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Effets neuronaux de la thérapie cognitivo-comportementale dans le trouble panique

11 août 2017 mis à jour par: University of Oxford
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur l'exposition pour les troubles anxieux est une intervention efficace, mais les mécanismes cérébraux à l'origine de la récupération sont largement inconnus. Dans cette étude de médecine expérimentale, on étudiera dans quelle mesure la TCC affecte les marqueurs neuronaux de l'anxiété à un stade précoce du traitement, afin d'identifier les changements mécanistes dynamiques qui pourraient être cruciaux dans le processus de récupération par opposition à ceux observés après l'achèvement complet du traitement. Des patients souffrant de trouble panique seront recrutés et répartis au hasard dans un groupe recevant 4 séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale par rapport à un groupe en attente ne recevant aucune intervention avant la fin de la procédure expérimentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF L'objectif principal est d'améliorer notre compréhension des mécanismes essentiels au traitement efficace du trouble panique.

MÉTHODES Conception : La présente étude a une conception inter-sujets, comprenant un groupe d'attente de participants présentant des symptômes de panique et un groupe de traitement de participants présentant des symptômes de panique qui recevront un traitement cognitivo-comportemental avant d'être testés.

Participants : Vingt-huit volontaires présentant des symptômes de panique seront recrutés. Pour les participants qui répondent aux critères de base de l'étude, un rendez-vous de dépistage téléphonique (10 à 30 minutes) sera organisé pour dépister davantage les critères d'inclusion et d'exclusion pertinents. Ils seront ensuite invités au Département de psychiatrie pour la séance de pré-évaluation.

Traitement : Dans le cadre de l'étude, les enquêteurs proposeront aux participants un bref cours de TCC de 4 séances, proposé par le service Lupina. Le service Lupina fait partie du service de conseil et de psychologie de soins primaires de l'OBMH, basé à l'hôpital Warneford. Il fournit des TCC individuelles intensives pour le trouble panique et l'agoraphobie et est composé de thérapeutes bénévoles diplômés formés. Les thérapeutes potentiels sont des diplômés en psychologie ayant une expérience préalable en santé mentale, qui reçoivent une formation intensive de 2 jours en TCC pour le trouble panique et l'agoraphobie par Alison Croft, psychologue clinicienne consultante. Ils reçoivent ensuite une supervision de groupe de leurs cas cliniques. L'évaluation des services indique des résultats cliniques équivalents pour les thérapeutes bénévoles par rapport aux psychologues cliniciens qualifiés.

Procédure : Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe d'attente. À leur arrivée à la session de pré-évaluation, les participants recevront une copie de la fiche d'information (précédemment vue lors de la présélection en ligne et envoyée par e-mail/postée). Ils seront invités à remplir le formulaire de consentement. Le dépistage des maladies psychiatriques passées ou antérieures sera réalisé à l'aide d'un entretien clinique structuré (SCID). De plus, les participants seront invités à remplir une batterie de questionnaires. Ils seront également familiarisés avec la procédure effectuée le jour de la numérisation. Toutes les questions en suspens du participant seront traitées. La visite dure environ 1h à 1h30. Après la pré-évaluation, un rendez-vous de suivi de 4 semaines (post-évaluation) sera organisé avec tous les participants. La moitié des participants seront référés pour un traitement dans le groupe LUPINA pendant cette période. Lors de la post-évaluation 4 semaines plus tard, les participants seront invités à se présenter au service OCMR (Oxford Clinical Resonance Imaging) de l'hôpital John Radcliffe. La visite durera au total 2h30 à 3h et comprendra une séance de scanning d'une durée de 1h à 1h30. L'humeur subjective sera évaluée le jour de l'examen à l'aide du formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état, d'une échelle visuelle analogique d'humeur et du programme d'affects positifs et négatifs. De plus, les sujets rempliront à nouveau les questionnaires de la pré-évaluation. Après l'analyse, les participants travailleront sur deux tâches informatiques comportementales utilisant des visages émotionnels et des stimuli de mots pour évaluer la reconnaissance faciale et l'attention à l'extérieur du scanner. A l'issue de la séance, les patients du groupe d'attente se verront proposer le traitement d'initiation-TCC au sein du service LUPINA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre la tâche et les instructions
  • Score PDSS d'au moins 6
  • Au moins deux attaques de panique complètes ou des attaques à symptômes limités au cours des 4 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Médicaments agissant sur le SNC (antidépresseurs au cours des 6 derniers mois, benzodiazépines au cours des 3 derniers jours)
  • Antécédents actuels ou passés d'abus d'alcool / de drogues
  • Conditions médicales graves (par exemple, épilepsie, problèmes cardiaques ou respiratoires)
  • Fait la tâche avant
  • Groupe d'attente : sous traitement psychothérapeutique en cours
  • Grossesse
  • Contre-indications à l'IRM, par ex. stimulateur cardiaque, valve cardiaque mécanique, arthroplastie de la hanche, implants métalliques
  • Claustrophobie sévère qui limite la capacité de participer à l'IRMf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe reçoit quatre séances hebdomadaires de TCC avant les tests expérimentaux/IRMf
Autres noms:
  • TCC
Aucune intervention: Groupe d'attente
Le groupe reçoit quatre séances hebdomadaires de TCC après des tests expérimentaux/IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement émotionnel
Délai: Groupe de traitement : après 4 semaines de traitement par TCC, groupe d'attente : après 4 semaines d'attente
Niveaux d'activation dans le circuit de la peur du cerveau en réponse à des stimuli émotionnels (fMRI)
Groupe de traitement : après 4 semaines de traitement par TCC, groupe d'attente : après 4 semaines d'attente

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des symptômes cliniques - Anxiété et dépression globales (auto-évaluation)
Délai: Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente
Échelle d'anxiété et de dépression de Hamilton HADS
Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente
Sévérité des symptômes cliniques - Peur des sensations physiques (auto-évaluation)
Délai: Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente
Questionnaire sur les sensations corporelles BSQ
Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente
Sévérité des symptômes cliniques - Peur agoraphobe (auto-évaluation)
Délai: Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente
Questionnaire sur les cognitions agoraphobes ACQ
Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente
Sévérité des symptômes cliniques - Sévérité clinique et amélioration (rapport du clinicien)
Délai: Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente
Échelle d'impression globale clinique CGI
Au départ, après 4 semaines de traitement/d'attente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09/H0604/55

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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