Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for kardiovaskulære komplikationer ved kronisk nyresygdom (BioClaCK)

29. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Identifikation af BIOmarkører til påvisning og forståelse af kardiovaskulære komplikationer ved kronisk nyresygdom

Identifikation af nye opløste retentionsstoffer forbundet med kardiovaskulær (CV) toksicitet hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) vil hjælpe til bedre at forstå de patofysiologiske mekanismer, der er på spil, og til at forhindre CKD-associeret dødelighed og morbiditet. For at et molekyle kan defineres som et giftigt retentionsopløst stof, skal plasmaakkumulering i løbet af CKD påvises, men der skal også bevises for, at plasmaakkumulering under CKD faktisk er forbundet med en øget risiko for CV-komplikationer. Desuden skal der udføres præcis bestemmelse af plasmakoncentrationen for senere at studere in vitro og in vivo de involverede toksiske mekanismer. Baseret på tidligere resultater af plasmaproteomanalyse ved brug af massespektrometri har en tidligere undersøgelse udvalgt 10 lovende proteinkandidater. Disse proteiner akkumulerede i plasma hos patienter under CKD-progression og er kendt for at være forbundet med CV-hændelser hos ikke-CKD-patienter. Formålet med denne undersøgelse er nu at 1) evaluere sammenhængen mellem plasmaakkumuleringen af ​​de 10 opløste retentionsstoffer med CV-komplikationer hos CKD-patienter og 2) bestemme deres plasmakoncentration ved hjælp af ELISA. Et hundrede og halvfjerds seks patienter med fremskreden CKD vil blive inkluderet og opdelt i 2 grupper: 44 patienter med anamnes på CV-komplikationer inden for de sidste 4 år og 132 patienter fri for CV-komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af patienter, der konsulterer på universitetshospitalet i toulouse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med stadium 4 eller 5 CKD.

Ekskluderingskriterier:

  • patient med stadium 1, 2 eller 3 CKD
  • patient med solid tumor
  • patient med ondartet blodsygdom
  • patient med akut nyresygdom inden for de seneste 3 måneder
  • patient med akut glomerulonefritis inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiovaskulær komplikation
patienter med CV-komplikationer i anamnesen inden for de seneste 4 år havde biologisk bestemmelse
Diagnostisk test: Biologisk bestemmelse
Evaluering af plasmaakkumulering af de 10 opløste retentionsstoffer med CV-komplikationer hos CKD-patienter
Ingen kardiovaskulær komplikation
patienter fri for CV-komplikationer havde biologisk bestemmelse
Diagnostisk test: Biologisk bestemmelse
Evaluering af plasmaakkumulering af de 10 opløste retentionsstoffer med CV-komplikationer hos CKD-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaakkumulering af nye retentionsopløste stoffer
Tidsramme: Dag 0
evaluere plasmaakkumuleringen af ​​de 10 opløste retentionsstoffer ved hjælp af massespektrometri
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme deres plasmakoncentration
Tidsramme: Dag 0
bestemme deres plasmakoncentration ved hjælp af ELISA
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2017

Først opslået (Faktiske)

7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 14731802)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Biologisk bestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner