Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for kardiovaskulære komplikasjoner ved kronisk nyresykdom (BioClaCK)

29. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Identifikasjon av BIOmarkører for påvisning og forståelse av kardiovaskulære komplikasjoner ved kronisk nyresykdom

Identifisering av nye retensjonsstoffer assosiert med kardiovaskulær (CV) toksisitet hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) vil bidra til bedre å forstå de patofysiologiske mekanismene som står på spill og forhindre CKD-assosiert dødelighet og sykelighet. For at et molekyl skal defineres som et giftig retensjonsoppløst stoff, må plasmaakkumulering i løpet av CKD demonstreres, men det må også bevises at plasmaakkumulering under CKD faktisk er assosiert med økt risiko for CV-komplikasjoner. Dessuten må nøyaktig bestemmelse av plasmakonsentrasjonen utføres for senere å studere in vitro og in vivo de involverte toksiske mekanismene. Basert på tidligere resultater av plasmaproteomanalyse ved bruk av massespektrometri, har en tidligere studie valgt ut 10 lovende proteinkandidater. Disse proteinene akkumulerte i plasma til pasienter under CKD-progresjon og er kjent for å være assosiert med CV-hendelser hos ikke-CKD-pasienter. Målet med denne studien er nå å 1) evaluere sammenhengen mellom plasmaakkumuleringen av de 10 oppløste retensjonsstoffene med CV-komplikasjoner hos CKD-pasienter og 2) bestemme plasmakonsentrasjonen deres ved hjelp av ELISA. Ett hundre og syttiseks pasienter med avansert CKD vil bli inkludert og delt inn i 2 grupper: 44 pasienter med CV-komplikasjoner i anamnesen de siste 4 årene og 132 pasienter fri for CV-komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av pasienter som konsulterer i University Hospital toulouse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med stadium 4 eller 5 CKD.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med stadium 1, 2 eller 3 CKD
  • pasient med solid svulst
  • pasient med ondartet blodsykdom
  • pasient med akutt nyresykdom de siste 3 månedene
  • pasient med akutt glomerulonefritt de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kardiovaskulær komplikasjon
pasienter med CV-komplikasjoner i anamnesen de siste 4 årene hadde biologisk bestemmelse
Evaluering av plasmaakkumulering av de 10 retensjonsoppløste stoffene med CV-komplikasjoner hos CKD-pasienter
Ingen kardiovaskulær komplikasjon
pasienter uten CV-komplikasjoner hadde biologisk bestemmelse
Evaluering av plasmaakkumulering av de 10 retensjonsoppløste stoffene med CV-komplikasjoner hos CKD-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaakkumulering av nye retensjonsoppløste stoffer
Tidsramme: Dag 0
evaluere plasmaakkumuleringen av de 10 retensjonsoppløste stoffene ved hjelp av massespektrometri
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme plasmakonsentrasjonen deres
Tidsramme: Dag 0
bestemme plasmakonsentrasjonen ved hjelp av ELISA
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Annet stipend/finansieringsnummer: 14731802)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresykdom

Kliniske studier på Biologisk bestemmelse

3
Abonnere