Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale virkninger af kognitiv adfærdsterapi ved panikangst

11. august 2017 opdateret af: University of Oxford
Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for angstlidelser er en effektiv intervention, men hjernens mekanismer, der driver restitution, er stort set ukendte. I dette eksperimentelle medicinstudie vil det blive undersøgt, i hvilken grad CBT påvirker nervemarkører for angst på et tidligt stadie af behandlingen, for at identificere dynamiske mekanistiske forandringer, som kan være afgørende i genopretningsprocessen i modsætning til dem, der ses efter fuld behandling. Patienter med panikangst vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en gruppe, der modtager 4 ugentlige sessioner med kognitiv adfærdsterapi versus en ventegruppe, der ikke modtager nogen interventioner før efter den eksperimentelle procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL Det primære formål er at øge vores forståelse af de mekanismer, der er afgørende for effektiv behandling af panikangst.

METODER Design: Nærværende undersøgelse har et mellemfagsdesign, herunder en ventegruppe af deltagere med paniksymptomer og en behandlingsgruppe af deltagere med paniksymptomer, som vil modtage kognitiv adfærdsmæssig behandling, inden de testes.

Deltagere: Otteogtyve frivillige med paniksymptomer vil blive rekrutteret. For deltagere, der opfylder de grundlæggende undersøgelseskriterier, vil der blive arrangeret en telefonsamtale til screening (10 - 30 minutter) for yderligere at screene for relevante inklusions- og eksklusionskriterier. De vil derefter blive inviteret til Psykiatrisk Afdeling til forevaluering.

Behandling: Inden for undersøgelsen vil efterforskerne tilbyde deltagerne et kort CBT-kursus på 4 sessioner, som tilbydes af Lupina-tjenesten. Lupina-tjenesten er en del af OBMH-primærplejen Counseling & Psychology Service, baseret på Warneford Hospital. Det giver intensiv individuel CBT til panikangst og agorafobi og er bemandet af uddannede frivillige terapeuter. Potentielle terapeuter er psykologi kandidater med tidligere mental sundhed erfaring, som får 2 dages intensiv træning i CBT for panikangst og agorafobi af Alison Croft, Konsulent Klinisk Psykolog. De modtager derefter gruppesupervision af deres kliniske tilfælde. Serviceevaluering indikerer tilsvarende kliniske resultater for frivillige terapeuter i forhold til kvalificerede kliniske psykologer.

Fremgangsmåde: Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten behandlingsgruppen eller ventegruppen. Ved ankomsten til præ-evalueringssessionen vil deltagerne få udleveret en kopi af informationsarket (tidligere set under online-screeningen og e-mailet/postet til dem). De vil blive inviteret til at udfylde samtykkeerklæringen. Screening for tidligere eller tidligere psykiatrisk sygdom vil blive opnået ved hjælp af et struktureret klinisk interview (SCID). Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde et batteri af spørgeskemaer. De vil også blive bekendt med proceduren på scanningsdagen. Eventuelle udestående spørgsmål, som deltageren har, vil blive besvaret. Besøget varer omkring 1 til 1 ½ time. Efter forhåndsvurderingen aftales en 4 ugers opfølgningssamtale (eftervurdering) med alle deltagere. Halvdelen af ​​deltagerne henvises til behandling i LUPINA-gruppen i det tidsrum. Ved post-evalueringen 4 uger senere vil deltagerne blive bedt om at komme til OCMR (Oxford Clinical Resonance Imaging) afdelingen på John Radcliffe Hospital. Besøget varer i alt 2½ til 3 timer og omfatter en scanningssession, der varer 1 til 1½ time. Subjektivt humør vil blive vurderet på scanningsdagen ved hjælp af tilstandsformen for State-Trait Anxiety Inventory, en Mood Visual Analog Scale og Positive and Negative Affect Schedule. Derudover vil forsøgspersoner igen udfylde spørgeskemaerne fra forhåndsvurderingen. Efter scanningen vil deltagerne arbejde på to adfærdsmæssige computeropgaver ved hjælp af følelsesmæssige ansigter og ordstimuli til at vurdere ansigtsgenkendelse og opmærksomhed uden for scanneren. I slutningen af ​​sessionen vil patienter fra ventegruppen blive tilbudt smagsprøve-CBT-behandlingen inden for LUPINA-tjenesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-70
  • Tilstrækkelig flydende engelsk til at forstå opgaven og instruktionerne
  • PDSS-score på mindst 6
  • Mindst to fulde panikanfald eller anfald med begrænsede symptomer varer 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • CNS-virkende medicin (antidepressiva inden for de sidste 6 måneder, benzodiazepin sidste 3 dage)
  • Nuværende eller tidligere historie med alkohol/stofmisbrug
  • Alvorlige medicinske tilstande (f.eks. epilepsi, hjerte- eller åndedrætsproblemer)
  • Klaret opgaven før
  • Ventegruppe: under aktuel psykoterapeutisk behandling
  • Graviditet
  • Kontraindikationer til MR f.eks. pacemaker, mekanisk hjerteklap, hofteudskiftning, metalimplantater
  • Alvorlig klaustrofobi, der begrænser muligheden for at deltage i fMRI-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Gruppen modtager fire ugentlige sessioner med CBT forud for eksperimentel test/fMRI
Andre navne:
  • CBT
Ingen indgriben: Ventegruppe
Gruppen modtager fire ugentlige sessioner med CBT efter eksperimentel test/fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig bearbejdning
Tidsramme: Behandlingsgruppe: efter 4 ugers CBT-behandling, ventende Gruppe: efter 4 ugers ventetid
Aktiveringsniveauer i hjernens frygtkredsløb som reaktion på følelsesmæssige stimuli (fMRI)
Behandlingsgruppe: efter 4 ugers CBT-behandling, ventende Gruppe: efter 4 ugers ventetid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af kliniske symptomer - Global angst og depression (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid
Hamilton angst- og depressionsskala HADS
Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid
Sværhedsgrad af kliniske symptomer - Frygt for fysiske fornemmelser (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid
Body Sensations spørgeskema BSQ
Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid
Sværhedsgrad af kliniske symptomer - Agorafob frygt (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid
Agoraphobic Cognitions Questionnaire ACQ
Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid
Klinisk symptomsværhedsgrad - Klinisk sværhedsgrad og forbedring (klinikerrapport)
Tidsramme: Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid
Clinical Global Impression Scale CGI
Baseline, efter 4 ugers behandling/ventetid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/H0604/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner