认知行为疗法对恐慌症的神经影响
研究概览
详细说明
目的 主要目的是提高我们对有效治疗惊恐障碍的基本机制的理解。
方法 设计：本研究采用受试者间设计，包括一组有恐慌症状的等待参与者和一组有恐慌症状的参与者，他们将在测试前接受认知行为治疗。
参与者：将招募 28 名具有恐慌症状的志愿者。 对于确实符合基本研究标准的参与者，将安排电话筛选预约（10 - 30 分钟）以进一步筛选相关的纳入和排除标准。 然后他们将被邀请到精神病学系进行预评估会议。
治疗：在研究中，研究人员将为参与者提供由 Lupina 服务提供的 4 个疗程的简短 CBT 课程。 Lupina 服务是位于沃尼福德医院的 OBMH 初级保健咨询和心理服务的一部分。 它为恐慌症和广场恐怖症提供强化的个人 CBT，并由训练有素的研究生志愿治疗师组成。 潜在的治疗师是具有心理健康经验的心理学毕业生，由顾问临床心理学家艾莉森·克罗夫特 (Alison Croft) 对他们进行为期 2 天的恐慌症和广场恐惧症 CBT 强化培训。 然后，他们将接受对其临床病例的小组监督。 服务评估表明志愿治疗师的临床结果与合格的临床心理学家相当。
程序：参与者将被随机分配到治疗组或等待组。 到达预评估会议后，参与者将获得一份信息表的副本（之前在在线筛选期间看到并通过电子邮件/邮寄给他们）。 他们将被邀请填写同意书。 将使用结构化临床访谈 (SCID) 来筛查过去或以前的精神疾病。 此外，参与者将被要求完成一系列问卷调查。 他们还将熟悉扫描当天发生的程序。 参与者的任何悬而未决的问题都将得到解决。 参观持续约 1 至 1.5 小时。 预评估后，将安排所有参与者进行为期 4 周的后续预约（评估后）。 在此期间，一半的参与者将被转介到 LUPINA 组接受治疗。 在 4 周后的评估后，参与者将被要求来到约翰拉德克利夫医院的 OCMR（牛津临床共振成像）部门。 访问将持续 2½ 到 3 小时，包括持续 1 到 1½ 小时的扫描会话。 主观情绪将在扫描当天使用状态-特质焦虑量表的状态形式、情绪视觉模拟量表和积极和消极影响表进行评估。 此外，受试者将再次完成预评估的问卷调查。 扫描后，参与者将使用情绪面孔和文字刺激来完成两项行为计算机任务，以评估扫描仪外的面部识别和注意力。 在会议结束时，等待组的患者将在 LUPINA 服务中接受品尝者 CBT 治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- 足够流利的英语来理解任务和说明
- PDSS 分数至少为 6
- 在过去 4 周内至少有两次完全惊恐发作或有限症状发作
排除标准：
- 中枢神经系统作用药物（过去 6 个月内服用抗抑郁药，过去 3 天服用苯二氮卓类药物）
- 当前或过去的酒精/药物滥用史
- 严重的医疗状况（例如癫痫、心脏或呼吸系统问题）
- 之前做的任务
- 等待组：接受目前的心理治疗
- 怀孕
- MRI 的禁忌症，例如 起搏器、机械心脏瓣膜、髋关节置换术、金属植入物
- 严重的幽闭恐惧症限制了参与 fMRI 扫描的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
在实验测试/ fMRI 之前，小组每周接受四次 CBT 会议
|
其他名称：
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无干预：等待组
小组在实验测试/ fMRI 后每周接受四次 CBT
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情绪处理
大体时间：治疗组：CBT 治疗 4 周后，等待组：等待 4 周后
|
大脑恐惧回路中响应情绪刺激的激活水平 (fMRI)
|
治疗组：CBT 治疗 4 周后，等待组：等待 4 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床症状严重程度 - 整体焦虑和抑郁（自我报告）
大体时间：基线，经过 4 周的治疗/等待
|
汉密尔顿焦虑抑郁量表 HADS
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基线，经过 4 周的治疗/等待
|
|
临床症状严重程度——对身体感觉的恐惧（自我报告）
大体时间：基线，经过 4 周的治疗/等待
|
身体感觉问卷 BSQ
|
基线，经过 4 周的治疗/等待
|
|
临床症状严重程度 - 广场恐惧症（自我报告）
大体时间：基线，经过 4 周的治疗/等待
|
广场恐惧症认知问卷 ACQ
|
基线，经过 4 周的治疗/等待
|
|
临床症状严重程度 - 临床严重程度和改善（临床医生报告）
大体时间：基线，经过 4 周的治疗/等待
|
临床整体印象量表 CGI
|
基线，经过 4 周的治疗/等待
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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