Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av mobil videorådgivning for ansatte med emosjonelt arbeid

4. april 2019 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Effektiviteten av en mobil videorådgivning rettet mot stressreduksjon og motstandsdyktighet hos ansatte med emosjonelt arbeid

Hensikten med denne studien er å bekrefte effektiviteten av mobil videorådgivning for arbeidere. Forsøkspersoner som kan delta i screeningsevalueringen blir tildelt en av ansikt-til-ansikt rådgivningsgruppe, mobil rådgivningsgruppe og egenbehandlingsgruppe. Den mobile veiledningsgruppen og ansikt-til-ansikt-veiledningsgruppen veileder med totalt 4 ganger, 50 minutter av gangen, en gang i uken, og egenbehandlingsgruppen gir egenopplæring ved å gi stressopplæringssettet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter screening utføres forhåndsevaluering av forsøkspersonene som sa ja til å delta i studien. Forhåndsvurdering inkluderer spørreskjema relatert til stress, emosjonelt arbeid, motstandskraft, søvn etc., og inkluderer stressrelaterte fysiologiske tiltak ved bruk av HRV, 2-ledd EEG. Etter forhåndsevalueringen vil testgruppen gjennomføre et veiledningsprogram med psykolog i 50 minutter av gangen, en gang i uken, i totalt 4 økter (en måned i en periode). Stedet bør plasseres på et rolig sted hvor forsøkspersonen tenker komfortabelt og er utpekt som samme sted for å utelukke påvirkning fra stedet, men forsøkspersonen trenger ikke å besøke sykehuset. I den offline veiledningsgruppen holdes det fire veiledningssamtaler med psykologen off-line for totalt 4 veiledningssamtaler, 50 minutter av gangen, en gang i uken etter samme forhåndsevaluering. Som en egenomsorgskontroll gis ikke rådgivning og egenlæringsmateriell gis en gang i uken.

Mobil rådgivningsgruppe og offline rådgivningsgruppe besøker sykehuset innen en uke etter avslutning og innen 4 til 5 uker etter forhåndsevaluering i egenomsorgskontrollgruppe. For å se om effekten av mobil rådgivning fortsetter selv etter at rådgivningen er fullført, kan du besøke rådgivningsklinikken én måned etter at rådgivningen er over og gjennomføre den samme testen. Dataene innhentet fra denne studien viste at det mobile rådgivningsprogrammet målte endringen i den kliniske skalaen og hjertefrekvensvariasjonen og EEG som stress og motstandsdyktighet til forsøkspersonene, og egenomsorgsgruppen ved å bruke offline rådgivningsgruppen og stressdata og stressrelatert psykologisk og fysiologisk Og sammenligne effektene på forbedringen av indikatoren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Arbeidstakere over 19 år og under 65 år
  • I Perceived Stress Scale 14 poeng eller mer
  • Hvis du for øyeblikket tar medisiner på grunn av psykiatriske sykdommer som depresjon, angstlidelse, søvnløshet, etc., hvis stabilisatoren forventes ikke å ha noen endring i medikamentdosen under den kliniske studien
  • Hvis du forstår protokollen og frivillig godtar å delta
  • Hvis du har en Android-telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19, voksen over 65
  • Hvis du har demens, intellektuell funksjonshemming eller annen kognitiv svikt
  • Hvis du har krampesykdommer, hjerneslag eller annen nevrologisk lidelse
  • Hvis du har psykose som schizofreni eller bipolar lidelse eller du har en historie
  • Hvis du har en sykdom som kan påvirke påliteligheten til HRV-testen, for eksempel hjertesykdom eller lungesykdom.
  • Har mottatt ikke-medikamentell psykiatrisk eller veiledende behandling innen inneværende eller siste 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil videorådgivning
Bruk mobilt bildebehandlingsutstyr, motta totalt 4 stressmestringskonsultasjoner hvert 50. minutt om gangen, en gang i uken.
Atferdsmessig: Rådgivning om stressmestring
stressmestringsrådgivning basert på CBT og avspenning
Aktiv komparator: Offline rådgivning
Motta totalt 4 stressmestringsveiledninger en gang i uken i 50 minutter hver økt.
Atferdsmessig: Rådgivning om stressmestring
stressmestringsrådgivning basert på CBT og avspenning
Ingen inngripen: Selvpleie
Bruk stresshåndteringsmateriell for å håndtere deg selv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Perceived Stress Scale (PSS)-score ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
14-elements skala utviklet av Cohen et al. (1983) som legger vekt på subjektiv oppfatning av stress. Måler graden av opplevd uforutsig, ukontrollerbar og overveldende opplevelse av stress den siste måneden.
Baseline og etter 4, 8 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Korean Emotional Labor Assessment Tool-poengsum ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
De totalt 26 elementene var Emosjonell uttrykk og kontroll 5 elementer, organisasjonsovervåking og styringssystem 4 elementer, tvungen kunderespons 4 elementer, emosjonell skade 6 elementer, organisasjonsbeskyttelsessystem 7 elementer, og organisatorisk beskyttelsessystem er omvendt koding og oppsummert. 4-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye), og mulig totalpoengsum varierer fra 26 til 130 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​mer emosjonelt arbeid betyr.
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline koreansk forkortelse for Occupational Stress Scale (KOSS) score ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
totalt 24 elementer ble brukt, og hver vare var ikke i det hele tatt (fra 1 poeng) til veldig mye (5 poeng). Jo høyere poengsum, jo ​​mer betyr jobbstresset. Etterspørsel etter jobb, Utilstrekkelig jobbkontroll, jobbusikkerhet, mellommenneskelig konflikt, Organisasjonssystem, Mangel på belønning og yrkesklima.
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) poengsum ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
Totalskåren er 0 til 27, og jo høyere totalskåren er, desto alvorligere er depressive symptomer. Cutpoints på 5, 10, 15 og 20 representerer terskelene for henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline Brief resilience scale (BRS) score ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
Den består av 6 spørsmål og vurderes på 5-punktsskalaen (1: ikke i det hele tatt, 5: veldig mye)
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline Athens Insomnia Scale (AIS) poengsum ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
total poengsum på 6 poeng ble brukt som et bruddpunkt, dette ved å bruke kvalitetsindeksen til Pittsburgh Sleep, som er mye brukt for å evaluere søvnkvaliteten
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline Depresjon, Angst, Stress Scale (DASS) score ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
Totalt 21 spørsmål, depresjon, angst og stress ble vurdert på en 4-punkts skala (0: ikke i det hele tatt, 3: veldig eller nesten alltid). I denne studien ble det kun hentet ut 7 elementer relatert til angst. Den laveste poengsummen er fra 0 til maksimal poengsum på 21, og jo høyere poengsum, desto mer alvorlig angst. Angstscore over 8 indikerer betydelige angstsymptomer
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) poengsum ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
Totalt 25 elementer ble vurdert som en 5-punkts Likert-skala (0: ikke i det hele tatt, 4: veldig mye). En score på 0-100 betyr høyere motstandskraft
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) poengsum ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
Vurder på totalt 16 spørsmål på en 7-punkts skala (1 poeng = ikke i det hele tatt, 7 poeng = veldig mye). Jo høyere totalscore, jo større grad av jobbutmattelse.
Baseline og etter 4, 8 uker senere
Endring fra baseline Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og Endring fra baseline Elektroencefalogram (EEG) score ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
Instrumentet måler EEG fra hodesettets pannesensor (EEG-måling av prefrontallappen, 2-kanals EEG) og måler pulsen ved øreflippen (mål pulsen i øreflippen ved hjelp av en lyssensor). Resultatene av EEG og hjertefrekvensvariabilitet ble beregnet ved å måle i 5 minutter.
Baseline og etter 4, 8 uker senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsskala for rådgivning
Tidsramme: Etter 4 uker intervensjon
Evaluer innen 7 dager etter avsluttet psykologisk rådgivning. Tolv spørsmål for å evaluere kvaliteten på psykologisk rådgivning, innhold, psykologisk rådgivers holdning, prosedyrer og seks spørsmål for å måle tilgjengelighet og et skriftlig beskrivelsesspørsmål for forslaget. Mobilgruppen inkluderer videre spørsmål som systemhastighet, bildekvalitet, lyd og så videre. Evaluering fra ikke i det hele tatt (1 poeng) veldig mye (5 poeng), som betyr at jo høyere poengsum er, jo høyere grad av tilfredshet er.
Etter 4 uker intervensjon
Endring fra baseline arbeidsminne-score ved 4, 8 uker
Tidsramme: Baseline og etter 4, 8 uker senere
Mål korttidshukommelse, arbeidsfunksjon kjent for å være følsom for stress. Den består av fremover, bakover, sekvensering, scoret 0 - 14 poeng, og betyr at jo høyere poengsum, jo ​​bedre funksjon.
Baseline og etter 4, 8 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-1707-408-305

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Rådgivning om stressmestring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere