Une étude pour étudier la pharmacocinétique, l'innocuité et la tolérabilité de l'odalasvir et de l'AL-335 seuls et en association avec le siméprévir chez des participants présentant une insuffisance hépatique modérée

Critère d'intégration:

• Le participant doit avoir un indice de masse corporelle (IMC ; poids en kilogramme (kg) divisé par le carré de la taille en mètres) de 18,0 à 35,0 kg par mètre carré (kg/m^2), extrêmes inclus, et un poids corporel d'au moins 50,0 kg
• Le participant doit avoir un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations normal (basé sur la valeur moyenne des paramètres ECG en triple) compatible avec une conduction et une fonction cardiaque normales lors du dépistage, comme défini dans le protocole
• Absence de résultats indiquant un carcinome hépatocellulaire dans une échographie déterminée dans les 90 jours précédant le dépistage (ou entre le dépistage et le jour -1 de la partie 1 de l'étude)
• L'utilisation de contraceptifs par les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant l'utilisation de méthodes contraceptives pour les participantes participant à des études cliniques ; une participante sans potentiel de procréation doit l'être ; a) post-ménopausique, ou b) chirurgicalement stérile. Le participant en âge de procréer doit ; a) avoir un test de grossesse sérique hautement sensible (bêta gonadotrophine chorionique humaine [bêta hCG]) négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire bêta hCG négatif au départ (Jour -1), et b) ne pas tomber enceinte après le dépistage avant au moins 60 ans jours après la fin du traitement en adhérant à l'une des méthodes de contraception acceptables pour éviter une grossesse
• L'utilisation de contraceptifs par les hommes doit être conforme aux réglementations locales concernant l'utilisation de méthodes contraceptives pour les participants participant à des études cliniques : Un participant masculin : a) doit être chirurgicalement stérile, ou b) ne doit pas être hétérosexuellement actif depuis le départ jusqu'à au moins 60 jours après la fin du traitement ou c) doit pratiquer une méthode de contraception acceptable depuis le départ jusqu'à au moins 60 jours après la fin du traitement, si hétérosexuellement actif avec une femme en âge de procréer

• Les participants présentant une insuffisance hépatique modérée (cohorte 1) doivent répondre aux critères d'inclusion supplémentaires suivants :

  1. Les participants doivent avoir une fonction hépatique stable, confirmée par la bilirubine sérique, l'albumine sérique, la prothrombine, l'ascite et l'état de l'encéphalopathie hépatique mesurés lors du dépistage et ceux mesurés dans les 24 heures précédant la première administration du médicament à l'étude le jour 1 dans la partie 1.
  2. Les participants doivent être atteints d'insuffisance hépatique avec une classification de classe B telle que définie par la classification de Child Pugh de la gravité de la maladie du foie, c'est-à-dire un score total de Child-Pugh de 7 à 9 inclus.
• Les participants ayant une fonction hépatique normale (cohorte 2) doivent répondre aux critères d'inclusion supplémentaires pour être inclus dans l'étude : les participants doivent avoir une fonction hépatique normale confirmée par la bilirubine sérique, l'albumine sérique, la prothrombine, l'ascite et l'encéphalopathie hépatique mesurées lors du dépistage et ceux mesurés dans les 24 heures précédant la première administration du médicament à l'étude le jour 1 dans la partie 1

Critère d'exclusion:

• Le participant a soit : des antécédents d'insuffisance rénale (clairance estimée de la créatinine inférieure à (<) 90 millilitres par minute par 1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m^2) pour le taux de filtration glomérulaire estimé [eGFR] selon l'équation de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) 18, ou créatinine sérique de grade 1 ou supérieur à (>) 1,1* limite supérieure de la normale [LSN]) lors du dépistage
• Le participant a une condition pour laquelle, de l'avis de l'enquêteur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettre le bien-être), ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole
• Participant ayant des antécédents de maladie cutanée cliniquement significative telle que, mais sans s'y limiter, dermatite, eczéma, éruption médicamenteuse, psoriasis, allergie alimentaire ou urticaire
• Le participant a des allergies, une hypersensibilité ou une intolérance connues au siméprévir (SMV), à l'odalasvir (ODV) ou à l'AL 335, ou à leurs excipients
• Participant qui fume plus de 10 cigarettes ou 2 cigares ou 2 pipes par jour dans les 90 jours précédant le dépistage jusqu'à la fin de l'étude