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慢性腎臓病における心血管合併症のバイオマーカー (BioClaCK)

2020年7月29日 更新者：University Hospital, Toulouse

慢性腎臓病における心血管合併症の検出と理解のためのバイオマーカーの同定

慢性腎臓病 (CKD) 患者の心血管 (CV) 毒性に関連する新しい保持溶質の同定は、危機に瀕している病態生理学的メカニズムをよりよく理解し、CKD 関連の死亡率と罹患率を防ぐのに役立ちます。 分子が有毒な滞留溶質として定義されるためには、CKD 中の血漿蓄積を実証する必要がありますが、CKD 中の血漿蓄積が心血管合併症のリスク増加と実際に関連していることを証明する必要もあります。 さらに、血漿濃度の正確な決定は、後で in vitro および in vivo で関与する毒性メカニズムを研究するために実行する必要があります。 質量分析法を使用した血漿プロテオーム分析の以前の結果に基づいて、以前の研究では 10 の有望なタンパク質候補が選択されました。 これらのタンパク質は、CKD の進行中に患者の血漿に蓄積し、非 CKD 患者の CV イベントに関連することが知られています。 現在の研究の目的は、1) 10 種類の保持溶質の血漿蓄積と CKD 患者の CV 合併症との関連を評価し、2) ELISA を使用してそれらの血漿濃度を決定することです。 176 人の進行 CKD 患者が含まれ、2 つのグループに分けられます。過去 4 年間に CV 合併症の病歴がある 44 人の患者と、CV 合併症のない 132 人の患者です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • University Hospital Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トゥールーズ大学病院で相談している患者のコホート

説明

包含基準:

  • ステージ4または5のCKD患者。

除外基準:

  • ステージ1、2または3のCKD患者
  • 固形腫瘍患者
  • 悪性血液疾患の患者
  • 過去3ヶ月以内に急性腎疾患を患った患者
  • -過去6か月間に急性糸球体腎炎の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心血管合併症
過去4年間に心血管合併症の病歴がある患者は生物学的判定を受けました
診断テスト：生物学的測定
CKD患者における心血管合併症を伴う10種類の滞留溶質の血漿蓄積の評価
心血管合併症なし
心血管合併症のない患者は生物学的判定を受けました
診断テスト：生物学的測定
CKD患者における心血管合併症を伴う10種類の滞留溶質の血漿蓄積の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい保持溶質の血漿蓄積
時間枠：0日目
質量分析法を使用して、10 種類の保持溶質の血漿蓄積を評価します
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿濃度を決定する
時間枠：0日目
ELISAを使用して血漿濃度を決定する
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Stanislas FAGUER, MD、University Hosptial toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月4日

最初の投稿 (実際)

2017年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (その他の助成金/資金番号：14731802)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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