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L'efficacia della consulenza video mobile per i dipendenti con travaglio emotivo

4 aprile 2019 aggiornato da: Seoul National University Hospital

L'efficacia di una consulenza video mobile mirata alla riduzione dello stress e al miglioramento della resilienza nei dipendenti con travaglio emotivo

Lo scopo di questo studio è verificare l'efficacia della consulenza video mobile per i lavoratori. I soggetti che possono partecipare alla valutazione di screening sono assegnati a uno dei gruppi di consulenza faccia a faccia, gruppo di consulenza mobile e gruppo di autotrattamento. Il gruppo di consulenza mobile e il gruppo di consulenza faccia a faccia hanno fornito consulenza per un totale di 4 volte, 50 minuti alla volta, una volta alla settimana, e il gruppo di autotrattamento fornisce autoeducazione fornendo il kit di educazione allo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo lo screening, viene condotta una pre-valutazione sui soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio. La pre-valutazione include questionari relativi a stress, lavoro emotivo, resilienza, sonno, ecc. e include misure fisiologiche correlate allo stress utilizzando HRV, EEG a 2 derivazioni. Dopo la pre-valutazione, il gruppo di prova condurrà un programma di consulenza con uno psicologo per 50 minuti alla volta, una volta alla settimana, per un totale di 4 sessioni (un mese per un periodo). Il luogo dovrebbe essere collocato in un luogo tranquillo dove il soggetto pensa comodamente ed è designato come lo stesso luogo per escludere l'influenza del luogo, ma il soggetto non deve visitare l'ospedale. Nel gruppo di consulenza offline si svolgono quattro sessioni di consulenza con lo psicologo offline per un totale di 4 sessioni di consulenza, 50 minuti alla volta, una volta alla settimana dopo la stessa pre-valutazione. Come controllo di auto-cura, la consulenza non viene fornita e i materiali di autoapprendimento vengono forniti una volta alla settimana.

Il gruppo di consulenza mobile e il gruppo di consulenza offline visitano l'ospedale entro una settimana dopo il termine ed entro 4-5 settimane dopo la pre-valutazione nel gruppo di controllo di auto-cura. Inoltre, per vedere se l'effetto della consulenza mobile continua anche dopo che la consulenza è stata completata, visitare la clinica di consulenza un mese dopo la fine della consulenza e condurre lo stesso test. I dati ottenuti da questo studio hanno mostrato che il programma di consulenza mobile ha misurato il cambiamento nella scala clinica e nella variabilità della frequenza cardiaca e nell'EEG come lo stress e la resilienza dei soggetti, e il gruppo di auto-cura utilizzando il gruppo di consulenza offline e i dati sullo stress e stress correlato psicologico e fisiologico E confrontare gli effetti sul miglioramento dell'indicatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lavoratori di età superiore ai 19 anni e inferiore ai 65 anni
  • Nella scala dello stress percepito 14 punti o più
  • Se attualmente stai assumendo farmaci a causa di malattie psichiatriche come depressione, disturbo d'ansia, insonnia, ecc., se si prevede che lo stabilizzatore non subirà modifiche nella dose del farmaco durante la sperimentazione clinica
  • Se comprendi il protocollo e accetti volontariamente di partecipare
  • Se hai un telefono Android

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 19 anni, adulto superiore a 65 anni
  • Se soffri di demenza, disabilità intellettiva o altri disturbi cognitivi
  • Se soffre di disturbi convulsivi, ictus o altri disturbi neurologici
  • Se hai una psicosi come la schizofrenia o il disturbo bipolare o hai una storia
  • Se hai una malattia che può influenzare l'affidabilità del test HRV, come malattie cardiache o polmonari.
  • Ha ricevuto un trattamento psichiatrico o di consulenza non farmacologico negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza video mobile
Utilizza apparecchiature di imaging mobili, ricevi un totale di 4 consulenze per la gestione dello stress ogni 50 minuti alla volta, una volta alla settimana.
Comportamentale: Consulenza per la gestione dello stress
consulenza per la gestione dello stress basata su CBT e rilassamento
Comparatore attivo: Consulenza offline
Ricevi un totale di 4 consulenze sulla gestione dello stress, una volta alla settimana per 50 minuti ogni sessione.
Comportamentale: Consulenza per la gestione dello stress
consulenza per la gestione dello stress basata su CBT e rilassamento
Nessun intervento: Automedicazione
Usa i materiali per la gestione dello stress per gestire te stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio PSS (Perceived Stress Scale) al basale a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Scala a 14 item sviluppata da Cohen et al. (1983) che enfatizza la percezione soggettiva dello stress. Misura il grado di esperienza percepita di stress imprevedibile, incontrollabile e travolgente nell'ultimo mese.
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio basale dello strumento di valutazione del lavoro emotivo coreano a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Il totale di 26 elementi era Espressione e controllo emotivo 5 elementi, monitoraggio organizzativo e sistema di gestione 4 elementi, risposta forzata del cliente 4 elementi, danno emotivo 6 elementi, sistema di protezione organizzativa 7 elementi e sistema di protezione organizzativa è codificato in modo inverso e riassunto. Scala Likert a 4 punti (1 = per niente, 5 = moltissimo) e il possibile punteggio totale va da 26 a 130 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il lavoro emotivo.
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione rispetto al punteggio baseline dell'abbreviazione coreana del punteggio KOSS (Occupational Stress Scale) a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
sono stati utilizzati in totale 24 elementi e ogni elemento non era affatto (da 1 punto) a molto (5 punti). Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress da lavoro. Domanda di lavoro, Insufficiente controllo del lavoro, Insicurezza del lavoro, Conflitto interpersonale, Sistema organizzativo, Mancanza di ricompensa e Clima occupazionale.
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9) a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Il punteggio totale va da 0 a 27, e più alto è il punteggio totale, più gravi sono i sintomi depressivi. I cutpoint di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente le soglie per la depressione lieve, moderata, moderata grave e grave.
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione rispetto al basale Punteggio della scala di resilienza breve (BRS) al basale a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
È composto da 6 domande e viene valutato su una scala a 5 punti (1: per niente, 5: moltissimo)
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione rispetto al punteggio basale della scala di insonnia di Atene (AIS) a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
punteggio totale di 6 punti è stato utilizzato come punto di interruzione, utilizzando l'indice di qualità di Pittsburgh Sleep, che è ampiamente utilizzato per valutare la qualità del sonno
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione rispetto al punteggio basale di Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS) a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Un totale di 21 domande, depressione, ansia e stress sono state valutate su una scala a 4 punti (0: per niente, 3: molto o quasi sempre). In questo studio sono stati estratti solo 7 item relativi all'ansia. Il punteggio più basso va da 0 al punteggio massimo di 21, e più alto è il punteggio, più grave è l'ansia. I punteggi di ansia superiori a 8 indicano sintomi di ansia significativi
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione rispetto al punteggio basale della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Un totale di 25 item sono stati valutati con una scala Likert a 5 punti (0: per niente, 4: molto). Un punteggio compreso tra 0 e 100 indica una maggiore resilienza
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione rispetto al punteggio basale Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Valuta su un totale di 16 domande su una scala a 7 punti (1 punto = per niente, 7 punti = moltissimo). Più alto è il punteggio totale, maggiore è il grado di esaurimento del lavoro.
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) al basale e variazione dal punteggio dell'elettroencefalogramma (EEG) al basale a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Lo strumento misura l'EEG dal sensore frontale dell'auricolare (misurazione EEG del lobo prefrontale, EEG a 2 canali) e misura il polso al lobo dell'orecchio (misurare la frequenza del polso nel vaso del lobo dell'orecchio utilizzando un sensore di luce). I risultati dell'EEG e della variabilità della frequenza cardiaca sono stati calcolati misurando per 5 minuti.
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione della consulenza
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di intervento
Valutare entro 7 giorni dalla chiusura della consulenza psicologica. Dodici domande per valutare la qualità della consulenza psicologica, il contenuto, l'atteggiamento del consulente psicologico, le procedure e sei domande per misurare l'accessibilità e una domanda di descrizione scritta per la proposta. Il gruppo mobile include inoltre domande come la velocità del sistema, la qualità dell'immagine, il suono e così via. Valutando da per niente (1 punto) molto (5 punti), il che significa che maggiore è il punteggio, maggiore è il grado di soddisfazione.
Dopo 4 settimane di intervento
Variazione dal punteggio della memoria di lavoro al basale a 4, 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4, 8 settimane dopo
Misura la memoria a breve termine, funzione lavorativa nota per essere sensibile allo stress. Consiste in avanti, indietro, sequenziamento, punteggio da 0 a 14 punti e significa che più alto è il punteggio, migliore è la funzione.
Basale e dopo 4, 8 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1707-408-305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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