Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery kardiovaskulárních komplikací u chronického onemocnění ledvin (BioClaCK)

29. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Identifikace BIOmarkerů pro detekci a pochopení kardiovaskulárních komplikací u chronického onemocnění ledvin

Identifikace nových retenčních solutů spojených s kardiovaskulární (CV) toxicitou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) pomůže lépe porozumět patofyziologickým mechanismům, které jsou v sázce, a zabránit mortalitě a morbiditě související s CKD. Aby byla molekula definována jako toxický retenční solut, musí být prokázána akumulace v plazmě v průběhu CKD, ale také je třeba prokázat, že akumulace plazmy během CKD je skutečně spojena se zvýšeným rizikem KV komplikací. Kromě toho musí být provedeno přesné stanovení plazmatické koncentrace, aby bylo možné později studovat in vitro a in vivo zahrnuté toxické mechanismy. Na základě předchozích výsledků analýzy plazmatického proteomu pomocí hmotnostní spektrometrie vybrala předchozí studie 10 slibných kandidátů na proteiny. Tyto proteiny se akumulovaly v plazmě pacientů během progrese CKD a je známo, že jsou spojeny s KV příhodami u pacientů bez CKD. Cílem této studie je nyní 1) vyhodnotit souvislost plazmatické akumulace 10 retenčních solutů s KV komplikacemi u pacientů s CKD a 2) stanovit jejich plazmatickou koncentraci pomocí ELISA. 176 pacientů s pokročilým CKD bude zahrnuto a rozděleno do 2 skupin: 44 pacientů s anamnézou KV komplikací v posledních 4 letech a 132 pacientů bez KV komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta pacientů konzultujících ve Fakultní nemocnici v Toulouse

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s CKD stadia 4 nebo 5.

Kritéria vyloučení:

  • pacient s CKD 1, 2 nebo 3 stádia
  • pacient se solidním nádorem
  • pacient s maligním onemocněním krve
  • pacient s akutním onemocněním ledvin v posledních 3 měsících
  • pacient s akutní glomerulonefritidou v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiovaskulární komplikace
pacienti s anamnézou KV komplikací v posledních 4 letech měli biologické stanovení
Diagnostický test: Biologická determinace
Hodnocení plazmatické akumulace 10 retenčních solutů s KV komplikacemi u pacientů s CKD
Bez kardiovaskulárních komplikací
pacienti bez KV komplikací měli biologické stanovení
Diagnostický test: Biologická determinace
Hodnocení plazmatické akumulace 10 retenčních solutů s KV komplikacemi u pacientů s CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akumulace nových retenčních solutů v plazmě
Časové okno: Den 0
vyhodnotit akumulaci 10 retenčních solutů v plazmě pomocí hmotnostní spektrometrie
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit jejich plazmatickou koncentraci
Časové okno: Den 0
stanovit jejich plazmatickou koncentraci pomocí ELISA
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Jiné číslo grantu/financování: 14731802)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění ledvin

Klinické studie na Biologická determinace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit