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感情労働の従業員に対するモバイルビデオカウンセリングの有効性

2019年4月4日 更新者:Seoul National University Hospital

感情労働の従業員のストレス軽減とレジリエンス強化を対象としたモバイルビデオカウンセリングの有効性

この研究の目的は、労働者に対するモバイルビデオカウンセリングの有効性を検証することです。 スクリーニング評価に参加できる被験者は、対面カウンセリンググループ、移動カウンセリンググループ、自己治療グループのいずれかに割り当てられます。 移動カウンセリンググループと対面カウンセリンググループは週1回、1回50分の計4回のカウンセリングを行い、自己治療グループはストレス教育キットの提供による自己啓発を行っています。

調査の概要

詳細な説明

スクリーニング後、研究への参加に同意した被験者に対して事前評価が行われます。 事前評価には、ストレス、感情労働、回復力、睡眠などに関連するアンケートが含まれ、HRV、2誘導EEGを使用したスト​​レス関連の生理学的測定も含まれます。 事前評価後、テストグループは心理士によるカウンセリングプログラムを1回50分、週1回、計4回(期間は1ヶ月)実施する。 場所は被験者が考えやすい静かな場所とし、場所による影響を排除するために同一の場所とするが、被験者は来院する必要はない。 オフラインカウンセリンググループでは、同様の事前評価後、週に1回、オフラインで心理士とのカウンセリングセッションを1回50分、計4回実施します。 セルフケアコントロールとして、カウンセリングは実施せず、週に1回の自習教材の提供を行っております。

モバイルカウンセリンググループとオフラインカウンセリンググループは終了後1週間以内に、セルフケアコントロールグループでは事前評価後4~5週間以内に来院します。 また、カウンセリング終了後もモバイルカウンセリングの効果が継続しているかどうかを確認するため、カウンセリング終了後1ヶ月後にカウンセリングクリニックにお越しいただき、同様の検査を行っていただきます。 この研究から得られたデータは、モバイルカウンセリングプログラムでは被験者のストレスや回復力などの臨床規模や心拍数の変動と脳波の変化を測定し、セルフケアグループではオフラインカウンセリンググループとストレスデータを使用し、ストレス関連の心理的および生理学的指標の改善に対する効果を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13605
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19歳以上65歳未満の労働者
  • 知覚ストレススケールで 14 ポイント以上
  • うつ病、不安障害、不眠症などの精神疾患により現在薬を服用している場合、臨床試験中に安定剤の投与量に変更がないと予想される場合
  • プロトコールを理解し、自発的に参加に同意する場合
  • Android スマートフォンをお持ちの場合

除外基準:

  • 19歳未満、65歳以上の成人
  • 認知症、知的障害、その他の認知障害がある場合
  • けいれん性疾患、脳卒中、その他の神経疾患がある場合
  • 統合失調症や双極性障害などの精神病、またはその既往歴がある方
  • 心臓病や肺疾患など、HRV 検査の信頼性に影響を与える可能性のある病気がある場合。
  • 現在または過去6か月以内に非薬物療法の精神科治療またはカウンセリング治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルビデオカウンセリング
携帯型画像機器を活用し、週に1回、1回50分ごとに計4回のストレス管理相談を受けます。
CBTとリラクゼーションに基づいたストレス管理カウンセリング
アクティブコンパレータ:オフラインカウンセリング
週に 1 回、各セッション 50 分間、合計 4 回のストレス管理カウンセリングを受けてください。
CBTとリラクゼーションに基づいたストレス管理カウンセリング
介入なし:自己治療
ストレス管理教材を使用して自分自身を管理しましょう。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4、8週間後のベースラインの知覚ストレススケール(PSS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
Cohenらが開発した14項目のスケール。 (1983) ストレスの主観的な認識を強調しています。 過去 1 か月間で認識された、予測不可能、制御不能、圧倒的なストレスの経験の度合いを測定します。
ベースラインと4、8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4、8週間時点の韓国感情労働評価ツールのベースラインスコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
合計26項目は、感情表現と制御5項目、組織監視・管理体制4項目、顧客への強制対応4項目、精神的ダメージ6項目、組織保護体制7項目であり、組織保護体制は逆符号化して集計したものである。 4 ポイントのリッカート スケール (1 = 全くない、5 = 非常に良い) で、合計スコアは 26 ~ 130 ポイントの範囲になります。 スコアが高いほど、より多くの感情労働を意味します。
ベースラインと4、8週間後
4、8週目でのベースライン韓国語の職業的ストレススケール(KOSS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
合計 24 アイテムが使用され、各アイテムはまったく使用されなかった (1 ポイント) から非常に使用された (5 ポイント) まででした。 スコアが高いほど、仕事のストレスが大きいことを意味します。 仕事の需要、不十分な仕事管理、仕事の不安定、対人対立、組織システム、報酬の欠如、職場風土。
ベースラインと4、8週間後
4、8週間後のベースライン患者健康質問票9(PHQ-9)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
合計スコアは0~27であり、合計スコアが高いほどうつ症状が重度であることを示します。 カットポイント 5、10、15、20 は、それぞれ軽度、中等度、中等度の重度、重度のうつ病の閾値を表します。
ベースラインと4、8週間後
ベースラインからの変化 4、8週間後の簡易レジリエンススケール(BRS)スコア
時間枠:ベースラインと4、8週間後
6つの質問で構成され、5段階評価(1:全く思わない、5:非常に思う)で評価されます。
ベースラインと4、8週間後
4、8週間後のベースラインのアテネ不眠症スケール(AIS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
合計6点をブレークポイントとして使用し、睡眠の質を評価するために広く使用されているピッツバーグ睡眠の質指標を使用しました。
ベースラインと4、8週間後
4、8週間後のベースラインのうつ病、不安、ストレススケール(DASS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
合計 21 の質問、うつ病、不安、ストレスが 4 点スケールで評価されました (0: まったくない、3: 非常にまたはほぼ常に)。 この研究では、不安に関連する項目は 7 つだけ抽出されました。 最低スコアは 0 から最高スコアの 21 まであり、スコアが高いほど不安が重度になります。 不安スコアが 8 を超える場合は、重大な不安症状を示します
ベースラインと4、8週間後
4、8週間後のベースラインConnor-Davidson Resilience Scale(CD-RISC)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
合計 25 項目を 5 段階のリッカート尺度 (0: まったく思わない、4: 非常に評価) で評価しました。 0 ~ 100 のスコアは回復力が高いことを意味します
ベースラインと4、8週間後
4、8週間後のベースラインのマスラッハ燃え尽き症候群在庫総合調査(MBI-GS)スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
合計 16 の質問で 7 点満点で評価します (1 点 = まったく思わない、7 点 = 非常に思う)。 合計スコアが高いほど、仕事の疲労度が高くなります。
ベースラインと4、8週間後
ベースラインからの変化 心拍数変動 (HRV) およびベースラインからの変化 4、8 週間の脳波 (EEG) スコア
時間枠:ベースラインと4、8週間後
この機器は、ヘッドセットの前額センサーから脳波を測定し (前頭葉の脳波測定、2 チャネル脳波)、耳たぶの脈拍を測定します (光センサーを使用して耳たぶの血管内の脈拍数を測定します)。 脳波と心拍数変動の結果は、5分間測定して計算されました。
ベースラインと4、8週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カウンセリング満足度スケール
時間枠:4週間の介入後
心理カウンセリング終了後 7 日以内に評価してください。 心理カウンセリングの質、内容、心理カウンセラーの態度、手順を評価するための 12 の質問、アクセシビリティを評価するための 6 つの質問と提案書に関する記述式の説明の質問。 モバイル グループには、システム速度、画質、サウンドなどの質問も含まれます。 全くない(1点)非常に良い(5点)から評価し、点数が高いほど満足度が高いことを意味します。
4週間の介入後
4、8週目のベースライン作業記憶スコアからの変化
時間枠:ベースラインと4、8週間後
ストレスに敏感であることが知られている短期記憶、仕事関数を測定します。 これは、前方、後方、シーケンスで構成され、0 ~ 14 点でスコア付けされ、スコアが高いほど機能が優れていることを意味します。
ベースラインと4、8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeong Hyun Kim, MD, Ph.D、Seoul National Univerysity Bundang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月2日

一次修了 (実際)

2018年7月3日

研究の完了 (実際)

2018年7月3日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-1707-408-305

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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