만성 신장 질환에서 심혈관 합병증의 바이오마커 (BioClaCK)
2020년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse
만성 신장 질환에서 심혈관 합병증의 감지 및 이해를 위한 BIO 마커 식별
만성 신장 질환(CKD) 환자의 심혈관(CV) 독성과 관련된 새로운 보유 용질의 식별은 위태로운 병태생리학적 메커니즘을 더 잘 이해하고 CKD 관련 사망률 및 이환율을 예방하는 데 도움이 될 것입니다.
독성 보유 용질로 정의되는 분자의 경우, CKD 과정에서 혈장 축적이 입증되어야 하지만 CKD 동안 혈장 축적이 실제로 CV 합병증의 위험 증가와 관련이 있다는 증거도 만들어야 합니다.
더욱이, 혈장 농도의 정확한 결정은 관련된 독성 메커니즘을 시험관 내 및 생체 내에서 나중에 연구하기 위해 수행되어야 합니다.
질량 분석법을 사용한 플라즈마 프로테옴 분석의 이전 결과를 기반으로 이전 연구에서 10개의 유망한 단백질 후보를 선택했습니다.
이러한 단백질은 CKD가 진행되는 동안 환자의 혈장에 축적되며 비-CKD 환자의 CV 사건과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
현재 연구의 목적은 이제 1) CKD 환자에서 CV 합병증과 10가지 보유 용질의 혈장 축적의 연관성을 평가하고 2) ELISA를 사용하여 혈장 농도를 결정하는 것입니다.
진행성 CKD 환자 176명이 포함되어 지난 4년 동안 CV 합병증 병력이 있는 환자 44명과 CV 합병증이 없는 환자 132명의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Hospital toulouse에서 상담하는 환자 코호트
설명
포함 기준:
- 4기 또는 5기 CKD 환자.
제외 기준:
- 1기, 2기 또는 3기 CKD 환자
- 고형암 환자
- 악성 혈액 질환 환자
- 지난 3개월 이내 급성 신장 질환을 앓았던 환자
- 지난 6개월 동안 급성 사구체신염을 앓았던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심혈관 합병증
지난 4년 동안 CV 합병증의 병력이 있는 환자는 생물학적 결정을 가졌습니다.
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CKD 환자에서 CV 합병증이 있는 10가지 보유 용질의 혈장 축적 평가
|
|
심혈관 합병증 없음
CV 합병증이 없는 환자는 생물학적 결정을 가졌습니다.
|
CKD 환자에서 CV 합병증이 있는 10가지 보유 용질의 혈장 축적 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 머무름 용질의 혈장 축적
기간: 0일
|
질량 분석법을 사용하여 10개의 보유 용질의 혈장 축적을 평가합니다.
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0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그들의 혈장 농도를 결정
기간: 0일
|
ELISA를 사용하여 혈장 농도를 결정합니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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