感情労働の従業員に対するモバイルビデオカウンセリングの有効性
感情労働の従業員のストレス軽減とレジリエンス強化を対象としたモバイルビデオカウンセリングの有効性
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング後、研究への参加に同意した被験者に対して事前評価が行われます。 事前評価には、ストレス、感情労働、回復力、睡眠などに関連するアンケートが含まれ、HRV、2誘導EEGを使用したストレス関連の生理学的測定も含まれます。 事前評価後、テストグループは心理士によるカウンセリングプログラムを1回50分、週1回、計4回(期間は1ヶ月)実施する。 場所は被験者が考えやすい静かな場所とし、場所による影響を排除するために同一の場所とするが、被験者は来院する必要はない。 オフラインカウンセリンググループでは、同様の事前評価後、週に1回、オフラインで心理士とのカウンセリングセッションを1回50分、計4回実施します。 セルフケアコントロールとして、カウンセリングは実施せず、週に1回の自習教材の提供を行っております。
モバイルカウンセリンググループとオフラインカウンセリンググループは終了後1週間以内に、セルフケアコントロールグループでは事前評価後4~5週間以内に来院します。 また、カウンセリング終了後もモバイルカウンセリングの効果が継続しているかどうかを確認するため、カウンセリング終了後1ヶ月後にカウンセリングクリニックにお越しいただき、同様の検査を行っていただきます。 この研究から得られたデータは、モバイルカウンセリングプログラムでは被験者のストレスや回復力などの臨床規模や心拍数の変動と脳波の変化を測定し、セルフケアグループではオフラインカウンセリンググループとストレスデータを使用し、ストレス関連の心理的および生理学的指標の改善に対する効果を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳以上65歳未満の労働者
- 知覚ストレススケールで 14 ポイント以上
- うつ病、不安障害、不眠症などの精神疾患により現在薬を服用している場合、臨床試験中に安定剤の投与量に変更がないと予想される場合
- プロトコールを理解し、自発的に参加に同意する場合
- Android スマートフォンをお持ちの場合
除外基準:
- 19歳未満、65歳以上の成人
- 認知症、知的障害、その他の認知障害がある場合
- けいれん性疾患、脳卒中、その他の神経疾患がある場合
- 統合失調症や双極性障害などの精神病、またはその既往歴がある方
- 心臓病や肺疾患など、HRV 検査の信頼性に影響を与える可能性のある病気がある場合。
- 現在または過去6か月以内に非薬物療法の精神科治療またはカウンセリング治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:モバイルビデオカウンセリング
携帯型画像機器を活用し、週に1回、1回50分ごとに計4回のストレス管理相談を受けます。
|
CBTとリラクゼーションに基づいたストレス管理カウンセリング
|
アクティブコンパレータ:オフラインカウンセリング
週に 1 回、各セッション 50 分間、合計 4 回のストレス管理カウンセリングを受けてください。
|
CBTとリラクゼーションに基づいたストレス管理カウンセリング
|
介入なし:自己治療
ストレス管理教材を使用して自分自身を管理しましょう。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
4、8週間後のベースラインの知覚ストレススケール(PSS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
Cohenらが開発した14項目のスケール。 (1983) ストレスの主観的な認識を強調しています。
過去 1 か月間で認識された、予測不可能、制御不能、圧倒的なストレスの経験の度合いを測定します。
|
ベースラインと4、8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
4、8週間時点の韓国感情労働評価ツールのベースラインスコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
合計26項目は、感情表現と制御5項目、組織監視・管理体制4項目、顧客への強制対応4項目、精神的ダメージ6項目、組織保護体制7項目であり、組織保護体制は逆符号化して集計したものである。 4 ポイントのリッカート スケール (1 = 全くない、5 = 非常に良い) で、合計スコアは 26 ~ 130 ポイントの範囲になります。
スコアが高いほど、より多くの感情労働を意味します。
|
ベースラインと4、8週間後
|
4、8週目でのベースライン韓国語の職業的ストレススケール(KOSS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
合計 24 アイテムが使用され、各アイテムはまったく使用されなかった (1 ポイント) から非常に使用された (5 ポイント) まででした。
スコアが高いほど、仕事のストレスが大きいことを意味します。
仕事の需要、不十分な仕事管理、仕事の不安定、対人対立、組織システム、報酬の欠如、職場風土。
|
ベースラインと4、8週間後
|
4、8週間後のベースライン患者健康質問票9(PHQ-9)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
合計スコアは0~27であり、合計スコアが高いほどうつ症状が重度であることを示します。
カットポイント 5、10、15、20 は、それぞれ軽度、中等度、中等度の重度、重度のうつ病の閾値を表します。
|
ベースラインと4、8週間後
|
ベースラインからの変化 4、8週間後の簡易レジリエンススケール(BRS)スコア
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
6つの質問で構成され、5段階評価(1:全く思わない、5:非常に思う)で評価されます。
|
ベースラインと4、8週間後
|
4、8週間後のベースラインのアテネ不眠症スケール(AIS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
合計6点をブレークポイントとして使用し、睡眠の質を評価するために広く使用されているピッツバーグ睡眠の質指標を使用しました。
|
ベースラインと4、8週間後
|
4、8週間後のベースラインのうつ病、不安、ストレススケール(DASS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
合計 21 の質問、うつ病、不安、ストレスが 4 点スケールで評価されました (0: まったくない、3: 非常にまたはほぼ常に)。
この研究では、不安に関連する項目は 7 つだけ抽出されました。
最低スコアは 0 から最高スコアの 21 まであり、スコアが高いほど不安が重度になります。
不安スコアが 8 を超える場合は、重大な不安症状を示します
|
ベースラインと4、8週間後
|
4、8週間後のベースラインConnor-Davidson Resilience Scale(CD-RISC)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
合計 25 項目を 5 段階のリッカート尺度 (0: まったく思わない、4: 非常に評価) で評価しました。
0 ~ 100 のスコアは回復力が高いことを意味します
|
ベースラインと4、8週間後
|
4、8週間後のベースラインのマスラッハ燃え尽き症候群在庫総合調査(MBI-GS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
合計 16 の質問で 7 点満点で評価します (1 点 = まったく思わない、7 点 = 非常に思う)。
合計スコアが高いほど、仕事の疲労度が高くなります。
|
ベースラインと4、8週間後
|
ベースラインからの変化 心拍数変動 (HRV) およびベースラインからの変化 4、8 週間の脳波 (EEG) スコア
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
この機器は、ヘッドセットの前額センサーから脳波を測定し (前頭葉の脳波測定、2 チャネル脳波)、耳たぶの脈拍を測定します (光センサーを使用して耳たぶの血管内の脈拍数を測定します)。
脳波と心拍数変動の結果は、5分間測定して計算されました。
|
ベースラインと4、8週間後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
カウンセリング満足度スケール
時間枠:4週間の介入後
|
心理カウンセリング終了後 7 日以内に評価してください。
心理カウンセリングの質、内容、心理カウンセラーの態度、手順を評価するための 12 の質問、アクセシビリティを評価するための 6 つの質問と提案書に関する記述式の説明の質問。
モバイル グループには、システム速度、画質、サウンドなどの質問も含まれます。
全くない(1点)非常に良い(5点)から評価し、点数が高いほど満足度が高いことを意味します。
|
4週間の介入後
|
4、8週目のベースライン作業記憶スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
|
ストレスに敏感であることが知られている短期記憶、仕事関数を測定します。
これは、前方、後方、シーケンスで構成され、0 ~ 14 点でスコア付けされ、スコアが高いほど機能が優れていることを意味します。
|
ベースラインと4、8週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D、Seoul National Univerysity Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kunzler AM, Helmreich I, Chmitorz A, Konig J, Binder H, Wessa M, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 5;7(7):CD012527. doi: 10.1002/14651858.CD012527.pub2.
- Kim JI, Yun JY, Park H, Park SY, Ahn Y, Lee H, Kim TK, Yoon S, Lee YJ, Oh S, Denninger JW, Kim BN, Kim JH. A Mobile Videoconference-Based Intervention on Stress Reduction and Resilience Enhancement in Employees: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Oct 22;20(10):e10760. doi: 10.2196/10760.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレス、心理の臨床試験
-
Chinese University of Hong Kong積極的、募集していないうつ | 不安 | オンライン セルフヘルプ Transdiagnostic Psychological Intervention香港
ストレス管理カウンセリングの臨床試験
-
University College, LondonUniversity of Roehampton完了うつ | ストレス、心理 | 不安
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... と他の協力者募集
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完了
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto Metropolitan...募集