Évaluation de l'étude virtuelle par rapport à l'étude traditionnelle menée dans le cadre d'une étude pilote de groupe chez des patients adultes atteints de diabète sucré de type 1 (eStudy)

Critère d'intégration :

• Participants atteints de diabète sucré de type 1 (T1DM) diagnostiqué au moins un an avant la visite de dépistage.
• Participants qui ont été traités avec de l'insuline multidose utilisant de l'insuline glargine 100 U/mL (par exemple, Lantus ou Basaglar) comme insuline basale et des analogues de l'insuline à action rapide comme bolus d'insuline.
• Participants ayant accès ou ayant une expérience de la technologie mobile (par exemple, tablette ou téléphone intelligent).
• Signez électroniquement le consentement sur le portail Web de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Âge inférieur à (<) 18 ans au moment du dépistage (Visite 1 - Étape 1).
• Diabète sucré de type 2.
• HbA1c < 5,4 % (%) ou supérieure ou égale à (>=) 9,0 % mesurée par le laboratoire central lors de la visite 1.
• Participants ayant reçu <6 mois de traitement avec n'importe quelle insuline basale plus (+) prandiale.
• Utilisation de toute insuline basale autre que l'insuline glargine 100 U/mL (par exemple, Lantus ou Basaglar) dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Utilisation d'une pompe à insuline dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Utilisation d'insuline prandiale autre que les analogues de l'insuline à action rapide (Humalog, Novolog ou Apidra), par exemple l'insuline humaine ordinaire, dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Hémoglobinopathie entraînant une HbA1c indétectable par le laboratoire central, ou anémie hémolytique nécessitant une transfusion de sang ou de produits plasmatiques dans les 3 mois précédant le dépistage.
• Les participants ont connu un épisode d'hypoglycémie sévère entraînant des convulsions, une perte de conscience ou un coma et/ou entraînant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois avant le dépistage.
• Participants ayant des compétences insuffisantes en matière de téléphone intelligent ou ne souhaitant pas utiliser correctement les outils virtuels jugés par l'investigateur sur la base de l'observation et des expériences de la procédure de dépistage numérique - Troubles mentaux ou tout trouble neurologique qui affecterait la capacité du participant à répondre aux exigences de l'étude, ou participants jugés peu susceptible de gérer en toute sécurité le dosage d'insuline par l'investigateur.
• Hypersensibilité/intolérance connue à l'insuline glargine, aux analogues de l'insuline à action rapide ou à l'un de leurs excipients.
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui ont l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude.

Les informations ci-dessus n'étaient pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un participant à un essai clinique.