Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery powikłań sercowo-naczyniowych w przewlekłej chorobie nerek (BioClaCK)

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Identyfikacja BIOmarkerów do wykrywania i zrozumienia powikłań sercowo-naczyniowych w przewlekłej chorobie nerek

Identyfikacja nowych retencyjnych substancji rozpuszczonych związanych z toksycznością sercowo-naczyniową u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) pomoże lepiej zrozumieć mechanizmy patofizjologiczne i zapobiegać śmiertelności i chorobowości związanej z CKD. Aby cząsteczkę można było określić jako toksyczną substancję retencyjną, należy wykazać jej kumulację w osoczu w przebiegu PChN, ale także udowodnić, że kumulacja w osoczu w przebiegu CKD rzeczywiście wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych. Ponadto należy przeprowadzić dokładne oznaczenie stężenia w osoczu, aby później zbadać mechanizmy toksyczne in vitro i in vivo. W oparciu o wcześniejsze wyniki analizy proteomu osocza za pomocą spektrometrii mas, w poprzednim badaniu wybrano 10 obiecujących kandydatów na białka. Białka te gromadziły się w osoczu pacjentów podczas progresji CKD i wiadomo, że są związane ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów bez CKD. Celem niniejszego badania jest teraz 1) ocena związku akumulacji w osoczu 10 retencji substancji rozpuszczonych z powikłaniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz 2) określenie ich stężenia w osoczu za pomocą testu ELISA. Stu siedemdziesięciu sześciu pacjentów z zaawansowaną CKD zostanie włączonych i podzielonych na 2 grupy: 44 pacjentów z powikłaniami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie w ciągu ostatnich 4 lat i 132 pacjentów bez powikłań sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta pacjentów konsultujących się w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z CKD w stadium 4 lub 5.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z CKD w stadium 1, 2 lub 3
  • pacjent z guzem litym
  • pacjent ze złośliwą chorobą krwi
  • pacjent z ostrą chorobą nerek w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • pacjent z ostrym zapaleniem kłębuszków nerkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Powikłanie sercowo-naczyniowe
chorzy z wywiadem powikłań sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 4 lat mieli determinację biologiczną
Test diagnostyczny: Determinacja biologiczna
Ocena akumulacji w osoczu 10 retencyjnych substancji rozpuszczonych z powikłaniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z CKD
Brak powikłań sercowo-naczyniowych
chorzy bez powikłań sercowo-naczyniowych mieli determinację biologiczną
Test diagnostyczny: Determinacja biologiczna
Ocena akumulacji w osoczu 10 retencyjnych substancji rozpuszczonych z powikłaniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z CKD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagromadzenie w osoczu nowych substancji rozpuszczonych retencyjnych
Ramy czasowe: Dzień 0
ocenić akumulację w osoczu 10 retencyjnych substancji rozpuszczonych za pomocą spektrometrii mas
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić ich stężenie w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0
określić ich stężenie w osoczu za pomocą testu ELISA
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Inny numer grantu/finansowania: 14731802)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek

Badania kliniczne na Determinacja biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj