Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van cardiovasculaire complicaties bij chronische nierziekte (BioClaCK)

29 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Identificatie van BIOmarkers voor detectie en begrip van cardiovasculaire complicaties bij chronische nierziekte

Identificatie van nieuwe retentie-opgeloste stoffen geassocieerd met cardiovasculaire (CV) toxiciteit bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) zal helpen om de pathofysiologische mechanismen die op het spel staan ​​beter te begrijpen en om CKD-geassocieerde mortaliteit en morbiditeit te voorkomen. Om een ​​molecuul te kunnen definiëren als een toxische retentiestof, moet plasma-accumulatie in de loop van CKD worden aangetoond, maar er moet ook worden aangetoond dat plasma-accumulatie tijdens CKD inderdaad geassocieerd is met een verhoogd risico op CV complicaties. Bovendien moet de plasmaconcentratie nauwkeurig worden bepaald om later in vitro en in vivo de betrokken toxische mechanismen te bestuderen. Op basis van eerdere resultaten van plasma-proteoomanalyse met behulp van massaspectrometrie, heeft een eerdere studie 10 veelbelovende eiwitkandidaten geselecteerd. Deze eiwitten stapelden zich op in het plasma van patiënten tijdens CKD-progressie en het is bekend dat ze geassocieerd zijn met CV events bij niet-CKD-patiënten. Het doel van de huidige studie is nu om 1) de associatie van de plasma-accumulatie van de 10 retentie-opgeloste stoffen met CV-complicaties bij CKD-patiënten te evalueren en 2) hun plasmaconcentratie te bepalen met behulp van ELISA. Honderdzesenzeventig patiënten met gevorderde CKD zullen worden opgenomen en verdeeld in 2 groepen: 44 patiënten met een voorgeschiedenis van CV complicaties in de afgelopen 4 jaar en 132 patiënten vrij van enige CV complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort patiënten overlegt in Universitair Ziekenhuis Toulouse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met stadium 4 of 5 CKD.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met stadium 1, 2 of 3 CKD
  • patiënt met een solide tumor
  • patiënt met een kwaadaardige bloedziekte
  • patiënt met acute nierziekte in de afgelopen 3 maanden
  • patiënt met acute glomerulonefritis in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiovasculaire complicatie
patiënten met een voorgeschiedenis van CV complicaties in de afgelopen 4 jaar hadden biologische vaststelling
Diagnostische toets: Biologische bepaling
Evaluatie van plasma-accumulatie van de 10 retentie-opgeloste stoffen met CV-complicaties bij CKD-patiënten
Geen cardiovasculaire complicatie
patiënten die vrij waren van enige CV-complicaties hadden biologische determinatie
Diagnostische toets: Biologische bepaling
Evaluatie van plasma-accumulatie van de 10 retentie-opgeloste stoffen met CV-complicaties bij CKD-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-accumulatie van nieuwe retentie-oplossingen
Tijdsspanne: Dag 0
evalueer de plasma-accumulatie van de 10 retentie opgeloste stoffen met behulp van massaspectrometrie
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hun plasmaconcentratie bepalen
Tijdsspanne: Dag 0
bepalen hun plasmaconcentratie met behulp van ELISA
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Ander subsidie-/financieringsnummer: 14731802)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Biologische bepaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren