ou autres maladies concomitantes qui, de l'avis des cliniciens obtenant le consentement éclairé, rendraient le participant inapproprié pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CANCER DU PANCRÉAS FAMILIAL et/ou MUTATION GÉNÉTIQUE
Un syndrome génétique héréditaire associé au cancer du pancréas et/ou à de forts antécédents familiaux de cancer du pancréas.
Test diagnostique: IRM/MRCP
Un contraste IRM / MRCP plus IV gadolinium avec imagerie haute résolution du pancréas sera effectué chaque année

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cancer du pancréas à un stade précoce ou lésions précurseurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
Incidence du cancer du pancréas ou des lésions précurseurs au sein d'une population d'individus ayant de forts antécédents familiaux de cancer du pancréas ou de mutation génétique connue par rapport à l'incidence attendue dans la population générale.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage par IRM pancréatique en série
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
Utilité de l'IRM comme outil de dépistage du cancer du pancréas dans la population étudiée.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
Bio-banque de sérum
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans
Banque de sérum des participants pour isoler les exosomes circulants et l'ADN tumoral circulant.
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nuvance Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Frank, MD, Nuvance Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées sur une base individuelle après la soumission. Les demandeurs peuvent être tenus de signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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