Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för kardiovaskulära komplikationer vid kronisk njursjukdom (BioClaCK)

29 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Identifiering av BIOmarkörer för upptäckt och förståelse av kardiovaskulära komplikationer vid kronisk njursjukdom

Identifiering av nya retentionslösningar associerade med kardiovaskulär (CV) toxicitet hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) kommer att hjälpa till att bättre förstå de patofysiologiska mekanismer som står på spel och att förhindra CKD-associerad mortalitet och sjuklighet. För att en molekyl ska definieras som ett löst retentionsämne måste plasmaackumulering under förloppet av CKD påvisas men också bevis måste göras för att plasmaackumulering under CKD verkligen är förknippad med en ökad risk för CV-komplikationer. Dessutom måste exakt bestämning av plasmakoncentrationen utföras för att senare studera in vitro och in vivo de involverade toxiska mekanismerna. Baserat på tidigare resultat av plasmaproteomanalys med masspektrometri har en tidigare studie valt ut 10 lovande proteinkandidater. Dessa proteiner ackumulerades i plasma hos patienter under CKD-progression och är kända för att vara associerade med CV-händelser hos icke-CKD-patienter. Syftet med denna studie är nu att 1) ​​utvärdera sambandet mellan plasmaackumuleringen av de 10 retentionslösningarna med CV-komplikationer hos CKD-patienter och 2) bestämma deras plasmakoncentration med hjälp av ELISA. Hundrasjuttiosex patienter med framskriden CKD kommer att inkluderas och delas in i 2 grupper: 44 patienter med anamnes på CV-komplikationer under de senaste 4 åren och 132 patienter fria från CV-komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort av patienter som konsulterar vid universitetssjukhuset i toulouse

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med stadium 4 eller 5 CKD.

Exklusions kriterier:

  • patient med stadium 1, 2 eller 3 CKD
  • patient med solid tumör
  • patient med malign blodsjukdom
  • patient med akut njursjukdom under de senaste 3 månaderna
  • patient med akut glomerulonefrit under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kardiovaskulär komplikation
patienter med anamnes på CV-komplikationer under de senaste 4 åren hade biologisk bestämning
Diagnostiskt test: Biologisk bestämning
Utvärdering av plasmaackumulering av de 10 retentionslösningarna med CV-komplikationer hos CKD-patienter
Ingen kardiovaskulär komplikation
patienter som inte hade några CV-komplikationer hade biologisk bestämning
Diagnostiskt test: Biologisk bestämning
Utvärdering av plasmaackumulering av de 10 retentionslösningarna med CV-komplikationer hos CKD-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaackumulering av nya retentionslösningar
Tidsram: Dag 0
utvärdera plasmaackumuleringen av de 10 retentionslösningarna med hjälp av masspektrometri
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bestämma deras plasmakoncentration
Tidsram: Dag 0
bestämma deras plasmakoncentration med hjälp av ELISA
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (Faktisk)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Annat bidrag/finansieringsnummer: 14731802)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Biologisk bestämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera