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Biomarcadores de complicaciones cardiovasculares en la enfermedad renal crónica (BioClaCK)

29 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Identificación de BIOmarcadores para la Detección y Comprensión de las Complicaciones Cardiovasculares en la Enfermedad Renal Crónica

La identificación de nuevos solutos de retención asociados con la toxicidad cardiovascular (CV) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) ayudará a comprender mejor los mecanismos fisiopatológicos en juego y a prevenir la mortalidad y la morbilidad asociadas a la ERC. Para que una molécula se defina como un soluto de retención tóxico, se debe demostrar la acumulación de plasma en el curso de la ERC, pero también se debe demostrar que la acumulación de plasma durante la ERC se asocia de hecho con un mayor riesgo de complicaciones CV. Además, se debe realizar una determinación precisa de la concentración plasmática para luego estudiar in vitro e in vivo los mecanismos tóxicos involucrados. Según los resultados anteriores del análisis del proteoma plasmático mediante espectrometría de masas, un estudio anterior ha seleccionado 10 candidatos a proteínas prometedores. Estas proteínas se acumularon en el plasma de los pacientes durante la progresión de la ERC y se sabe que están asociadas con eventos cardiovasculares en pacientes sin ERC. El objetivo del presente estudio es ahora 1) evaluar la asociación de la acumulación plasmática de los 10 solutos de retención con complicaciones CV en pacientes con ERC y 2) determinar su concentración plasmática mediante ELISA. Se incluirán 176 pacientes con ERC avanzada, divididos en 2 grupos: 44 pacientes con antecedentes de complicaciones CV en los últimos 4 años y 132 pacientes sin complicaciones CV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de pacientes que consultan en el Hospital Universitario de Toulouse

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con ERC estadio 4 o 5.

Criterio de exclusión:

  • paciente con ERC estadio 1, 2 o 3
  • paciente con tumor solido
  • paciente con enfermedad maligna de la sangre
  • paciente con enfermedad renal aguda en los últimos 3 meses
  • Paciente con glomerulonefritis aguda en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Complicación cardiovascular
pacientes con antecedentes de complicaciones CV en los últimos 4 años tenían determinación biológica
Prueba de diagnóstico: Determinación biológica
Evaluación de la acumulación plasmática de los 10 solutos de retención con complicaciones CV en pacientes con ERC
Sin complicación cardiovascular
pacientes libres de cualquier complicación CV tenían determinación biológica
Prueba de diagnóstico: Determinación biológica
Evaluación de la acumulación plasmática de los 10 solutos de retención con complicaciones CV en pacientes con ERC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acumulación plasmática de nuevos solutos de retención.
Periodo de tiempo: Día 0
evaluar la acumulación en plasma de los 10 solutos de retención mediante espectrometría de masas
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar su concentración plasmática
Periodo de tiempo: Día 0
determinar su concentración plasmática mediante ELISA
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Otro número de subvención/financiamiento: 14731802)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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