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Biomarcatori di complicanze cardiovascolari nella malattia renale cronica (BioClaCK)

29 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Identificazione di BIOmarcatori per il rilevamento e la comprensione delle complicanze cardiovascolari nella malattia renale cronica

L'identificazione di nuovi soluti di ritenzione associati alla tossicità cardiovascolare (CV) nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) aiuterà a comprendere meglio i meccanismi fisiopatologici in gioco ea prevenire la mortalità e la morbilità associate a CKD. Affinché una molecola possa essere definita come un soluto di ritenzione tossico, deve essere dimostrato l'accumulo plasmatico nel corso della CKD, ma occorre anche dimostrare che l'accumulo plasmatico durante la CKD è effettivamente associato ad un aumentato rischio di complicanze CV. Inoltre, deve essere eseguita la determinazione precisa della concentrazione plasmatica per poter successivamente studiare in vitro e in vivo i meccanismi tossici coinvolti. Sulla base dei precedenti risultati dell'analisi del proteoma plasmatico mediante spettrometria di massa, uno studio precedente ha selezionato 10 promettenti candidati proteici. Queste proteine ​​si sono accumulate nel plasma dei pazienti durante la progressione della malattia renale cronica e sono note per essere associate a eventi cardiovascolari nei pazienti non affetti da malattia renale cronica. L'obiettivo del presente studio è ora quello di 1) valutare l'associazione dell'accumulo plasmatico dei 10 soluti di ritenzione con le complicanze CV nei pazienti con CKD e 2) determinare la loro concentrazione plasmatica mediante ELISA. Saranno inclusi centosettantasei pazienti con CKD avanzato e divisi in 2 gruppi: 44 pazienti con storia di complicanze CV negli ultimi 4 anni e 132 pazienti senza complicanze CV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di pazienti che si consultano nell'ospedale universitario di tolosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con insufficienza renale cronica di stadio 4 o 5.

Criteri di esclusione:

  • paziente con insufficienza renale cronica di stadio 1, 2 o 3
  • paziente con tumore solido
  • paziente con malattia ematica maligna
  • paziente con malattia renale acuta negli ultimi 3 mesi
  • paziente con glomerulonefrite acuta negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Complicanza cardiovascolare
i pazienti con anamnesi di complicanze CV negli ultimi 4 anni sono stati sottoposti a determinazione biologica
Valutazione dell'accumulo plasmatico dei 10 soluti di ritenzione con complicanze CV nei pazienti con CKD
Nessuna complicazione cardiovascolare
i pazienti privi di complicanze cardiovascolari avevano la determinazione biologica
Valutazione dell'accumulo plasmatico dei 10 soluti di ritenzione con complicanze CV nei pazienti con CKD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accumulo plasmatico di nuovi soluti di ritenzione
Lasso di tempo: Giorno 0
valutare l'accumulo plasmatico dei 10 soluti di ritenzione mediante spettrometria di massa
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare la loro concentrazione plasmatica
Lasso di tempo: Giorno 0
determinarne la concentrazione plasmatica mediante ELISA
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 14731802)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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