Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri szövődmények biomarkerei krónikus vesebetegségben (BioClaCK)

2020. július 29. frissítette: University Hospital, Toulouse

BIOmarkerek azonosítása a krónikus vesebetegség szív- és érrendszeri szövődményeinek kimutatására és megértésére

A szív- és érrendszeri (CV) toxicitással összefüggő új retenciós oldott anyagok azonosítása krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél segít jobban megérteni a szóban forgó patofiziológiai mechanizmusokat, és megelőzni a CKD-vel összefüggő mortalitást és morbiditást. Ahhoz, hogy egy molekulát toxikus retenciós oldott anyagként lehessen definiálni, igazolni kell a plazma felhalmozódását a CKD során, de azt is bizonyítani kell, hogy a CKD alatti plazmafelhalmozódás valóban összefüggésben áll a szív-érrendszeri szövődmények fokozott kockázatával. Ezen túlmenően a plazmakoncentráció pontos meghatározását el kell végezni az érintett toxikus mechanizmusok későbbi in vitro és in vivo tanulmányozása érdekében. A tömegspektrometriával végzett plazmaproteomelemzés korábbi eredményei alapján egy korábbi tanulmány 10 ígéretes fehérjejelöltet választott ki. Ezek a fehérjék a CKD progressziója során felhalmozódtak a betegek plazmájában, és ismert, hogy összefüggésbe hozhatók a nem CKD-ben szenvedő betegek CV eseményeivel. Jelen tanulmány célja most az, hogy 1) értékelje a 10 retenciós oldott anyag plazmafelhalmozódásának összefüggését a CV szövődményeivel CKD-s betegekben, és 2) meghatározza ezek plazmakoncentrációját ELISA-val. Százhetvenhat előrehaladott CKD-s beteget vonunk be, és 2 csoportra osztjuk: 44 olyan betegre, akiknek a kórtörténetében CV-szövődmények szerepeltek az elmúlt 4 évben, és 132 olyan betegre, akiknél mentesek a CV-szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toulouse-i Egyetemi Kórházban konzultáló betegek csoportja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4. vagy 5. stádiumú CKD-ben szenvedő beteg.

Kizárási kritériumok:

  • 1., 2. vagy 3. stádiumú CKD-ben szenvedő beteg
  • szolid daganatos beteg
  • rosszindulatú vérbetegségben szenvedő beteg
  • akut vesebetegségben szenvedő beteg az elmúlt 3 hónapban
  • akut glomerulonephritisben szenvedő beteg az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív- és érrendszeri szövődmény
olyan betegeknél, akiknek anamnézisében CV-szövődmények szerepeltek az elmúlt 4 évben, biológiai meghatározás történt
A 10 retenciós oldott anyag plazma felhalmozódásának értékelése CV szövődményekkel CKD betegekben
Nincs szív- és érrendszeri szövődmény
A CV-szövődményektől mentes betegeknél biológiai meghatározás volt
A 10 retenciós oldott anyag plazma felhalmozódásának értékelése CV szövődményekkel CKD betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új retenciós oldott anyagok plazma felhalmozódása
Időkeret: 0. nap
tömegspektrometriával értékeljük ki a 10 retenciós oldott anyag plazmafelhalmozódását
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
meghatározzák plazmakoncentrációjukat
Időkeret: 0. nap
ELISA segítségével határozzák meg plazmakoncentrációjukat
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 14731802)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegség

Klinikai vizsgálatok a Biológiai meghatározás

3
Iratkozz fel