Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaista palmuöljyä sisältävien keksien vaikutukset koululapsille, joilla on A-vitamiinin puutos Länsi- ja Itä-Malesiassa

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board

Punaista palmuöljyä sisältävien keksien vaikutus A-vitamiinin puutteesta kärsiviin koululapsiin Länsi- ja Itä-Malesiassa

Tuoreen ravitsemustutkimuksen (SEANUTS Malaysia) perusteella yhteensä 3542 malesialaista lasta, iältään 6 kuukauden ja 12 vuoden ikäisiä, 4,4 %:lla lapsista oli A-vitamiinin puutos. Maaseudulla A-vitamiinin puutos oli suurempi (6,4 %) kuin kaupunkialueilla (3,8 %). Lisäksi alhaisista ferritiinipitoisuuksista johtuvan raudanpuutteen esiintyvyys on 4,4 % ja alhaisiin hemoglobiinipitoisuuksiin perustuvan anemian esiintyvyys on 6,6 %. On ehdotettu, että punaisen palmuöljyn interventio-ohjelma toteutettaisiin yhteistyössä Malesian RMT:n kanssa Malesian heikommassa asemassa olevien koululaisten A-vitamiinistatuksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A-vitamiinin tai retinolin puutos on kansanterveysongelma, ja se on lueteltu maailmanlaajuisesti yleisimmäksi ravitsemuspuutokseksi (Sommer, 1995). Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan noin 190 miljoonalla esikouluikäisellä lapsella alikehittyneissä maissa erityisesti Afrikan ja Kaakkois-Aasian alueella on A-vitamiinin puutos (2011, 2011). Imeväisillä ja lapsilla on korkeampi A-vitamiinin tarve nopean kasvun edistämiseksi ja paremman immuniteetin torjumiseksi infektioita vastaan. A-vitamiinin puutos lapsilla aiheuttaa näön heikkenemistä ja sokeutta, infektioriskiä, ​​kitukasvuisuutta, anemiaa, hengityselinsairauksia ja kuolleisuutta tavallisiin lapsuuden infektioihin, kuten ripuliin ja tuhkarokkoon. 194 795 lapsen Cochranen meta-analyysin perusteella A-vitamiinilisä voisi vähentää lapsuuskuolleisuutta ja sairauksien ilmaantuvuutta 23 % (Imdad et al., 2010).

WHO:n mukaan arviolta 2,8 miljoonalla esikouluikäisellä lapsella on riski saada ravitsemussokeus tai aktiivinen kseroftalmia A-vitamiinin puutteen vuoksi matalan tulotason maissa (Organization, 2010). Valitettavasti noin 250 000–500 000 A-vitamiinin puutteesta kärsivää lasta sokeutuu vuosittain, ja puolet lapsista kuolee vuoden sisällä näön menettämisestä (Organization, 2010). WHO:n luokittelemat A-vitamiinin puutteen (VAD) eri silmämerkit lapsilla ovat yösokeus, sidekalvon kseroosi, Bitot'n täplät, sarveiskalvon kseroosi, sarveiskalvon haavauma/keratomalacia ja sarveiskalvon arpeutuminen (Sommer, 1995). Vaikea A-vitamiinin puutos rasittaa silmäkudosta vähentämällä visuaalisen pigmentin uusiutumista altistuessaan kirkkaalle valolle tai sarveiskalvon ja sidekalvon epiteelin pysyville vaurioille. Klassinen A-vitamiinin puutteesta johtuva silmän ilmentymä voi johtaa vähemmän vakaviin Bitot'n täpliin ja yösokeuteen tai vakavaan kseroftalmiaan ja keratomalaciaan, jotka johtavat sokeuteen (Scrimshaw, 2000). A-vitamiinin puutos ilmenee edelleen silmässä Malesian heikossa asemassa olevissa yhteisöissä (Ngah et al., 2002). A-vitamiinin puutos on yleistä esikoulu- ja alakouluikäisillä alkuperäiskansojen ("Orang Asli") ja kumitilojen lapsilla. 82,2 %:lla Orang Asli -lapsista oli A-vitamiinin puutteen ilmenemismuotoja silmissä aina yösokeudesta sarveiskalvon arviin (Ngah et al., 2002). Tuoreen ravitsemustutkimuksen (SEANUTS Malaysia) perusteella yhteensä 3542 malesialaista lasta, iältään 6 kuukauden ja 12 vuoden ikäisiä, 4,4 %:lla lapsista oli A-vitamiinin puutos. Maaseudulla A-vitamiinin puutos oli yleisempi (6,4 %) verrattuna kaupunkeihin (3,8 %) (Poh et al., 2013).

Raudanpuutteen ja A-vitamiinin puutteen välillä on merkittävä yhteys, jota edustaa matala seerumin retinoli (Al-Mekhlafi et al., 2013). WHO:n mukaan raudanpuute on yleisin ja yleisin ravitsemuspuutos maailmassa. Yli 30 prosentilla maailman väestöstä tiedetään olevan anemiaa raudanpuutteen, huonon ruokavalion tai tartuntataudeille altistumisen vuoksi. Malaria, HIV/AIDS, hakamatotartunta, skitosomiaasi ja muut infektiot, kuten tuberkuloosi, ovat erityisen tärkeitä tekijöitä, jotka lisäävät anemian yleistä esiintyvyyttä joillakin alueilla. Raudanpuute voi heikentää lasten terveyttä, kehitystä ja oppimista. Malesialaisen SEANUTS-tutkimuksen perusteella alhaisista ferritiinipitoisuuksista johtuvan raudanpuutteen yleinen esiintyvyys on 4,4 % ja alhaisiin hemoglobiinipitoisuuksiin perustuva anemia 6,6 % (Poh et al., 2013). Anemiaa ja raudanpuutetta esiintyy Orang Asli -lapsilla suhteellisen paljon. Kahdeksassa Selangorin kylässä asuvista 2–15-vuotiaista Orang Aslin lapsista 41,5 %:lla oli runsaasti anemiaa ja 36,5 %:lla raudanpuuteanemiaa. Toisessa tuoreessa tutkimuksessa lähes puolet (48,5 %) Pahangin 18 kylästä kotoisin olevista Orang Asli -lapsista todettiin aneemiksi ja raudanpuutteen esiintyvyys oli 34 % (Al-Mekhlafi et al., 2013).

Malesiassa kouluruokintaohjelma on nimeltään "Rancangan Makanan Tambahan (RMT)", joka tarkoittaa kirjaimellisesti lisäruokasuunnitelmaa. RMT-ohjelmaa tarjotaan vain alakouluikäisille (6-12-vuotiaille) köyhistä perheistä. Sen ei ole tarkoitus korvata kotona tarjottavaa ruokaa, vaan tarjota lisäravintoa köyhien perheiden lapsille. RMT-ohjelmaa hallinnoi Malesian opetusministeriön kouluosasto. Ruoka tarjoillaan tauon aikana (10.30 aamulla ja klo 15.30 iltapäivällä) ja se kattaa 1/4–1/3 päivittäisistä tarpeista. On ehdotettu, että punaisen palmuöljyn interventio-ohjelma toteutettaisiin yhteistyössä Malesian RMT:n kanssa Malesian heikommassa asemassa olevien koululaisten A-vitamiinistatuksen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

651

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 7-11 vuotiaat
  • A-vitamiinin puutteesta kärsivät lapset määritellään seerumin retinolin pitoisuudeksi <0,70 µmol/L ja epäillyksi A-vitamiinin puutteeksi seerumin retinolipitoisuudeksi 0,70 - 1,04 µmol/L.
  • Ei fyysisesti vammainen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Lapset, joilla on malaria, turvotus mukaan lukien vakava akuutti aliravitsemus, nefriittisyndrooma tai ruoansulatuskanavan häiriöt
  • Lapset, jotka ovat allergisia vehnää ja/tai gluteenia sisältäville elintarvikkeille
  • Lapset, jotka opiskelevat Alkeisyhdistystä 6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: punainen palmu lyhenemisryhmä
Ryhmä, joka saa punaisen kämmenen lyhentymiskeksejä. Koehenkilöiden odotetaan saavan 326,3 µg: n vitamiinia/päivä kuluttamalla keksejä neljä päivää viikossa.
Punaisesta kämmenestä lyhenemisestä tehdyt keksit jaetaan henkilöille, jotka on annettu neljä päivää viikossa koulupäivinä 6 kuukauden ajan. Tämä keksi annetaan neljä päivää viikossa koulupäivinä 6 kuukauden ajan. Keskimäärin viikossa koehenkilöiden odotetaan saavan 326,3 µg RE: tä vitamiinia/päivä. Tämä täyttäisi ~ 59,3% A-vitamiinin RNI: stä 7–12-vuotiaille lapsille.
Placebo Comparator: palmujen lyhenemisryhmä
Ryhmä, joka saa lisäravinteen palmujen lyhenemiskeksejä vastaavilla rasvahapolla punaisen kämmenen lyhenemisryhmänä.
Kämmenlyhenteestä valmistettuja keksejä (verrokkiryhmä) jaetaan koehenkilöille neljänä päivänä viikossa koulupäivinä 6 kuukauden ajan. Kämmenlyhennyskeksissä on vastaavia rasvahappoja punaisena kämmenlyhennysryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retinolitaso
Aikaikkuna: Seulonnan aikana 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
A -vitamiinin puute määritellään veren retinolin pitoisuutena <0,70 umol/L ja epäillyn A -vitamiinin puutoksen määritelmä määritellään veren retinolin pitoisuutena 0,70 - <1,05 umol/l.
Seulonnan aikana 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma beetakaroteeni, alfa -karoteeni, E -vitamiinitasot
Aikaikkuna: Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Plasman beetakaroteeni, alfa -karoteeni, E -vitamiinitasot ovat alhaisemmat A -vitamiinin puutteen lapset
Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Retinolia sitovat proteiinitasot
Aikaikkuna: Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Retinoli kuljetetaan 1: 1-kompleksissa retinolia sitovan proteiinin kanssa. Ekvimolaarisen RBP: n raja kykenee ennustamaan A -vitamiinin puutoksen
Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Hematologiset merkinnät
Aikaikkuna: Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
A -vitamiini on välttämätön normaalille haematopoieesille. Anemian esiintyminen on merkitty hemoglobiinipitoisuudella, joka on alle 115 g/l. Rautavajeen esiintyminen on merkitty seerumin ferritiinipitoisuudella, joka on alle 15 μg/L.
Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Silmamerkit
Aikaikkuna: Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Silmät tutkitaan optimaalisessa valossa konjuktivaalikseroosiin, Bitotin pisteisiin, sarveiskalvon kseroosiin ja sarveiskalvon haavaumiin tai keratomalaciaan. Silmien arvioihin sisältyy näköterävyyden arviointi Snellen -kaavion kautta, tutkinta kannettavalla rakovalaisimella kseroftalmialle, fundus -valokuvaus kannettavalla ei -mydrian -kameralla ja kyselylomakkeella yön sokeuden oireista.
Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Tulehduksellinen/infektiotila
Aikaikkuna: Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini (HSCRP), hematologiatestit
Perustasolla, 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen ja 200 päivän kuluttua intervention jälkeen.
Suolen mikrobiota
Aikaikkuna: Perustasolla, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen.
Koska aliravitsemus liittyy yleensä suoliston mikrobiotan muutoksiin [14], on tärkeää tutkia punaisen palmuöljyvahvistetun keksien täydentämisen vaikutuksia VAD-lasten suoliston mikrobiotaan.
Perustasolla, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen.
Maaperän välittämä helmintti
Aikaikkuna: Perustasolla, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen.
Aliravitsemus voi heikentää immuunivasteita ja lisätä herkkyyttä loisten infektioille. Siksi Vad -vitamiinin täydentämisellä Vad -lapsille voi lisätä heidän immuniteettiaan loisten infektioita vastaan.
Perustasolla, 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden ruokavalion interventiojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: KIM TIU TENG, Malaysia Palm Oil Board
  • Päätutkija: RADHIKA LOGANATHAN, Malaysia Palm Oil Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A-vitamiinin puutos lapsilla

Kliiniset tutkimukset kämmenenlyhennysryhmä

Tilaa