此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

遗传性高危人群胰腺癌筛查研究

2026年4月6日 更新者：Richard Frank、Nuvance Health
本研究的主要目标是筛查和检测具有强烈胰腺癌家族史或遗传易感性的个体的胰腺癌和前期病变。 磁共振成像和磁胰胆管造影 (MRI/MRCP) 将用于筛查早期胰腺癌或前期病变。 参与者将被要求在特定的时间间隔捐献血液样本，以创建一个生物库，这是开发胰腺癌血液筛查试验所必需的。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将通过初级保健医生和内分泌学家办公室招募 50 岁及以上有胰腺癌家族史的个人。 那些符合初始标准的人将与研究 APRN 会面，并将接受二次筛选以确定资格。 参加该研究的个人将接受一次五分钟的心理调查，并每 6 个月捐献一次血样用于生物库分析，为期 3 年。 MRI 将每年进行一次，为期 3 年（共 4 年）。 多学科肿瘤委员会将审查 MRI 上的任何异常，并与参与者讨论。 MRI 的费用将由研究承担。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

50-90岁。 胰腺癌家族史/已知基因突变

描述

家族性胰腺癌 (FPC) 和具有 BRCA1、BRCA2、LYNCH 综合征、ATM、PALB2、CDKN2A 或相关基因突变的患者的注册-纳入标准（问题 1-3 需要以下一项）

  1. 对于 FPC：个人至少有 2 个一级亲属 (FDR) 患有 PC。
  2. 对于 FPC：此人至少有 3 名一级、二级或三级亲属患有 PC，并且至少有 1 名 PC 在 FDR 中。
  3. 已知BRCA1、BRCA2、MLH1、MSH2、MSH6或PMS2、ATM、PALB2、CDKN2A等高危基因突变携带者，且至少有1名一级或二级亲属患有PC。
  4. 该个人至少比患有 PC 的最年轻亲属小 50 岁或 10 岁。
  5. 由 WCHN 的遗传学顾问确认的家族史和遗传史。
  6. ECOG 性能状态为 0-1。
  7. 没有已知的 MRI 检查或钆造影禁忌症。
  8. 愿意接受 MRI 和筛查金属植入物或金属损伤。
  9. 之前的 BUN 和 Cr
  10. 估计 GFR (eGFR) 必须大于 30 mL/min。
  11. 提供知情同意的能力。
  12. 愿意返回研究中心进行所有研究评估。

注册排除标准：

  1. 既往胰腺癌病史。
  2. 在过去 5 年内存在转移性癌症或需要辅助化疗的癌症。
  3. 在过去 6 个月内接受过化疗。 （如果无病间隔期至少为 5 年，则允许进行激素治疗）。
  4. 遗传性胰腺炎。
  5. eGFR < 30 毫升/分钟
  6. MRI 检查或钆对比剂的禁忌症。
  7. 孕妇或哺乳期妇女。
  8. 根据获得知情同意的临床医生的判断，并存疾病或其他并发疾病会使参与者不适合参加本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
家族性胰腺癌和/或基因突变
与胰腺癌和/或具有很强的胰腺癌家族史相关的遗传性遗传综合征。
诊断测试：核磁共振/磁共振成像
每年将进行 MRI/MRCP 加 IV 钆造影和胰腺高分辨率成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期胰腺癌或前驱病变
大体时间：通过学习完成，长达 3 年
与普通人群的预期发病率相比，具有胰腺癌家族史或已知基因突变的人群中胰腺癌或前期病变的发病率。
通过学习完成，长达 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系列胰腺 MRI 筛查
大体时间：通过学习完成，长达 3 年
MRI 作为研究人群中胰腺癌筛查工具的效用。
通过学习完成，长达 3 年
血清生物库
大体时间：通过学习完成，长达 3 年
储存参与者的血清以分离循环外泌体和循环肿瘤 DNA。
通过学习完成，长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nuvance Health

调查人员

  • 首席研究员：Richard Frank, MD、Nuvance Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (估计的)

2030年11月1日

研究完成 (估计的)

2030年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月14日

首次发布 (实际的)

2017年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个人参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后 6 个月内提供。

IPD 共享访问标准

数据访问请求将在提交后逐个审核。 请求者可能需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

核磁共振/磁共振成像的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Argentina

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅