- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03256682
감정노동 근로자를 위한 모바일 화상상담의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
감정노동 근로자의 스트레스 감소 및 회복탄력성 향상을 위한 모바일 화상상담의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
심사 후, 연구 참여에 동의한 피험자를 대상으로 사전 평가를 실시합니다. 사전 평가에는 스트레스, 감정노동, 회복탄력성, 수면 등과 관련된 설문지가 포함되며, HRV, 2유도 EEG를 이용한 스트레스 관련 생리학적 측정이 포함된다. 사전 평가 후 시험군은 심리상담 프로그램을 주 1회, 1회 50분씩 총 4회기(기간 1개월)로 진행한다. 장소는 피험자가 편안하게 생각할 수 있는 조용한 장소에 두어야 하며 장소에 의한 영향을 배제하기 위해 같은 장소로 지정하되 피험자가 병원을 방문할 필요는 없다. 오프라인 상담모임에서는 동일한 사전 평가 후 주 1회, 1회 50분씩 총 4회의 오프라인 상담을 심리상담사와 오프라인으로 4회 진행한다. 자기 관리의 일환으로 상담은 하지 않으며 주 1회 자기 학습 자료를 제공합니다.
이동상담단과 오프라인 상담단은 종료 후 1주일 이내, 자가관리대조군은 사전평가 후 4~5주 이내에 병원을 방문한다. 또한 상담이 끝난 후에도 모바일 상담의 효과가 지속되는지 확인하려면 상담이 끝난 후 1개월 후에 상담원을 방문하여 동일한 테스트를 진행한다. 본 연구에서 얻은 데이터는 모바일 상담 프로그램이 오프라인 상담 집단과 스트레스 데이터를 이용하여 피험자의 스트레스와 회복탄력성 등의 임상 척도와 심박 변이도 및 EEG의 변화를 측정하였고, 자기 관리 집단은 스트레스 관련 심리적, 생리적 지표의 개선 효과를 비교한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상 65세 미만 근로자
- 인지된 스트레스 척도에서 14점 이상
- 우울증, 불안장애, 불면증 등의 정신과적 질환으로 현재 약물을 복용하고 있는 자로서 임상시험 기간 동안 안정제가 약물 용량의 변화가 없을 것으로 예상되는 경우
- 프로토콜을 이해하고 자발적으로 참여에 동의하는 경우
- 안드로이드 폰을 가지고 있다면
제외 기준:
- 19세 미만, 65세 이상 성인
- 치매, 지적 장애 또는 기타 인지 장애가 있는 경우
- 경련성 장애, 뇌졸중 또는 기타 신경 장애가 있는 경우
- 조현병, 조울증 등의 정신병이 있거나 과거력이 있는 경우
- 심장질환이나 폐질환 등 HRV 검사의 신뢰도에 영향을 미칠 수 있는 질환이 있는 경우.
- 현재 또는 지난 6개월 이내에 비약물적 정신과 또는 상담 치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 화상 상담
모바일 영상장비를 활용하여 매주 1회, 50분 간격으로 총 4회 스트레스 관리 상담을 받습니다.
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CBT와 이완에 기반한 스트레스 관리 상담
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활성 비교기: 오프라인 상담
주 1회 50분씩 총 4회 스트레스 관리 상담을 받습니다.
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CBT와 이완에 기반한 스트레스 관리 상담
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간섭 없음: 자가 관리
스트레스 관리 자료를 사용하여 자신을 관리하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주, 8주에 기준 PSS(Perceived Stress Scale) 점수에서 변경
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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Cohen 등이 개발한 14개 항목 척도. (1983)은 스트레스에 대한 주관적 인식을 강조한다.
지난 한 달 동안 인지된 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 압도적인 스트레스 경험의 정도를 측정합니다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차, 8주차 기준 한국 감정노동 평가도구 점수와의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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총 26문항은 감정표현 및 통제 5항목, 조직감시 및 관리체계 4항목, 고객강제응대 4항목, 정서적 피해 6항목, 조직보호체계 7항목이며, 조직보호체계는 역부호화하여 정리하였다. 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)이며 가능한 총점 범위는 26~130점입니다.
점수가 높을수록 감정노동이 많은 것을 의미한다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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4주차, 8주차 기준 직업 스트레스 척도(KOSS) 점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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총 24개 항목을 사용하였으며, 각 항목은 전혀 사용하지 않았다(1점)에서 매우 많이 사용하였다(5점).
점수가 높을수록 직무스트레스를 의미한다.
직무 요구, 직무 통제 부족, 직무 불안정, 대인 갈등, 조직 시스템, 보상 부족 및 직업 풍토.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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4주차, 8주차 기준 환자 건강 설문지 9(PHQ-9) 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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총점은 0~27점이며 총점이 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
5, 10, 15 및 20의 컷포인트는 각각 경도, 중등도, 중등도 중증 및 중증 우울증의 임계값을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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4주, 8주에 기준선 BRS(간단한 회복력 척도) 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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총 6문항으로 구성되어 있으며 5점 척도(1: 전혀 그렇지 않다, 5: 매우 그렇다)로 평가한다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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4주차, 8주차 기준선 AIS(Athens Insomnia Scale) 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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총점 6점을 중단점으로 삼았으며, 이는 수면의 질을 평가하기 위해 널리 사용되는 Pittsburgh Sleep의 질 지수를 이용하였다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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4주, 8주차에 기준선 우울, 불안, 스트레스 척도(DASS) 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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우울, 불안, 스트레스 등 총 21문항을 4점 척도로 평가하였다(0: 전혀 그렇지 않다, 3: 매우 또는 거의 항상 그렇다).
본 연구에서는 불안과 관련된 항목 7개만 추출하였다.
최저 점수는 0점에서 최대 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
8 이상의 불안 점수는 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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4주, 8주차 기준 CD-RISC(Connor-Davidson Resilience Scale) 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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총 25문항을 Likert 5점 척도(0: 전혀 그렇지 않다, 4: 매우 그렇다)로 평가하였다.
0-100의 점수는 더 높은 탄력성을 의미합니다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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4주차, 8주차 기준 MBI-GS(Maslach Burnout Inventory-General Survey) 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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총 16문항에 대해 7점 척도(1점=전혀 그렇지 않다, 7점=매우 그렇다)로 평가한다.
총점이 높을수록 직무소진 정도가 크다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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기준선 심박 변이도(HRV)로부터의 변화 및 기준선 EEG(Eletroencephalogram) 점수로부터 4주, 8주차의 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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기기는 헤드셋 이마 센서에서 EEG를 측정하고(전전두엽의 EEG 측정, 2채널 EEG) 귓불에서 맥박을 측정합니다(광센서를 사용하여 귓불 혈관의 맥박수 측정).
EEG 및 심박 변이도의 결과는 5분 동안 측정하여 계산하였다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상담 만족도 척도
기간: 4주 개입 후
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심리상담 종료 후 7일 이내에 평가한다.
심리상담의 질, 내용, 심리상담사의 태도, 절차 등을 평가하기 위한 12문항과 제안서에 대한 접근성 및 서술문항을 측정하기 위한 6문항이 있다.
모바일 그룹에는 시스템 속도, 이미지 품질, 사운드 등과 같은 질문이 추가로 포함됩니다.
전혀 그렇지 않다(1점) 매우 그렇다(5점)로 평가하여 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미한다.
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4주 개입 후
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4주, 8주차 기준 작업 기억력 점수에서 변화
기간: 기준선 및 4주 후, 8주 후
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스트레스에 민감한 것으로 알려진 작업 기능인 단기 기억을 측정합니다.
전진, 후진, 시퀀싱으로 구성되며 0~14점으로 점수가 높을수록 기능이 좋다는 의미이다.
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기준선 및 4주 후, 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D, Seoul National Univerysity Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Kim JI, Yun JY, Park H, Park SY, Ahn Y, Lee H, Kim TK, Yoon S, Lee YJ, Oh S, Denninger JW, Kim BN, Kim JH. A Mobile Videoconference-Based Intervention on Stress Reduction and Resilience Enhancement in Employees: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Oct 22;20(10):e10760. doi: 10.2196/10760.
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