Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian hermovaikutukset paniikkihäiriössä

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: University of Oxford
Altistumiseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon on tehokas toimenpide, mutta toipumista edistävät aivomekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Tässä kokeellisessa lääketutkimuksessa tutkitaan, missä määrin CBT vaikuttaa ahdistuneisuuden hermomarkkereihin hoidon varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan tunnistaa dynaamisia mekanistisia muutoksia, jotka voivat olla ratkaisevia toipumisprosessissa verrattuna niihin, joita havaitaan hoidon täyden päätyttyä. Potilaat, joilla on paniikkihäiriö, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa neljä viikoittaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa verrattuna odottavaan ryhmään, joka saa interventioita vasta kokeellisen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS Ensisijainen tarkoitus on parantaa ymmärrystämme paniikkihäiriön tehokkaan hoidon kannalta oleellisista mekanismeista.

MENETELMÄT Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa on koehenkilöiden välinen suunnittelu, johon kuuluu odottava ryhmä paniikkioireista kärsiviä osallistujia ja hoitoryhmä paniikkioireista kärsiviä osallistujia, jotka saavat kognitiivis-käyttäytymishoitoa ennen testausta.

Osallistujat: Rekrytoidaan 28 vapaaehtoista, joilla on paniikkioireita. Osallistujille, jotka täyttävät perustutkimuksen kriteerit, järjestetään puhelinseulontaaika (10 - 30 min), jotta voidaan tutkia lisää asiaankuuluvien osallistumis- ja poissulkemiskriteerien varalta. Heidät kutsutaan sitten psykiatrian osastolle esiarviointiin.

Hoito: Tutkimuksessa tutkijat tarjoavat osallistujille Lupina-palvelun tarjoaman lyhyen neljän istunnon CBT-kurssin. Lupina-palvelu on osa OBMH:n perusterveydenhuollon neuvonta- ja psykologiapalvelua, joka sijaitsee Warnefordin sairaalassa. Se tarjoaa intensiivistä yksilöllistä CBT-hoitoa paniikkihäiriöön ja agorafobiaan, ja sen henkilökuntaan kuuluu koulutettuja vapaaehtoisterapeutteja. Potentiaaliset terapeutit ovat psykologian tutkinnon suorittaneita, joilla on aiempaa mielenterveyskokemusta, joille Alison Croft, Consultant Clinical Psychologist, antaa 2 päivän intensiivisen paniikkihäiriön ja agorafobian CBT-koulutuksen. He saavat sitten ryhmävalvontaa kliinisistä tapauksistaan. Palvelun arviointi osoittaa, että vapaaehtoisille terapeuteille on samanlaisia ​​kliinisiä tuloksia verrattuna päteviin kliinisiin psykologeihin.

Toimenpide: Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai odotusryhmään. Esiarviointiistuntoon saapuville osallistujille annetaan kopio tietolomakkeesta (näkynyt aiemmin verkkoseulonnan aikana ja lähetetty heille sähköpostitse/postitettuna). Heitä pyydetään täyttämään suostumuslomake. Aiempien tai aiempien psykiatristen sairauksien seulonta suoritetaan käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID). Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita. He tutustuvat myös skannauspäivänä tapahtuvaan menettelyyn. Kaikki osallistujan avoimet kysymykset käsitellään. Vierailu kestää noin 1-1½ tuntia. Esiarvioinnin jälkeen kaikkien osallistujien kanssa sovitaan 4 viikon seuranta-aika (jälkiarviointi). Puolet osallistujista ohjataan LUPINA-ryhmän hoitoon tänä aikana. Jälkiarvioinnissa 4 viikkoa myöhemmin osallistujia pyydetään tulemaan John Radcliffe -sairaalan OCMR (Oxford Clinical Resonance Imaging) -osastolle. Vierailu kestää yhteensä 2½–3 tuntia ja sisältää skannauksen, joka kestää 1–1½ tuntia. Subjektiivista mielialaa arvioidaan kuvauspäivänä käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -tilamuotoa, mielialan visuaalista analogista asteikkoa sekä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua. Lisäksi koehenkilöt täyttävät jälleen esiarvioinnin kyselylomakkeet. Skannauksen jälkeen osallistujat työskentelevät kahdessa käyttäytymiseen liittyvässä tietokonetehtävässä käyttämällä emotionaalisia kasvoja ja sana-ärsykkeitä arvioidakseen kasvojentunnistusta ja huomiota skannerin ulkopuolella. Odotusryhmän potilaille tarjotaan istunnon päätteeksi maistaja-CBT-hoito LUPINA-palvelun puitteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70
  • Riittävän sujuvaa englannin kieltä ymmärtääksesi tehtävän ja ohjeet
  • PDSS-pisteet vähintään 6
  • Vähintään kaksi täyttä paniikkikohtausta tai rajoitettua oirekohtausta kestää 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet (masennuslääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana, bentsodiatsepiini viimeiset 3 päivää)
  • Nykyinen tai aikaisempi alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Vakavat sairaudet (esim. epilepsia, sydän- tai hengitysvaikeudet)
  • Tehnyt ennen tehtävää
  • Odotusryhmä: parhaillaan psykoterapeuttisessa hoidossa
  • Raskaus
  • MRI:n vasta-aiheet mm. sydämentahdistin, mekaaninen sydänläppä, lonkan tekonivel, metalliimplantteja
  • Vaikea klaustrofobia, joka rajoittaa kykyä osallistua fMRI-skannaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Ryhmä saa neljä viikoittaista CBT-istuntoa ennen kokeellista testausta/fMRI:tä
Muut nimet:
  • CBT
Ei väliintuloa: Odottava ryhmä
Ryhmä saa neljä viikoittaista CBT-istuntoa kokeellisen testauksen/fMRI:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalinen käsittely
Aikaikkuna: Hoitoryhmä: 4 viikon CBT-hoito, odotus Ryhmä: 4 viikon odotus
Aktivaatiotasot aivojen pelkopiirissä vasteena tunne-ärsykkeille (fMRI)
Hoitoryhmä: 4 viikon CBT-hoito, odotus Ryhmä: 4 viikon odotus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten oireiden vakavuus – Maailmanlaajuinen ahdistuneisuus ja masennus (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen
Hamiltonin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko HADS
Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen
Kliinisten oireiden vakavuus - Fyysisten tuntemusten pelko (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen
Body Sensations Questionnaire BSQ
Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen
Kliinisten oireiden vakavuus – Agorafobinen pelko (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen
Agorafobisen kognition kyselylomake ACQ
Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen
Kliinisten oireiden vakavuus – kliininen vakavuus ja paraneminen (kliinikon raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen
Clinical Global Impression Scale CGI
Lähtötilanne, 4 viikon hoidon/odotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09/H0604/55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa