Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры сердечно-сосудистых осложнений при хронической болезни почек (BioClaCK)

29 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Идентификация БИОмаркеров для выявления и понимания сердечно-сосудистых осложнений при хронической болезни почек

Выявление новых удерживаемых растворенных веществ, связанных с сердечно-сосудистой (СС) токсичностью у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), поможет лучше понять патофизиологические механизмы и предотвратить смертность и заболеваемость, связанные с ХБП. Чтобы молекула была определена как токсическое ретенционное растворенное вещество, необходимо продемонстрировать накопление в плазме при ХБП, но также необходимо доказать, что накопление в плазме при ХБП действительно связано с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений. Более того, необходимо точное определение концентрации в плазме для последующего изучения вовлеченных механизмов токсичности in vitro и in vivo. Основываясь на предыдущих результатах анализа протеома плазмы с помощью масс-спектрометрии, в предыдущем исследовании было отобрано 10 перспективных белков-кандидатов. Эти белки накапливаются в плазме пациентов во время прогрессирования ХБП и, как известно, связаны с сердечно-сосудистыми событиями у пациентов без ХБП. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы 1) оценить связь накопления в плазме 10 удерживаемых растворенных веществ с сердечно-сосудистыми осложнениями у пациентов с ХБП и 2) определить их концентрацию в плазме с помощью ELISA. Будут включены 176 пациентов с поздними стадиями ХБП, которые будут разделены на 2 группы: 44 пациента с сердечно-сосудистыми осложнениями в анамнезе за последние 4 года и 132 пациента без каких-либо сердечно-сосудистых осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта пациентов, консультирующихся в Университетской больнице Тулузы

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с 4 или 5 стадией ХБП.

Критерий исключения:

  • пациент с 1, 2 или 3 стадией ХБП
  • пациент с солидной опухолью
  • больной со злокачественным заболеванием крови
  • пациент с острым заболеванием почек в течение последних 3 мес.
  • пациент с острым гломерулонефритом в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечно-сосудистые осложнения
у пациентов с сердечно-сосудистыми осложнениями в анамнезе за последние 4 года была проведена биологическая детерминация
Диагностический тест: Биологическая детерминация
Оценка накопления в плазме 10 ретенционных растворов при сердечно-сосудистых осложнениях у пациентов с ХБП
Нет сердечно-сосудистых осложнений
пациенты без каких-либо сердечно-сосудистых осложнений имели биологическую детерминацию
Диагностический тест: Биологическая детерминация
Оценка накопления в плазме 10 ретенционных растворов при сердечно-сосудистых осложнениях у пациентов с ХБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменное накопление новых ретенционных растворов
Временное ограничение: День 0
оценить накопление в плазме 10 удерживаемых растворенных веществ с помощью масс-спектрометрии
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определить их концентрацию в плазме
Временное ограничение: День 0
определить их концентрацию в плазме с помощью ИФА
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Другой номер гранта/финансирования: 14731802)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая болезнь почек

Клинические исследования Биологическая детерминация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться