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Biomarcadores de Complicações Cardiovasculares na Doença Renal Crônica (BioClaCK)

29 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Identificação de BIOmarcadores para Detecção e Compreensão de Complicações Cardiovasculares na Doença Renal Crônica

A identificação de novos solutos de retenção associados à toxicidade cardiovascular (CV) em pacientes com doença renal crônica (DRC) ajudará a entender melhor os mecanismos fisiopatológicos em jogo e a prevenir a mortalidade e morbidade associadas à DRC. Para que uma molécula seja definida como um soluto de retenção tóxica, o acúmulo de plasma no curso da DRC deve ser demonstrado, mas também a prova precisa ser feita de que o acúmulo de plasma durante a DRC está de fato associado a um risco aumentado de complicações CV. Além disso, a determinação precisa da concentração plasmática deve ser realizada para posterior estudo in vitro e in vivo dos mecanismos tóxicos envolvidos. Com base em resultados anteriores da análise de proteoma de plasma usando espectrometria de massa, um estudo anterior selecionou 10 candidatos a proteínas promissoras. Essas proteínas se acumulam no plasma de pacientes durante a progressão da DRC e são conhecidas por estarem associadas a eventos CV em pacientes não-DRC. O objetivo do presente estudo agora é 1) avaliar a associação do acúmulo plasmático dos 10 solutos de retenção com complicações CV em pacientes com DRC e 2) determinar sua concentração plasmática usando ELISA. Cento e setenta e seis pacientes com DRC avançada serão incluídos e divididos em 2 grupos: 44 pacientes com histórico de complicações CV nos últimos 4 anos e 132 pacientes livres de quaisquer complicações CV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • University Hospital Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de pacientes que consultam no University Hospital toulouse

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com DRC estágio 4 ou 5.

Critério de exclusão:

  • paciente com DRC estágio 1, 2 ou 3
  • paciente com tumor sólido
  • paciente com doença maligna do sangue
  • paciente com doença renal aguda nos últimos 3 meses
  • paciente com glomerulonefrite aguda nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Complicação cardiovascular
pacientes com história de complicações CV nos últimos 4 anos tiveram determinação biológica
Avaliação do acúmulo plasmático dos 10 solutos de retenção com complicações CV em pacientes com DRC
Sem complicação cardiovascular
pacientes livres de quaisquer complicações CV tiveram determinação biológica
Avaliação do acúmulo plasmático dos 10 solutos de retenção com complicações CV em pacientes com DRC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acúmulo de plasma de novos solutos de retenção
Prazo: Dia 0
avaliar o acúmulo de plasma dos 10 solutos de retenção usando espectrometria de massa
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar sua concentração plasmática
Prazo: Dia 0
determinar sua concentração plasmática usando ELISA
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Número de outro subsídio/financiamento: 14731802)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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