- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260868
Virtuaalisen vs. perinteisen tutkimuksen arviointi, joka suoritettiin ryhmäpilottitutkimuksessa aikuispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (eStudy)
Virtuaalisen ja perinteisen tutkimuksen arviointi 6 kuukauden monikeskuksessa, satunnaistetussa, avoimessa, kahden rinnakkaisryhmän pilottitutkimuksessa aikuispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
Ensisijainen tavoite:
Arvioida virtuaalisen lähestymistavan vaikutusta uusien teknologioiden ja perinteisten tutkimusten avulla glykeemisen tason hallintaan glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) suhteen.
Toissijainen tavoite:
Arvioida virtuaalisen lähestymistavan asianmukaista hyödyntämistä uusien teknologioiden avulla tutkimuksen aikana ja arvioida virtuaalisen ja perinteisen tutkimuksen vaikutusta useisiin tuloksiin tutkimusmetodologian ja diabeteksen hallinnan kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M 7G1
- Investigational Site Number 1240001
-
Oakville, Kanada, L6M 1M1
- Investigational Site Number 1240003
-
Thornhill, Kanada, L4J 8L7
- Investigational Site Number 1240002
-
-
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Investigational Site Number 8400002
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Investigational Site Number 8400004
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Yhdysvallat, 26330
- Investigational Site Number 8400003
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Osallistujat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), joka on diagnosoitu vähintään vuotta ennen seulontakäyntiä.
- Osallistujat, joita hoidettiin usean annoksen insuliinilla käyttäen glargiiniinsuliinia 100 U/ml (esim. Lantus tai Basaglar) perusinsuliinina ja nopeavaikutteisia insuliinianalogeja bolusinsuliinina.
- Osallistujat, joilla on pääsy mobiiliteknologiaan tai kokemusta siitä (esim. tabletti tai älypuhelin).
- eAllekirjoita suostumus tutkimuksen verkkoportaalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle (<) 18 vuotta seulonnassa (käynti 1 - vaihe 1).
- Tyypin 2 diabetes mellitus.
- HbA1c < 5,4 prosenttia (%) tai suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 9,0 % keskuslaboratorion mittaamana vierailulla 1.
- Osallistujat, jotka saivat alle 6 kuukauden hoitoa millä tahansa perusinsuliinilla plus (+) aterian aikaisella insuliinilla.
- Muiden perusinsuliinien kuin glargininsuliinin 100 U/ml (esim. Lantus tai Basaglar) käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Insuliinipumpun käyttö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Muiden kuin pikavaikutteisten insuliinianalogien (Humalog, Novolog tai Apidra), esim. ihmisinsuliinin, käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Hemoglobinopatia, joka johtaa keskuslaboratorion havaitsemattomaan HbA1c:hen, tai hemolyyttinen anemia, joka vaatii veren tai plasmavalmisteiden siirtoa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Osallistujat ovat kokeneet vakavia hypoglykeemisia jaksoja, jotka ovat johtaneet kohtauksiin, tajuttomuuteen tai koomaan ja/tai johtaneet sairaalahoitoon viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Osallistujat, joilla on riittämättömät älypuhelimen taidot tai jotka eivät halua kunnolla käyttää tutkijan digitaalisen seulonnan havaintojen ja kokemusten perusteella arvioimia virtuaalisia työkaluja - Mielenterveyshäiriöt tai mikä tahansa neurologinen häiriö, joka vaikuttaisi osallistujan kykyyn täyttää tutkimusvaatimukset, tai osallistujat, joiden katsotaan olevan tutkija ei todennäköisesti pysty hallitsemaan insuliiniannosta turvallisesti.
- Tunnettu yliherkkyys/intoleranssi glargininsuliinille, nopeavaikutteisille insuliinianalogeille tai jollekin niiden apuaineelle.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
Yllä olevien tietojen ei ollut tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät osallistujan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalinen
Tähän virtuaalikokeilutaparyhmään kuuluneet osallistujat eivät vierailleet tutkimuskohteissa opintojakson aikana.
Kaikki tutkimusarvioinnit, mukaan lukien elintoiminnot, paino, laboratoriomuuttujat jne., suoritettiin Bluetooth-laitteiden kautta, jotka siirtävät digitaalisen tiedon välittömästi.
|
Itse annettava ihonalainen injektio esitäytetyllä kynällä kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan.
Annostitraus plasman glukoositason (SMPG) paasto-omavalvontaan 80–130 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl).
Muut nimet:
Ihonalainen injektio.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen
Tähän perinteiseen kokeelliseen lähestymistapaan kuuluneet osallistujat vierailivat tutkimuspaikalla ja seurasivat opintokäyntiaikatauluja kaikissa tutkimusarvioinneissa, jotka suoritettiin joko henkilökohtaisesti tai puhelinkäynneillä.
|
Itse annettava ihonalainen injektio esitäytetyllä kynällä kerran vuorokaudessa 24 viikon ajan.
Annostitraus plasman glukoositason (SMPG) paasto-omavalvontaan 80–130 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl).
Muut nimet:
Ihonalainen injektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoituneen hemoglobiinin A1c:n (HbA1c) muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
HbA1c:n muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 24 arvosta.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Glykoituneen hemoglobiinin A1c:n lähtötasosta viikkoon 16
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
|
HbA1c:n muutos laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 16 arvosta.
|
Perustaso, viikko 16
|
|
Muutos perustilasta paastoplasman glukoosissa (FPG) viikkoon 16 ja viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 24
|
Muutos FPG:ssä laskettiin vähentämällä perusarvo viikon 16 arvosta (muutos viikolla 16) ja viikon 24 (muutos viikolla 24) arvosta.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 24
|
|
Osallistujien tyytyväisyys kokeilukokemukseen: oliko sen arvoista (WIWI) kyselyvastaus viikolla 24
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Osallistujien tyytyväisyyttä kokeilukokemukseen mitattiin WIWI-kyselylomakkeella.
WIWI:ssä oli 5 kysymystä, 3 kysymystä kategorisilla vastausasteilla (Kyllä, Ei ja Epävarma), 1 kysymys, jossa oli 3 vastausvaihtoehtoa: Parempi kuin odotin / Sama kuin odotin / Huonompi kuin odotin, ja 1 kysymys 3 mahdollista vastausta: Se parani / pysyi samana / muuttui huonommaksi.
|
Viikolla 24
|
|
Muutos työn tuottavuuden ja heikkenemistutkimukseen osallistumisen (WPAI-SP) pisteistä viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Kokeen vaikutusta osallistujien kykyyn työskennellä ja suorittaa säännöllisiä toimintoja mitattiin WPAI-SP:llä.
WPAI-SP:llä oli 6 kohdetta, jotka pisteytettiin erikseen, joissa korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa heikentymistä ja vähemmän tuottavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Muutos OSEP:n osan 1 kyselylomakkeen pistemäärän lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Osallistujarasitusta kokeeseen osallistumisesta mitattiin OSEP Questionnaire -kyselylomakkeella, joka hoidettiin sähköisesti.
OSEP Osa 1 sisälsi 4 kohtaa tutkimaan käsityksiä tutkimukseen osallistumisesta.
Jokainen kohta mitattiin 11 pisteen asteikolla, joka vaihteli 0:sta (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä), jossa korkeampi pistemäärä osoitti paremman käsityksen diabeteksen hallinnasta.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta yleisen opiskelukokemuksen ja osallistumisen osan 2 kyselylomakkeen pistemäärästä viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Osallistujarasitusta kokeeseen osallistumisesta mitattiin OSEP Questionnaire -kyselylomakkeella, joka hoidettiin sähköisesti.
OSEP-osa 2 sisälsi 9 kohtaa tutkiakseen käsityksiä tutkimukseen osallistumisesta.
Jokainen kohta mitattiin 11 pisteen asteikolla, joka vaihteli 0:sta (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä), jossa korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa taakkaa kokeeseen osallistumisesta.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Resource Use Questionnaire (RUQ) -pisteet
Aikaikkuna: 24 viikon hoitojakson aikana
|
Terveydenhuollon resurssien käyttöä mitattiin RUQ:lla, jossa osallistujia pyydettiin raportoimaan kuluneiden 4 viikon aikana käytetyt resurssit (aika ja kulut) terveydenhuollon ammattilaisten luona käynneinä.
|
24 viikon hoitojakson aikana
|
|
Muutos perustilanteesta diabeteksen hoitoon tyytyväisyyskyselyn tilassa (DTSQs) viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
DTSQ:t olivat validoitu kyselylomake, jolla arvioitiin osallistujien tyytyväisyyttä diabeteksen hoitoon.
Se koostui 8 kohdasta, joihin vastattiin Likert-asteikolla 0 (ei tyytyväisyyttä) 6:een (korkea tyytyväisyys hoitoon).
Hoitotyytyväisyyden kokonaispistemäärä oli kohteiden 1, 4-8 pistemäärän summa ja vaihteli 0:sta (ei tyytyväisyyttä) 36:een (korkea tyytyväisyys hoitoon).
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen hoitoon tyytyväisyyskyselyn muutoksen (DTSQc) pistemäärästä viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
DTSQc mittasi suhteellista muutosta hoitotyytyväisyydessä edellisestä hoidosta.
Se koostuu 8 kohdasta, joihin vastattiin 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 3 (paljon vähemmän tyytyväinen) -3 (paljon tyytyväisempi).
Hoitotyytyväisyyden kokonaispistemäärä oli pisteiden 1, 4-8 summa ja vaihteli välillä -18 (paljon vähemmän tyytyväinen) - +18 (paljon tyytyväisempi), korkeampi pistemäärä osoitti enemmän tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Hypoglykemia Fear Survey-II (HFS-II) -pisteet
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Hypoglykemian pelko mitattiin HFS-II:lla viikolla 24.
HFS-II sisältää 33 kohtaa: 15 kohdetta tutkii käyttäytymistä, johon osallistujat osallistuivat välttääkseen alhaisen verensokerin ja sen negatiiviset seuraukset, ja 18 kohtaa, jotka liittyvät huoleen/huoleen, jota osallistujat kokivat hypoglykemiastaan.
Vastaukset kuhunkin kohtaan tehtiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (=) "Ei koskaan" 4:ään = "aina".
HFS-keskimääräinen kokonaispistemäärä määritettiin laskemalla kaikkien 33 kohteen keskiarvo ja pisteet vaihtelivat välillä 0–4, missä korkeampi pistemäärä osoitti enemmän pelkoa/huolia.
|
Viikolla 24
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Diabetekseen liittyvä ahdistus mitattiin DDS:llä.
DDS sisälsi 17 kohtaa, jotka liittyivät mahdollisiin ongelma-alueisiin, joita diabeetikoilla saattaa esiintyä.
Osallistujia pyydettiin pohtimaan, missä määrin kukin asia saattoi ahdistaa tai häiritä heitä viimeisen kuukauden aikana, ja vastaamaan jokaiseen kohtaan 7 pisteen asteikolla 1 (ei ongelma) 6 (erittäin vakava ongelma) , korkeampi pistemäärä osoitti enemmän diabetekseen liittyvää kärsimystä.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta plasman glukoosi (SMPG) -profiilien 7 pisteen itsevalvonnassa viikolla 16 ja viikolla 24 aikapisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 24
|
7-pisteiset SMPG-profiilit mitattiin jokaisella käynnillä seuraavista 7 pisteestä (perustila, viikko 16 ja viikko 24): ennen aamiaista, 2 tuntia aamiaisen jälkeen, ennen lounasta, 2 tuntia lounaan jälkeen, ennen päivällistä, 2 tuntia päivällisen jälkeen, ja nukkumaanmenoaika.
Kullekin aikapisteelle arvo kullakin käynnillä laskettiin käyntiä edeltävän viikon aikana suoritettujen profiilien samalle ajankohdalle saatujen arvojen keskiarvona.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 24
|
|
Keskimääräiset päivittäiset insuliiniannokset
Aikaikkuna: 24 viikon hoitojakson aikana
|
Keskimääräiset päivittäiset insuliiniannokset sisälsivät perusinsuliiniannokset, ateria-insuliiniannokset ja insuliinin kokonaisannokset.
|
24 viikon hoitojakson aikana
|
|
Kokonaistutkimuskokemussivustojen (OSES) kyselylomake osa 1: Tutkijan käyttämät tunnit
Aikaikkuna: 24 viikon hoitojakson aikana
|
Site Investigator täytti OSES-kyselylomakkeen, ja siinä oli 2 osaa.
OSES Osa 1 sisälsi kvantitatiivisen 1 kohdan (kysymyksen) resurssivaatimusten tutkimiseksi, joka oli: Kuinka paljon aikaa vietit suunnilleen tämän osallistujan kanssa (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) tämän suunnitellun vierailun/viestinnän aikana? (tuntia)
|
24 viikon hoitojakson aikana
|
|
Kokonaistutkimuskokemus-sivustokyselylomakkeen osan 2 pisteet paikan päällä havaitusta osallistujasuhteesta ja tyytyväisyydestä viikolla 24
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Työpaikan tutkija täytti OSES-kyselylomakkeen, ja siinä oli kaksi osaa.
OSES Osa 2 sisältää 2 kohtaa tutkijan ja osallistujan välisen suhteen ja tyytyväisyyden tutkimiseksi.
Molemmat kohteet arvioitiin asteikolla 0 [täysin eri mieltä] 10 [täysin samaa mieltä]), jossa korkein pistemäärä osoitti hyvää suhdetta ja tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Viikolla 24
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi hypoglykeeminen tapahtuma (mikä tahansa, vakava dokumentoitu oireinen, todennäköinen oireellinen, oireeton, pseudohypoglykemia: mihin aikaan tahansa vuorokaudesta) 24 viikon hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 24 viikon hoitojakson aikana
|
Vaikea hypoglykemia oli tapahtuma, jossa osallistuja tarvitsi toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin tai muiden elvytystoimien antamiseksi.
Dokumentoitu oireinen hypoglykemia: tapahtuma, jonka aikana tyypillisiin hypoglykemian oireisiin liittyi mitattu plasman glukoosipitoisuus <=3,9 mmol/L (70 mg/dl) tai <3,0 mmol/L (54 mg/dl).
Oireeton hypoglykemia: tapahtuma, johon ei liity tyypillisiä hypoglykemian oireita, mutta mitattu plasman glukoosipitoisuus <=3,9 mmol/L (70 mg/dl) tai <3,0 mmol/L (54 mg/dl).
Todennäköinen oireenmukainen hypoglykemia: tapahtuma, jossa hypoglykemian oireisiin ei liittynyt plasman glukoosipitoisuutta, vaan se johtui oletettavasti plasman glukoosipitoisuudesta.
Pseudohypoglykemia: tapahtuma, jossa on mikä tahansa hypoglykemian tyypillisistä oireista plasman glukoosipitoisuuden ollessa >3,9 mmol/L (70 mg/dl).
|
24 viikon hoitojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Aspartinsuliini
- Glargine-insuliini
- Insuliini Lispro
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSC15146
- U1111-1188-5647 (MUUTA: UTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
Medical College of WisconsinEi vielä rekrytointiaNon-nutritiivisten makeutusaineiden (NNS) kardiometaboliset vaikutukset tyypin 1 diabeteksessa (T1D)Tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | tyypin 1 diabetes | Ei-ravitsemuksellinen makeutusaineYhdysvallat
-
Lund UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyypin 1 diabetes mellitus | Vaiheen 2 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 1 tyypin 1 diabetes | Vaiheen 3 tyypin 1 diabetesRuotsi
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | Tyypin 1 diabetes (T1DM) | T1DM - tyypin 1 diabetes
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Tyypin 1 diabetes murrosiässä | Tyypin 1 diabetes lapsilla | Tyypin 1 diabetespotilaat | Tyypin 1 diabetes melliitti | T1DM - tyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes (alku nuorisolle)Yhdysvallat
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes (T1D)Yhdysvallat
-
Al-Zaytoonah University of JordanAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitusEgypti
-
Insulet CorporationEi vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetes | Tyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes (DM)Uusi Seelanti