공황장애에서 인지행동치료의 신경효과
연구 개요
상세 설명
목적 주요 목적은 공황 장애의 효과적인 치료에 필수적인 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것입니다.
방법 설계: 본 연구는 공황 증상이 있는 참가자의 대기 그룹과 테스트를 받기 전에 인지 행동 치료를 받을 공황 증상이 있는 참가자의 치료 그룹을 포함하는 피험자 간 설계를 사용합니다.
참가자: 공황 증상이 있는 자원봉사자 28명을 모집합니다. 기본 연구 기준을 충족하는 참가자의 경우 관련 포함 및 제외 기준에 대한 추가 심사를 위해 전화 심사 약속(10 - 30분)이 마련됩니다. 그런 다음 사전 평가 세션을 위해 정신과로 초대됩니다.
치료: 연구 내에서 조사관은 참가자에게 Lupina 서비스에서 제공하는 4개 세션의 간단한 CBT 과정을 제공합니다. Lupina 서비스는 Warneford 병원에 기반을 둔 OBMH 1차 진료 상담 및 심리학 서비스의 일부를 구성합니다. 공황 장애 및 광장 공포증에 대한 집중적인 개별 CBT를 제공하며 훈련된 대학원 자원 봉사 치료사가 배치됩니다. 잠재적인 치료사는 임상 심리학자 컨설턴트인 Alison Croft가 공황 장애 및 광장 공포증에 대한 CBT에서 2일 간의 집중 교육을 받은 이전 정신 건강 경험이 있는 심리학 졸업생입니다. 그런 다음 임상 사례에 대한 그룹 감독을 받습니다. 서비스 평가는 자격을 갖춘 임상 심리학자와 비교하여 자원 봉사 치료사에 대해 동등한 임상 결과를 나타냅니다.
절차: 참가자는 치료 그룹 또는 대기 그룹에 무작위로 할당됩니다. 사전 평가 세션에 도착하면 참가자에게 정보 시트 사본이 제공됩니다(이전에 온라인 심사 중에 보았고 이메일/게시됨). 그들은 동의서를 작성하도록 초대될 것입니다. 과거 또는 이전 정신 질환에 대한 스크리닝은 구조화된 임상 인터뷰(SCID)를 사용하여 이루어집니다. 또한 참가자는 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 또한 스캔 당일 발생하는 절차에 익숙해질 것입니다. 참가자가 가지고 있는 모든 미해결 질문이 해결됩니다. 방문은 약 1시간에서 1시간 30분 정도 소요됩니다. 사전 평가 후 4주간의 후속 약속(사후 평가)이 모든 참가자와 협의됩니다. 참가자의 절반은 그 시간 동안 LUPINA 그룹의 치료를 위해 추천됩니다. 4주 후 사후 평가에서 참가자는 John Radcliffe 병원의 OCMR(Oxford Clinical Resonance Imaging) 부서로 오라는 요청을 받습니다. 방문은 총 2시간 30분에서 3시간 동안 지속되며 1시간에서 1시간 30분 동안 지속되는 스캔 세션이 포함됩니다. 주관적 기분은 상태-특성 불안 인벤토리의 상태 형식, 기분 시각적 아날로그 척도 및 긍정적 및 부정적 영향 일정을 사용하여 스캔 당일에 평가됩니다. 또한 피험자는 사전 평가에서 설문지를 다시 작성합니다. 스캔 후 참가자는 감정적 인 얼굴과 단어 자극을 사용하여 스캐너 외부의 얼굴 인식 및 주의력을 평가하는 두 가지 행동 컴퓨터 작업을 수행합니다. 세션이 끝나면 대기 그룹의 환자에게 LUPINA 서비스 내에서 tester-CBT 치료가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 작업 및 지침을 이해하기에 충분히 유창한 영어
- 최소 6의 PDSS 점수
- 4주 동안 최소 2번의 전체 공황 발작 또는 제한된 증상 발작
제외 기준:
- CNS 작용 약물(지난 6개월 이내의 항우울제, 지난 3일 동안 벤조디아제핀)
- 알코올/약물 남용의 현재 또는 과거력
- 심각한 의학적 상태(예: 간질, 심장 또는 호흡기 문제)
- 이전에 작업 완료
- 대기 그룹: 현재 심리 치료 중
- 임신
- MRI에 대한 금기 예. 심박 조율기, 기계적 심장 판막, 고관절 교체, 금속 임플란트
- fMRI 스캐닝에 참여하는 능력을 제한하는 심각한 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
그룹은 실험적 테스트/fMRI 전에 CBT의 4주 세션을 받습니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대기 그룹
그룹은 실험적 테스트/fMRI 후 CBT의 주 4회 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정적 처리
기간: 치료 그룹: 4주 CBT 치료 후, 대기 그룹: 4주 대기 후
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정서적 자극(fMRI)에 반응하는 뇌의 공포 회로 활성화 수준
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치료 그룹: 4주 CBT 치료 후, 대기 그룹: 4주 대기 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 증상 중증도 - 전반적인 불안 및 우울(자기 보고)
기간: 베이스라인, 4주 치료/대기 후
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해밀턴 불안 및 우울증 척도 HADS
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베이스라인, 4주 치료/대기 후
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임상증상 중증도 - 신체감각 공포증(자기보고)
기간: 베이스라인, 4주 치료/대기 후
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신체 감각 설문지 BSQ
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베이스라인, 4주 치료/대기 후
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임상증상의 중증도 - 광장공포증(자기보고)
기간: 베이스라인, 4주 치료/대기 후
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광장공포증 인지 설문지 ACQ
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베이스라인, 4주 치료/대기 후
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임상 증상 중증도 - 임상 중증도 및 호전(임상의 보고)
기간: 베이스라인, 4주 치료/대기 후
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임상 글로벌 인상 척도 CGI
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베이스라인, 4주 치료/대기 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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