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Les effets des biscuits contenant de l'huile de palme rouge sur les écoliers présentant une carence en vitamine A en Malaisie occidentale et orientale

3 juillet 2025 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board

L'effet des biscuits contenant de l'huile de palme rouge sur les écoliers présentant une carence en vitamine A en Malaisie occidentale et orientale

Sur la base d'une récente enquête nutritionnelle (SEANUTS Malaysia) sur un total de 3542 enfants malaisiens âgés de 6 mois à 12 ans, 4,4% des enfants avaient une carence en vitamine A. Les zones rurales ont enregistré une prévalence plus élevée de carence en vitamine A (6,4%) par rapport aux zones urbaines (3,8%). En outre, la prévalence de la carence en fer due à de faibles concentrations de ferritine est de 4,4 % et l'anémie basée sur de faibles concentrations d'hémoglobine est de 6,6 %. Il est proposé qu'un programme d'intervention sur l'huile de palme rouge soit mené en alliance avec RMT en Malaisie pour améliorer le statut en vitamine A des écoliers des communautés défavorisées de Malaisie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La carence en vitamine A ou rétinol est un problème de santé publique et répertoriée comme la carence nutritionnelle la plus répandue dans le monde (Sommer, 1995). Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 190 millions d'enfants d'âge préscolaire dans les pays sous-développés, en particulier dans la région de l'Afrique et de l'Asie du Sud-Est, souffrent d'une carence en vitamine A (2011, 2011). Les nourrissons et les enfants ont des besoins plus élevés en vitamine A pour favoriser une croissance rapide et une meilleure immunité pour combattre les infections. La carence en vitamine A chez les enfants entraîne une déficience visuelle et la cécité, un risque d'infection, un retard de croissance, une anémie, des maladies respiratoires et une mortalité due à des infections infantiles courantes telles que la diarrhée et la rougeole. Sur la base d'une méta-analyse Cochrane portant sur 194 795 enfants, la supplémentation en vitamine A pourrait réduire la mortalité infantile de 23 % et l'incidence des maladies (Imdad et al., 2010).

Selon l'OMS, environ 2,8 millions d'enfants d'âge préscolaire courent un risque de cécité nutritionnelle ou de xérophtalmie active due à une carence en vitamine A dans les pays à faible revenu (Organisation, 2010). Malheureusement, environ 250 000 à 500 000 enfants souffrant d'une carence en vitamine A deviennent aveugles chaque année, et la moitié d'entre eux meurent dans l'année suivant la perte de la vue (Organisation, 2010). Les différents signes oculaires de carence en vitamine A (DAV) chez les enfants selon la classification de l'OMS sont la cécité nocturne, la xérose conjonctivale, les taches de Bitot, la xérose cornéenne, l'ulcère cornéen/kératomalacie et les cicatrices cornéennes (Sommer, 1995). Une carence sévère en vitamine A afflige les tissus oculaires en réduisant la régénération du pigment visuel lors d'une exposition à une lumière vive ou à des dommages durables sur l'épithélium de la cornée et de la conjonctive. Les manifestations oculaires classiques dues à une carence en vitamine A peuvent entraîner des taches de Bitot moins graves et une cécité nocturne, ou une xérophtalmie et une kératomalacie sévères conduisant à la cécité (Scrimshaw, 2000). La manifestation oculaire de la carence en vitamine A existe toujours dans les communautés défavorisées de Malaisie (Ngah et al., 2002). La carence en vitamine A est répandue chez les enfants des écoles maternelles et primaires des aborigènes ("Orang Asli") et ceux des plantations de caoutchouc. 82,2% des enfants Orang Asli présentaient des manifestations oculaires de carence en vitamine A allant d'antécédents de cécité nocturne à des cicatrices cornéennes (Ngah et al., 2002). Sur la base d'une récente enquête nutritionnelle (SEANUTS Malaysia) sur un total de 3542 enfants malaisiens âgés de 6 mois à 12 ans, 4,4% des enfants avaient une carence en vitamine A. Les zones rurales ont enregistré une prévalence plus élevée de carence en vitamine A (6,4 %) par rapport aux zones urbaines (3,8 %) (Poh et al., 2013).

Il existe une association significative entre la carence en fer et la carence en vitamine A représentée par un faible taux de rétinol sérique (Al-Mekhlafi et al., 2013). Selon l'OMS, la carence en fer est la carence nutritionnelle la plus courante et la plus répandue dans le monde. Plus de 30% de la population mondiale est connue pour être anémique en raison d'une carence en fer, d'une mauvaise alimentation ou exposée à des maladies infectieuses. Le paludisme, le VIH/SIDA, l'infestation par les ankylostomes, la schistosomiase et d'autres infections telles que la tuberculose sont des facteurs particulièrement importants qui contribuent à la forte prévalence de l'anémie dans certaines régions. Une carence en fer peut nuire à la santé, au développement et à l'apprentissage chez les enfants. D'après l'enquête malaisienne SEANUTS, la prévalence globale de la carence en fer due à de faibles concentrations de ferritine est de 4,4 % et l'anémie basée sur de faibles concentrations d'hémoglobine est de 6,6 % (Poh et al., 2013). L'incidence de l'anémie et de la carence en fer chez les enfants Orang Asli est relativement élevée. Les enfants Orang Asli âgés de 2 à 15 ans, vivant dans huit villages de Selangor ont montré des épisodes élevés d'anémie 41,5% et 36,5% avaient une anémie ferriprive. Dans une autre étude récente, près de la moitié (48,5 %) des enfants Orang Asli de 18 villages de Pahang étaient anémiques et la prévalence de la carence en fer était de 34 % (Al-Mekhlafi et al., 2013).

En Malaisie, le programme d'alimentation scolaire s'appelle «Rancangan Makanan Tambahan (RMT)», ce qui signifie littéralement plan alimentaire supplémentaire. Le programme RMT est proposé uniquement aux enfants de l'école primaire (âgés de 6 à 12 ans) issus de familles pauvres. Il n'est pas destiné à remplacer la nourriture servie à la maison, mais à fournir une alimentation supplémentaire aux enfants de familles pauvres. Le programme RMT est géré par la division scolaire du ministère de l'Éducation de la Malaisie. La nourriture est servie pendant la récréation (10h30 matin pour la session du matin et 15h30 pour la session de l'après-midi) et fournit 1/4 à 1/3 des besoins quotidiens. Il est proposé qu'un programme d'intervention sur l'huile de palme rouge soit mené en alliance avec RMT en Malaisie pour améliorer le statut en vitamine A des écoliers des communautés défavorisées de Malaisie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

651

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 7 à 11 ans
  • Enfants carencés en vitamine A définis par une concentration de rétinol sérique <0,70 µmol/L et suspicion de carence en vitamine A définie par une concentration de rétinol sérique de 0,70 à 1,04 µmol/L.
  • Non handicapé physique

Critère d'exclusion:

  • - Enfants atteints de paludisme, d'œdèmes, y compris de malnutrition aiguë sévère, de syndrome néphritique ou de troubles gastro-intestinaux
  • Enfants allergiques aux aliments contenant du blé et/ou du gluten
  • Enfants qui étudient en sixième primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de shortening de la paume rouge
Un groupe recevant la supplémentation en biscuits à raccourcissement de la paume rouge. Les sujets devraient recevoir 326,3 µg de RE de vitamine A / jour en consommant les biscuits quatre jours par semaine.
Les biscuits en raccourcissement de la paume rouge seront distribués aux matières données quatre jours par semaine les jours de scolarité pendant une durée de 6 mois. Ce biscuit serait donné quatre jours par semaine les jours de scolarité pendant une durée de 6 mois. En moyenne en une semaine, le sujet devrait recevoir 326,3 µg de Reg de vitamine A / jour. Cela remplirait environ 59,3% des RNI de la vitamine A pour les enfants âgés de 7 à 12 ans.
Comparateur placebo: groupe de raccourcissement de la paume
Un groupe recevant une supplémentation en complément de biscuits de raccourcissement de palmiers avec des acides gras correspondants comme groupe de raccourcissement de la paume rouge.
Des biscuits à base de shortening de palme (groupe témoin) seront distribués aux sujets à raison de quatre jours par semaine les jours d'école pour une durée de 6 mois. Les biscuits de shortening de palme contiennent des acides gras correspondants en tant que groupe de shortening de palme rouge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de rétinol
Délai: Pendant le dépistage, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
La carence en vitamine A est définie comme une concentration de rétinol sanguin <0,70 µmol / L et une carence suspectée en vitamine A est définie comme une concentration de rétinol sanguin 0,70 - <1,05 µmol / L.
Pendant le dépistage, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plasma bêta carotène, alpha carotène, niveaux de vitamine E
Délai: Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Plasma bêta carotène, alpha carotène, les niveaux de vitamine E sont plus faibles en carence en vitamine A enfants
Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Niveaux de protéines de liaison au rétinol
Délai: Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Le rétinol est transporté dans un complexe 1 à 1 avec une protéine de liaison au rétinol. Le seuil de RBP équimolaire est capable de prédire une carence en vitamine A
Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Marqueurs hématologiques
Délai: Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
La vitamine A est essentielle pour l'hématopoïèse normale. La survenue d'anémie est indiquée par une concentration d'hémoglobine inférieure à 115 g / L. La survenue d'une carence en fer est indiquée par la concentration sérique de ferritine inférieure à 15 μg / L.
Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Signes oculaires
Délai: Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Les yeux examinés à la lumière optimale pour la xérose conjuciale, les taches de Bitot, la xérose cornéenne et l'ulcération cornéenne ou la kératomalacie. Les évaluations oculaires comprennent l'évaluation de l'acuité visuelle via un graphique Snellen, un examen avec un lampe à fente portable pour les signes de xérophtalmie, de la photographie du fond avec une caméra et un questionnaire non mydriatiques portables sur les symptômes de la cécité nocturne.
Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Statut inflammatoire / infection
Délai: Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Protéine C-réactive à haute sensibilité (HSCRP), tests d'hématologie
Au départ, après 6 mois de période d'intervention alimentaire et après 200 jours après l'intervention.
Microbiote intestinal
Délai: À la base, 3 mois après l'intervention et après 6 mois de période d'intervention alimentaire.
Comme la malnutrition est généralement associée aux changements dans le microbiote intestinal [14], il est important d'étudier les effets de la supplémentation en biscuits enrichie par l'huile de palme rouge en microbiote intestinal des enfants de VAD.
À la base, 3 mois après l'intervention et après 6 mois de période d'intervention alimentaire.
Helminthes transmissibles au sol
Délai: À la base, 3 mois après l'intervention et après 6 mois de période d'intervention alimentaire.
La malnutrition peut affaiblir les réponses immunitaires et augmenter la sensibilité aux infections parasites. Par conséquent, la supplémentation des enfants de la vitamine A à VAD a le potentiel de renforcer leur immunité contre les réinfections parasites.
À la base, 3 mois après l'intervention et après 6 mois de période d'intervention alimentaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KIM TIU TENG, Malaysia Palm Oil Board
  • Chercheur principal: RADHIKA LOGANATHAN, Malaysia Palm Oil Board

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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