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Biomarqueurs des complications cardiovasculaires dans l'insuffisance rénale chronique (BioClaCK)

29 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Identification de BIOmarqueurs pour la détection et la compréhension des complications cardiovasculaires dans l'insuffisance rénale chronique

L'identification de nouveaux solutés de rétention associés à la toxicité cardiovasculaire (CV) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) aidera à mieux comprendre les mécanismes physiopathologiques en jeu et à prévenir la mortalité et la morbidité associées à l'IRC. Pour qu'une molécule soit définie comme un soluté de rétention toxique, l'accumulation plasmatique au cours de l'IRC doit être démontrée, mais il faut également prouver que l'accumulation plasmatique au cours de l'IRC est effectivement associée à un risque accru de complications CV. De plus, une détermination précise de la concentration plasmatique doit être effectuée afin d'étudier ultérieurement in vitro et in vivo les mécanismes toxiques impliqués. Sur la base des résultats précédents de l'analyse du protéome plasmatique à l'aide de la spectrométrie de masse, une étude précédente a sélectionné 10 protéines candidates prometteuses. Ces protéines se sont accumulées dans le plasma des patients au cours de la progression de l'IRC et sont connues pour être associées à des événements CV chez les patients non atteints d'IRC. L'objectif de la présente étude est maintenant de 1) évaluer l'association de l'accumulation plasmatique des 10 solutés de rétention avec les complications CV chez les patients atteints d'IRC et 2) déterminer leur concentration plasmatique par ELISA. Cent soixante-seize patients atteints d'IRC avancée seront inclus et répartis en 2 groupes : 44 patients ayant des antécédents de complications CV au cours des 4 dernières années et 132 patients sans complications CV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte de patients consultant au CHU de Toulouse

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec stade 4 ou 5 CKD.

Critère d'exclusion:

  • patient avec stade 1, 2 ou 3 CKD
  • patient avec tumeur solide
  • patient atteint d'une maladie du sang maligne
  • patient atteint d'insuffisance rénale aiguë au cours des 3 derniers mois
  • patient atteint de glomérulonéphrite aiguë au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Complication cardiovasculaire
les patients ayant des antécédents de complications CV au cours des 4 dernières années ont eu une détermination biologique
Test diagnostique: Détermination biologique
Évaluation de l'accumulation plasmatique des 10 solutés de rétention avec complications CV chez les patients atteints d'IRC
Pas de complication cardiovasculaire
les patients indemnes de complications CV ont eu une détermination biologique
Test diagnostique: Détermination biologique
Évaluation de l'accumulation plasmatique des 10 solutés de rétention avec complications CV chez les patients atteints d'IRC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accumulation plasmatique de nouveaux solutés de rétention
Délai: Jour 0
évaluer l'accumulation plasmatique des 10 solutés de rétention à l'aide de la spectrométrie de masse
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer leur concentration plasmatique
Délai: Jour 0
déterminer leur concentration plasmatique par ELISA
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2017

Première publication (Réel)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Autre subvention/numéro de financement: 14731802)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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