Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De doeltreffendheid van mobiele videocounseling voor werknemers met emotionele arbeid

4 april 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

De doeltreffendheid van een mobiele videocounseling gericht op stressvermindering en verbetering van de veerkracht bij werknemers met emotionele arbeid

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van mobiele videocounseling voor werknemers te verifiëren. Proefpersonen die kunnen deelnemen aan de screeningevaluatie worden toegewezen aan een van de face-to-face counseling-groepen, de mobiele counseling-groepen en de zelfbehandelingsgroepen. De mobiele counselinggroep en de face-to-face counselinggroep begeleidden in totaal 4 keer, 50 minuten per keer, één keer per week, en de zelfbehandelingsgroep biedt zelfstudie door middel van de stresseducatiekit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na screening wordt een pre-evaluatie uitgevoerd op de proefpersonen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen. Pre-assessment omvat vragenlijsten met betrekking tot stress, emotionele arbeid, veerkracht, slaap, enz., en omvat stressgerelateerde fysiologische maatregelen met behulp van HRV, EEG met 2 afleidingen. Na de pre-evaluatie voert de testgroep een counselingprogramma met een psycholoog van 50 minuten per keer, eenmaal per week, voor in totaal 4 sessies (een maand voor een periode). De plek moet op een rustige plek staan ​​waar de proefpersoon comfortabel denkt en is aangewezen als dezelfde plek om de invloed van de plek uit te sluiten, maar de proefpersoon hoeft het ziekenhuis niet te bezoeken. In de offline counselinggroep worden vier counselingsessies gehouden met de psycholoog offline voor in totaal 4 counselingsessies, telkens 50 minuten, een keer per week na dezelfde pre-evaluatie. Als zelfzorgcontrole wordt er geen counseling gegeven en wordt er eenmaal per week zelfstudiemateriaal verstrekt.

Mobiele begeleidingsgroep en offline begeleidingsgroep bezoeken het ziekenhuis binnen een week na beëindiging en binnen 4 tot 5 weken na pre-evaluatie in zelfzorgcontrolegroep. Om te zien of het effect van mobiele counseling aanhoudt, zelfs nadat de counseling is voltooid, bezoekt u de counselingkliniek een maand nadat de counseling voorbij is en voert u dezelfde test uit. De gegevens verkregen uit deze studie toonden aan dat het mobiele counselingprogramma de verandering in de klinische schaal en hartslagvariabiliteit en EEG meet, zoals de stress en veerkracht van de proefpersonen, en de zelfzorggroep met behulp van de offline counselinggroep en stressgegevens en stressgerelateerd psychologisch en fysiologisch En vergelijk de effecten op de verbetering van de indicator.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werknemers ouder dan 19 jaar en jonger dan 65 jaar
  • Op de Waargenomen Stress Schaal 14 punten of meer
  • Als u momenteel medicijnen gebruikt vanwege psychiatrische aandoeningen zoals depressie, angststoornis, slapeloosheid, enz., als verwacht wordt dat de stabilisator tijdens de klinische proef geen verandering in de geneesmiddeldosis zal ondergaan
  • Als u het protocol begrijpt en vrijwillig akkoord gaat met deelname
  • Als je een Android-telefoon hebt

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 19, volwassene ouder dan 65 jaar
  • Als u dementie, een verstandelijke beperking of een andere cognitieve beperking heeft
  • Als u een convulsieve stoornis, een beroerte of een andere neurologische aandoening heeft
  • Als u een psychose heeft zoals schizofrenie of bipolaire stoornis of als u een voorgeschiedenis heeft
  • Als u een ziekte heeft die de betrouwbaarheid van de HRV-test kan beïnvloeden, zoals hart- of longziekte.
  • Heeft in de huidige of de afgelopen 6 maanden een niet-medicamenteuze psychiatrische of counselingbehandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele videocounseling
Gebruik mobiele beeldvormingsapparatuur, ontvang in totaal 4 consultaties voor stressbeheersing elke 50 minuten per keer, één keer per week.
Gedragsmatig: Begeleiding bij stressmanagement
stressmanagement counseling op basis van CGT en ontspanning
Actieve vergelijker: Offline advisering
Ontvang in totaal 4 stressmanagement-counseling, eenmaal per week gedurende 50 minuten per sessie.
Gedragsmatig: Begeleiding bij stressmanagement
stressmanagement counseling op basis van CGT en ontspanning
Geen tussenkomst: Zelfzorg
Gebruik materialen voor stressmanagement om jezelf te managen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering t.o.v. de baseline Perceived Stress Scale (PSS)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
Schaal met 14 items ontwikkeld door Cohen et al. (1983) die de subjectieve perceptie van stress benadrukt. Meet de mate van waargenomen onvoorziene, onbeheersbare en overweldigende ervaring van stress in de afgelopen maand.
Baseline en na 4, 8 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Koreaanse Emotional Labour Assessment Tool-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
De in totaal 26 items waren Emotionele expressie en controle 5 items, organisatorisch monitoring- en managementsysteem 4 items, geforceerde klantreactie 4 items, emotionele schade 6 items, organisatiebeschermingssysteem 7 items, en organisatiebeschermingssysteem is omgekeerd gecodeerd en samengevat. 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel veel), en de mogelijke totaalscore varieert van 26 tot 130 punten. Hoe hoger de score, hoe meer emotionele arbeid betekent.
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline Koreaanse afkorting van Occupational Stress Scale (KOSS)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
in totaal werden 24 items gebruikt, en elk item was helemaal niet (van 1 punt) tot heel veel (5 punten). Hoe hoger de score, hoe meer de werkstress betekent. Taakvraag, onvoldoende controle over het werk, baanonzekerheid, interpersoonlijk conflict, organisatiesysteem, gebrek aan beloning en werkklimaat.
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
De totaalscore is 0 tot 27, en hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de depressieve symptomen. Afkappunten van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen respectievelijk de drempels voor milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline Korte veerkrachtschaal (BRS)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
Het bestaat uit 6 vragen en wordt beoordeeld op de 5-puntsschaal (1: helemaal niet, 5: heel veel)
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline Athens Insomnia Scale (AIS)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
totale score van 6 punten werd gebruikt als breekpunt, dit met behulp van de kwaliteitsindex van Pittsburgh Sleep, die veel wordt gebruikt om de kwaliteit van slaap te evalueren
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline Depressie, angst, stressschaal (DASS)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
In totaal werden 21 vragen, depressie, angst en stress beoordeeld op een 4-puntsschaal (0: helemaal niet, 3: heel of bijna altijd). In deze studie werden slechts 7 items met betrekking tot angst geëxtraheerd. De laagste score loopt van 0 tot de maximale score van 21, en hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst. Angstscores boven de 8 duiden op significante angstsymptomen
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
In totaal zijn 25 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0: helemaal niet, 4: heel erg). Een score van 0-100 betekent een hogere veerkracht
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering ten opzichte van baseline Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
Evalueer op een totaal van 16 vragen op een 7-puntsschaal (1 punt = helemaal niet, 7 punten = heel veel). Hoe hoger de totaalscore, hoe groter de mate van uitputting van het werk.
Baseline en na 4, 8 weken later
Verandering t.o.v. baseline Hartslagvariabiliteit (HRV) en verandering t.o.v. baseline Eletro-encefalogram (EEG)-score na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
Het instrument meet het EEG van de voorhoofdsensor van de headset (EEG-meting van de prefrontale kwab, 2-kanaals EEG) en meet de polsslag bij de oorlel (meet de hartslag in het oorlelvat met behulp van een lichtsensor). De resultaten van EEG en hartslagvariabiliteit werden berekend door gedurende 5 minuten te meten.
Baseline en na 4, 8 weken later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Counseling Tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Na 4 weken interventie
Evalueer binnen 7 dagen na afsluiten psychologische begeleiding. Twaalf vragen om de kwaliteit van de psychologische begeleiding, de inhoud, de houding van de psychologische hulpverlener, de procedures en zes vragen om de toegankelijkheid te meten, en een schriftelijke beschrijvende vraag voor het voorstel. Bij de mobiele groep horen verder vragen als systeemsnelheid, beeldkwaliteit, geluid enzovoort. Evalueren van helemaal niet (1 punt) heel veel (5 punten), wat inhoudt dat hoe hoger de score is, hoe hoger de mate van tevredenheid.
Na 4 weken interventie
Verandering ten opzichte van de baseline werkgeheugenscore na 4, 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4, 8 weken later
Meet kortetermijngeheugen, werkfunctie waarvan bekend is dat deze gevoelig is voor stress. Het bestaat uit voorwaarts, achterwaarts, sequencing, scoorde 0 - 14 punten, en betekent dat hoe hoger de score, hoe beter de functie.
Baseline en na 4, 8 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Ministry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1707-408-305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Begeleiding bij stressmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren