Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden sydän- ja verisuonikomplikaatioiden biomarkkerit (BioClaCK)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

BIOmarkkerien tunnistaminen sydän- ja verisuonikomplikaatioiden havaitsemiseksi ja ymmärtämiseksi kroonisessa munuaissairaudessa

Kardiovaskulaariseen (CV) toksisuuteen liittyvien uusien retentioliuenneiden tunnistaminen kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla potilailla auttaa ymmärtämään paremmin kyseessä olevia patofysiologisia mekanismeja ja ehkäisemään krooniseen munuaistautiin liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Jotta molekyyli voidaan määritellä toksiseksi retentioliuokseksi, plasman kertyminen CKD:n aikana on osoitettava, mutta myös todisteita siitä, että plasman kertyminen kroonisen taudin aikana liittyy todellakin lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Lisäksi plasmakonsentraatio on määritettävä tarkkaan, jotta myrkyllisiä toksisia mekanismeja voidaan myöhemmin tutkia in vitro ja in vivo. Aiempien tulosten perusteella plasman proteomianalyysistä massaspektrometrialla, aikaisemmassa tutkimuksessa on valittu 10 lupaavaa proteiiniehdokasta. Nämä proteiinit kerääntyivät potilaiden plasmaan kroonisen taudin etenemisen aikana, ja niiden tiedetään liittyvän sydän- ja verisuonitautitapahtumiin muilla potilailla, joilla ei ole CKD. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nyt 1) arvioida 10 retentioliuenneen aineen plasmakertymän yhteyttä CKD-potilaiden sydän- ja verisuonikomplikaatioihin ja 2) määrittää niiden plasmakonsentraatio ELISA:n avulla. Sataseitsemänkymmentäkuusi potilasta, joilla on pitkälle edennyt CKD, otetaan mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään: 44 potilasta, joilla on ollut sydän- ja verisuonitautikomplikaatioita viimeisten 4 vuoden aikana, ja 132 potilasta, joilla ei ole CV-komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden ryhmä konsultoi toulousen yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on vaiheen 4 tai 5 krooninen sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalle, jolla on vaiheen 1, 2 tai 3 CKD
  • potilaalla, jolla on kiinteä kasvain
  • potilas, jolla on pahanlaatuinen verisairaus
  • potilaalla, jolla on akuutti munuaissairaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • potilaalla, jolla on akuutti glomerulonefriitti viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kardiovaskulaarinen komplikaatio
potilailla, joilla on ollut CV-komplikaatioita viimeisten 4 vuoden aikana, oli biologinen määritys
Diagnostinen testi: Biologinen määritys
10 retentioliuoksen plasman kertymisen arviointi sydän- ja verisuonitautipotilailla, joilla on CV-komplikaatioita
Ei sydän- ja verisuonikomplikaatioita
potilailla, joilla ei ollut CV-komplikaatioita, oli biologinen määritys
Diagnostinen testi: Biologinen määritys
10 retentioliuoksen plasman kertymisen arviointi sydän- ja verisuonitautipotilailla, joilla on CV-komplikaatioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien retentioliuenneiden aineiden kertyminen plasmaan
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioida 10 retentioliuotetun aineen kertyminen plasmaan käyttämällä massaspektrometriaa
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää niiden plasmapitoisuuden
Aikaikkuna: Päivä 0
määrittää niiden plasmakonsentraatio ELISA:lla
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanislas FAGUER, MD, University Hosptial toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/16/8250
  • University Hospital Toulouse (Muu apuraha/rahoitusnumero: 14731802)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Biologinen määritys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa