パニック障害における認知行動療法の神経への影響
調査の概要
詳細な説明
目的 主な目的は、パニック障害の効果的な治療に不可欠なメカニズムについての理解を深めることです。
方法設計: 本研究は、パニック症状のある参加者の待機グループと、検査前に認知行動療法を受けるパニック症状のある参加者の治療グループを含む被験者間デザインとなっています。
参加者: パニック症状のある 28 人のボランティアが募集されます。 基本的な研究基準を満たしている参加者については、関連する包含基準と除外基準をさらにスクリーニングするために、電話によるスクリーニング予約 (10 ~ 30 分) が手配されます。 その後、彼らは事前評価セッションのために精神科に招待されます。
治療: 研究内で、研究者は参加者に、Lupina サービスが提供する 4 セッションからなる短い CBT コースを提供します。 ルピナ サービスは、ワーンフォード病院を拠点とする OBMH プライマリ ケア カウンセリングおよび心理学サービスの一部を形成しています。 パニック障害と広場恐怖症に対する集中的な個別CBTを提供し、訓練を受けた大学院生のボランティアセラピストがスタッフを配置しています。 潜在的なセラピストは、メンタルヘルスの経験を持つ心理学の卒業生であり、コンサルタント臨床心理士のアリソン・クロフトによってパニック障害と広場恐怖症に関するCBTの2日間の集中トレーニングを受けます。 その後、彼らは臨床症例のグループ監督を受けます。 サービス評価は、資格のある臨床心理士と比較して、ボランティア療法士の臨床成果が同等であることを示しています。
手順: 参加者はランダムに治療グループまたは待機グループに割り当てられます。 事前評価セッションに到着すると、参加者には情報シートのコピーが渡されます (オンライン審査中に事前に確認され、電子メールで送信/郵送されます)。 同意フォームに記入するよう求められます。 過去または以前の精神疾患のスクリーニングは、構造化臨床面接 (SCID) を使用して行われます。 さらに、参加者は一連のアンケートに回答するよう求められます。 また、スキャン当日に行われる手順についても理解します。 参加者からの未解決の質問はすべて解決されます。 訪問時間は約1時間から1時間半です。 事前評価の後、参加者全員との 4 週間のフォローアップ予約 (評価後) が手配されます。 参加者の半数はその間、LUPINAグループでの治療を受けることになります。 4週間後の事後評価では、参加者はジョン・ラドクリフ病院のOCMR(オックスフォード臨床共鳴画像法)部門に来るように求められます。 訪問は合計 2 時間半から 3 時間続き、1 時間から 1 時間半続くスキャンセッションが含まれます。 主観的な気分は、スキャン当日に、状態特性不安インベントリの状態形式、気分視覚アナログスケール、およびポジティブおよびネガティブな感情スケジュールを使用して評価されます。 さらに、被験者は事前評価のアンケートに再度回答します。 スキャン後、参加者は感情的な顔と言葉の刺激を使用して、スキャナーの外での顔の認識と注意を評価する 2 つの行動コンピューター タスクに取り組みます。 セッションの終わりに、待機グループの患者には、LUPINA サービス内でのテイスター CBT 治療が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~70歳
- タスクと指示を理解するのに十分な英語力があること
- PDSS スコアが少なくとも 6
- 少なくとも2回の完全なパニック発作または限定的な症状の発作が4週間続く
除外基準:
- CNS作用薬(過去6か月以内の抗うつ薬、過去3日間のベンゾジアゼピン)
- 現在または過去のアルコール/薬物乱用歴
- 重篤な病状(てんかん、心臓、呼吸器疾患など)
- 前にタスクを完了しました
- 待機グループ: 現在精神療法を受けています
- 妊娠
- MRI の禁忌 例: ペースメーカー、機械心臓弁、人工股関節置換術、金属インプラント
- fMRIスキャンに参加する能力を制限する重度の閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療グループ
グループは実験検査/fMRIの前にCBTの週4回のセッションを受ける
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他の名前:
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介入なし:待機グループ
グループは実験的検査/fMRI後にCBTの週4回のセッションを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情の処理
時間枠:治療グループ: 4 週間の CBT 治療後、待機グループ: 4 週間の待機後
|
感情的刺激に反応した脳の恐怖回路の活性化レベル (fMRI)
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治療グループ: 4 週間の CBT 治療後、待機グループ: 4 週間の待機後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状の重症度 - 全体的な不安とうつ病 (自己申告)
時間枠:ベースライン、4週間の治療/待機後
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ハミルトン不安およびうつ病スケール HADS
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ベースライン、4週間の治療/待機後
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臨床症状の重症度 - 身体感覚に対する恐怖 (自己申告)
時間枠:ベースライン、4週間の治療/待機後
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身体感覚アンケート BSQ
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ベースライン、4週間の治療/待機後
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臨床症状の重症度 - 広場恐怖症(自己申告)
時間枠:ベースライン、4週間の治療/待機後
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広場恐怖症の認知に関するアンケート ACQ
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ベースライン、4週間の治療/待機後
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臨床症状の重症度 - 臨床症状の重症度と改善 (臨床医の報告)
時間枠:ベースライン、4週間の治療/待機後
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臨床全体的な印象スケール CGI
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ベースライン、4週間の治療/待機後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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