Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápia idegi hatásai pánikbetegségben

2017. augusztus 11. frissítette: University of Oxford
A szorongásos zavarok expozíción alapuló kognitív viselkedésterápiája (CBT) hatékony beavatkozás, de a felépülést elősegítő agyi mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek. Ebben a kísérleti orvostudományi tanulmányban azt vizsgálják, hogy a CBT milyen mértékben befolyásolja a szorongás idegi markereit a kezelés korai szakaszában, hogy azonosítsa azokat a dinamikus mechanikai változásokat, amelyek döntőek lehetnek a gyógyulási folyamatban, szemben a teljes kezelés befejezése után észleltekkel. A pánikbetegségben szenvedő betegeket toborozzák és véletlenszerűen beosztják egy olyan csoportba, amely heti 4 alkalommal kognitív-viselkedési terápiát kap, szemben egy várakozó csoporttal, amely csak a kísérleti eljárás után kap semmilyen beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉL Az elsődleges cél az, hogy jobban megértsük a pánikbetegség hatékony kezelésében elengedhetetlen mechanizmusokat.

MÓDSZEREK Tervezése: A jelen tanulmány alanyok közötti felépítésű, beleértve a pániktünetekkel küzdő résztvevők várakozó csoportját és a pániktünetekkel küzdő résztvevők kezelési csoportját, akik kognitív-viselkedési kezelésben részesülnek a tesztelés előtt.

Résztvevők: Huszonnyolc pániktünetekkel küzdő önkéntest vesznek fel. Azon résztvevők számára, akik megfelelnek az alapvető vizsgálati kritériumoknak, telefonos szűrési időpontot (10-30 perc) egyeztetünk a releváns felvételi és kizárási kritériumok további szűrésére. Ezután meghívják őket a Pszichiátriai Osztályra az előzetes értékelésre.

Kezelés: A vizsgálaton belül a kutatók a Lupina szolgáltatás által kínált, 4 alkalomból álló rövid CBT-tanfolyamot ajánlják a résztvevőknek. A Lupina Szolgálat a Warneford Kórházban működő OBMH Alapellátási Tanácsadó és Pszichológiai Szolgálat részét képezi. Intenzív egyéni CBT-t biztosít pánikbetegség és agorafóbia kezelésére, és képzett, végzett önkéntes terapeuták dolgoznak benne. A potenciális terapeuták pszichológia szakon végzett, korábbi mentális egészségügyi tapasztalattal rendelkezők, akiket Alison Croft klinikai pszichológus tanácsadó 2 napos intenzív képzésben vesz részt a pánikbetegség és az agorafóbia kezelésében. Ezután csoportos felügyeletet kapnak klinikai eseteiken. A szolgáltatás értékelése egyenértékű klinikai eredményeket jelez az önkéntes terapeuták esetében, mint a képzett klinikai pszichológusoknál.

Eljárás: A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra vagy a kezelőcsoportba, vagy a várakozó csoportba. Az előzetes értékelési ülésre érkezéskor a résztvevők megkapják a tájékoztató egy példányát (amelyet korábban az online szűrés során láthattak, és e-mailben/postázva is elküldték nekik). Felkérik őket a hozzájárulási űrlap kitöltésére. A múltbeli vagy korábbi pszichiátriai betegségek szűrése strukturált klinikai interjú (SCID) segítségével történik. Ezenkívül a résztvevőket egy sor kérdőív kitöltésére kérik. A szkennelés napján lezajló eljárással is megismerkednek. Bármilyen függő kérdést megválaszolunk a résztvevőnek. A látogatás körülbelül 1-1,5 óráig tart. Az előértékelést követően minden résztvevővel 4 hetes utóellenőrzési időpontot (utóértékelést) egyeztetünk. A résztvevők felét ez idő alatt a LUPINA csoportba utalják kezelésre. A 4 héttel későbbi utóértékelésen a résztvevőket felkérik, hogy jöjjenek el a John Radcliffe Kórház OCMR (Oxford Clinical Resonance Imaging) osztályára. A látogatás összesen 2½–3 óráig tart, és egy 1–1½ órás szkennelést is tartalmaz. A szubjektív hangulatot a szkennelés napján értékelik az Állapot-vonagszorongás-leltár állapotformájával, a Mood Visual Analogue Skálával és a pozitív és negatív hatások ütemtervével. Ezenkívül az alanyok ismét kitöltik az előfelmérésből származó kérdőíveket. A szkennelés után a résztvevők két viselkedési számítógépes feladaton dolgoznak érzelmi arcok és szóingerek segítségével, hogy felmérjék az arcfelismerést és a figyelmet a szkenneren kívül. A foglalkozás végén a várakozó csoportból a LUPINA szolgáltatáson belül a kóstoló-CBT kezelést kínáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig
  • Kellően folyékonyan beszél angolul ahhoz, hogy megértse a feladatot és az utasításokat
  • A PDSS pontszám legalább 6
  • Legalább két teljes pánikroham vagy korlátozott tünetekkel járó roham 4 hétig tart

Kizárási kritériumok:

  • Központi idegrendszerre ható gyógyszerek (antidepresszánsok az elmúlt 6 hónapban, benzodiazepin az elmúlt 3 napban)
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés jelenlegi vagy múltbeli története
  • Súlyos egészségügyi állapotok (pl. epilepszia, szív- vagy légúti problémák)
  • Előtte elvégezte a feladatot
  • Várakozó csoport: jelenlegi pszichoterápiás kezelés alatt
  • Terhesség
  • Az MRI ellenjavallatai pl. pacemaker, mechanikus szívbillentyű, csípőprotézis, fém implantátumok
  • Súlyos klausztrofóbia, amely korlátozza az fMRI-vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A csoport hetente négy alkalommal kap CBT-t a kísérleti tesztelés/fMRI előtt
Más nevek:
  • CBT
Nincs beavatkozás: Várakozó csoport
A csoport heti négy alkalommal kap CBT-t a kísérleti tesztelés/fMRI után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi feldolgozás
Időkeret: Kezelési csoport: 4 hetes CBT kezelés után, várakozás Csoport: 4 hetes várakozás után
Aktivációs szintek az agy félelemkörében érzelmi ingerekre válaszul (fMRI)
Kezelési csoport: 4 hetes CBT kezelés után, várakozás Csoport: 4 hetes várakozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai tünetek súlyossága – Globális szorongás és depresszió (önjelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után
Hamilton szorongás és depresszió skála HADS
Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után
A klinikai tünetek súlyossága – Félelem a fizikai érzésektől (önjelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után
Body Sensations Questionnaire BSQ
Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után
A klinikai tünetek súlyossága – Agorafóbiás félelem (önjelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után
Agoraphobic Cognitions Questionnaire ACQ
Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után
A klinikai tünetek súlyossága – Klinikai súlyosság és javulás (klinikus jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után
Clinical Global Impression Scale CGI
Kiindulási állapot, 4 hetes kezelés/várakozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09/H0604/55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pánikbetegség

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Iratkozz fel