- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03256682
L'efficacité du conseil vidéo mobile pour les employés en situation de travail émotionnel
L'efficacité d'un conseil vidéo mobile ciblé sur la réduction du stress et l'amélioration de la résilience chez les employés souffrant de travail émotionnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après sélection, une pré-évaluation est menée sur les sujets qui ont accepté de participer à l'étude. La pré-évaluation comprend des questionnaires liés au stress, au travail émotionnel, à la résilience, au sommeil, etc., et comprend des mesures physiologiques liées au stress utilisant la VRC, l'EEG à 2 dérivations. Après la pré-évaluation, le groupe test mènera un programme de conseil avec un psychologue pendant 50 minutes à la fois, une fois par semaine, pour un total de 4 séances (un mois pour une période). L'endroit doit être placé dans un endroit calme où le sujet pense confortablement et est désigné comme le même endroit pour exclure l'influence du lieu, mais le sujet n'a pas à se rendre à l'hôpital. Dans le groupe de conseil hors ligne, quatre séances de conseil ont lieu avec le psychologue hors ligne pour un total de 4 séances de conseil, 50 minutes à la fois, une fois par semaine après la même pré-évaluation. En tant que contrôle d'auto-prise en charge, aucun conseil n'est fourni et du matériel d'auto-apprentissage est fourni une fois par semaine.
Le groupe de conseil mobile et le groupe de conseil hors ligne se rendent à l'hôpital dans la semaine suivant l'arrêt et dans les 4 à 5 semaines après la pré-évaluation dans le groupe témoin d'auto-soins. De plus, pour voir si l'effet du conseil mobile se poursuit même après la fin du conseil, rendez-vous à la clinique de conseil un mois après la fin du conseil et effectuez le même test. Les données obtenues à partir de cette étude ont montré que le programme de conseil mobile mesurait le changement de l'échelle clinique et de la variabilité de la fréquence cardiaque et de l'EEG, comme le stress et la résilience des sujets, et le groupe d'auto-soins en utilisant le groupe de conseil hors ligne et les données de stress et stress lié psychologique et physiologique Et comparer les effets sur l'amélioration de l'indicateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs de plus de 19 ans et de moins de 65 ans
- Dans l'échelle de stress perçu 14 points ou plus
- Si vous prenez actuellement des médicaments en raison de maladies psychiatriques telles que la dépression, les troubles anxieux, l'insomnie, etc., si le stabilisateur ne devrait pas modifier la dose de médicament pendant l'essai clinique
- Si vous comprenez le protocole et acceptez volontairement de participer
- Si vous avez un téléphone Android
Critère d'exclusion:
- Moins de 19 ans, adulte de plus de 65 ans
- Si vous souffrez de démence, de déficience intellectuelle ou d'autres troubles cognitifs
- Si vous avez un trouble convulsif, un accident vasculaire cérébral ou un autre trouble neurologique
- Si vous souffrez de psychose comme la schizophrénie ou le trouble bipolaire ou si vous avez des antécédents
- Si vous avez une maladie qui peut affecter la fiabilité du test HRV, telle qu'une maladie cardiaque ou une maladie pulmonaire.
- A reçu un traitement psychiatrique ou de conseil non pharmacologique au cours des 6 derniers mois ou des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil vidéo mobile
Utilisez un équipement d'imagerie mobile, recevez un total de 4 consultations de gestion du stress toutes les 50 minutes à la fois, une fois par semaine.
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Conseil en gestion du stress basé sur la TCC et la relaxation
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Comparateur actif: Conseil hors ligne
Recevez un total de 4 conseils en gestion du stress, une fois par semaine pendant 50 minutes à chaque séance.
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Conseil en gestion du stress basé sur la TCC et la relaxation
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Aucune intervention: Soins auto-administrés
Utilisez du matériel de gestion du stress pour vous gérer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score de base sur l'échelle de stress perçu (PSS) à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Échelle en 14 items développée par Cohen et al. (1983) qui met l'accent sur la perception subjective du stress.
Mesure le degré d'expérience de stress imprévisible, incontrôlable et écrasante perçue au cours du mois écoulé.
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au score initial de l'outil d'évaluation du travail émotionnel coréen à 4, 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Le total de 26 éléments était l'expression et le contrôle émotionnels 5 éléments, le système de surveillance et de gestion organisationnelle 4 éléments, la réponse forcée du client 4 éléments, les dommages émotionnels 6 éléments, le système de protection organisationnelle 7 éléments et le système de protection organisationnelle est un codage inversé et résumé. Échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout, 5 = tout à fait), et le score total possible varie de 26 à 130 points.
Plus le score est élevé, plus le travail émotionnel signifie.
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport au score initial de l'abréviation coréenne du score de l'échelle de stress au travail (KOSS) à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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un total de 24 items ont été utilisés, et chaque item n'était pas du tout (de 1 point) à beaucoup (5 points).
Plus le score est élevé, plus le stress au travail signifie.
Demande d'emploi, contrôle insuffisant de l'emploi, insécurité de l'emploi, conflit interpersonnel, système organisationnel, manque de récompense et climat de travail.
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport au score initial du questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9) à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Le score total est de 0 à 27, et plus le score total est élevé, plus les symptômes dépressifs sont sévères.
Les seuils de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérée sévère et sévère.
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport à la ligne de base Score de l'échelle de résilience brève (BRS) à 4, 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Il est composé de 6 questions et est évalué sur une échelle de 5 points (1 : pas du tout, 5 : tout à fait)
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport au score initial de l'échelle d'insomnie d'Athènes (AIS) à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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un score total de 6 points a été utilisé comme point d'arrêt, ceci en utilisant l'indice de qualité de Pittsburgh Sleep, qui est largement utilisé pour évaluer la qualité du sommeil
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport au score de base de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Un total de 21 questions, la dépression, l'anxiété et le stress ont été évalués sur une échelle de 4 points (0 : pas du tout, 3 : très ou presque toujours).
Dans cette étude, seuls 7 items relatifs à l'anxiété ont été extraits.
Le score le plus bas va de 0 au score maximum de 21, et plus le score est élevé, plus l'anxiété est sévère.
Les scores d'anxiété supérieurs à 8 indiquent des symptômes d'anxiété importants
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport au score initial de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC) à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Au total, 25 items ont été évalués sur une échelle de Likert en 5 points (0 : pas du tout, 4 : tout à fait).
Un score de 0 à 100 signifie une plus grande résilience
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport au score de base de Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Évaluez sur un total de 16 questions sur une échelle de 7 points (1 point = pas du tout, 7 points = tout à fait).
Plus le score total est élevé, plus le degré d'épuisement professionnel est élevé.
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Changement par rapport à la ligne de base Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et changement par rapport au score d'électroencéphalogramme (EEG) de base à 4, 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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L'instrument mesure l'EEG à partir du capteur frontal du casque (mesure EEG du lobe préfrontal, EEG à 2 canaux) et mesure le pouls au niveau du lobe de l'oreille (mesure la fréquence du pouls dans le vaisseau du lobe de l'oreille à l'aide d'un capteur de lumière).
Les résultats de l'EEG et de la variabilité de la fréquence cardiaque ont été calculés en mesurant pendant 5 minutes.
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de satisfaction du counseling
Délai: Après 4 semaines d'intervention
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Évaluer dans les 7 jours suivant la clôture du conseil psychologique.
Douze questions pour évaluer la qualité du conseil psychologique, le contenu, l'attitude du conseiller psychologique, les procédures, et six questions pour mesurer l'accessibilité et une question de description écrite pour la proposition.
Le groupe mobile comprend en outre des questions telles que la vitesse du système, la qualité de l'image, le son, etc.
Évaluer de pas du tout (1 point) à beaucoup (5 points), ce qui signifie que plus le score est élevé, plus le degré de satisfaction est élevé.
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Après 4 semaines d'intervention
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Changement par rapport au score initial de mémoire de travail à 4, 8 semaines
Délai: Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Mesurer la mémoire à court terme, fonction de travail connue pour être sensible au stress.
Il consiste en un séquençage avant, arrière, marqué de 0 à 14 points, et signifie que plus le score est élevé, meilleure est la fonction.
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Au départ et après 4, 8 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Kim JI, Yun JY, Park H, Park SY, Ahn Y, Lee H, Kim TK, Yoon S, Lee YJ, Oh S, Denninger JW, Kim BN, Kim JH. A Mobile Videoconference-Based Intervention on Stress Reduction and Resilience Enhancement in Employees: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Oct 22;20(10):e10760. doi: 10.2196/10760.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1707-408-305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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