Carfilzomib avec ou sans rituximab dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström ou du lymphome de la zone marginale

Critère d'intégration:

• la macroglobulinémie de Waldenström (MW) ou le lymphome de la zone marginale (MZL) d'après l'examen anatomopathologique de l'établissement ; les patients peuvent avoir une maladie non traitée auparavant ou en rechute/réfractaire
• Maladie mesurable : pour la MW présence d'une concentration d'immunoglobulines IgM monoclonales sur l'électrophorèse sérique, avec infiltrat de moelle lymphoplasmocytaire ; pour le MZL : maladie ganglionnaire mesurable mesurant au moins 1,5 cm dans la dimension la plus longue, ou splénomégalie
• Indication pour le début du traitement
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 000/uL, sauf en cas de maladie (en raison d'une infiltration médullaire ou d'une splénomégalie)
• Numération plaquettaire > 75 000/uL sauf si liée à la maladie (en raison d'une infiltration médullaire ou d'une splénomégalie)
• Créatinine sérique < 2,5 mg/dL ou clairance de la créatinine > 30 cc/min
• Bilirubine < 2 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) < 3 x LSN
• Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et avoir donné leur consentement écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
• Survie attendue > 90 jours
• Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent accepter le test de grossesse et pratiquer la contraception
• Les sujets masculins doivent accepter de pratiquer la contraception

Critère d'exclusion:

• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connu, hépatite C ou hépatite B (sujets positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B [SAg] ou à l'anticorps de base, qui reçoivent et répondent à un traitement antiviral dirigé contre l'hépatite B ou qui sont négatifs pour le virus de l'hépatite B [ HBV] acide désoxyribonucléique [ADN], sont autorisés)
• Candidat à une antibiothérapie potentiellement curative pour le tissu lymphoïde associé à la muqueuse gastrique (MALT); (Les patients atteints de lymphome du MALT gastrique avec un lymphome positif à Helicobacter [H.] pylori de stade I/II doivent échouer à un traitement dirigé contre H.-pylori avant d'être pris en compte pour cette étude)
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 ou supérieur
• Atteinte active connue du système nerveux central (SNC)
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Fonction cardiaque inadéquate, telle que mesurée par une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure ou égale à 40 %, ou la présence d'une insuffisance cardiaque congestive supérieure au stade II selon la classification de la New York Heart Association (NYHA)
• Neuropathie importante (grades 3-4, ou grade 2 avec douleur) dans les 14 jours précédant le dépistage
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, angor instable, infarctus du myocarde récent dans les 6 mois suivant le dépistage et arythmies cardiaques non contrôlées, maladie psychiatrique ou difficulté psychosociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude
• Malignité non hématologique au cours des 3 dernières années, à l'exception a) d'un carcinome basocellulaire, d'un cancer épidermoïde de la peau ou d'un cancer de la thyroïde correctement traité ; b) carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein ; c) cancer de la prostate de grade Gleason 6 ou moins avec des taux stables d'antigène spécifique de la prostate ; ou d) cancer considéré comme guéri par résection chirurgicale ou peu susceptible d'avoir un impact sur la survie pendant la durée de l'étude