Tutkimus, jossa tutkitaan Odalasvirin ja AL-335:n farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yksinään ja yhdessä Simeprevirin kanssa potilailla, joilla on kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta
tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Avoin tutkimus, jossa tutkittiin Odalasvirin ja AL-335:n farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yksinään ja yhdessä Simeprevirin kanssa potilailla, joilla on kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AL-335:n, odalasviirin (ODV) ja sen metaboliittien ALS-022399 ja ALS-022227 farmakokinetiikkaa (PK) yhden ODV:n ja AL-335:n oraalisen annoksen jälkeen osallistujilla, joilla on kohtalainen. heikentynyt maksan toiminta verrattuna osallistujiin, joilla oli normaali maksan toiminta.
Myös AL-335:n ja sen metaboliittien ALS-022399 ja ALS-022227, ODV:n ja simepreviirin (SMV) vakaan tilan PK:n arvioimiseksi AL-335+ODV+SMV-yhdistelmän useiden suun kautta annettujen annosten jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen vajaatoiminta maksan toiminta verrattuna osallistujiin, joilla on normaali maksan toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan painoindeksin (BMI; paino kilogrammoina (kg) jaettuna pituuden neliöllä metreinä) on oltava 18,0–35,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) ääriarvot mukaan lukien, ja ruumiinpainon on oltava vähintään 50,0 kg
- Osallistujalla on oltava normaali 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) (perustuu kolmen EKG-parametrin keskiarvoon), joka on sopusoinnussa normaalin sydämen johtumisen ja toiminnan kanssa seulonnassa, kuten protokollassa on määritelty.
- Maksasellulaariseen karsinoomaan viittaavien löydösten puuttuminen ultraäänitutkimuksessa, joka määritettiin 90 päivän sisällä ennen seulontaa (tai seulonnan ja tutkimuksen osan 1 päivän -1 välillä)
- Naisten ehkäisyvälineiden käytön tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien osallistujien ehkäisymenetelmien käyttöä koskevien paikallisten määräysten mukaista. naispuolisen osallistujan, joka ei ole hedelmällisessä iässä, on oltava; a) postmenopausaalinen tai b) kirurgisesti steriili. Hedelmällisessä iässä olevan osallistujan on; a) sinulla on negatiivinen erittäin herkkä seerumi (beeta-ihmisen koriongonadotropiini [beeta-hCG]) raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsan beeta-hCG-raskaustesti lähtötilanteessa (päivä -1), ja b) älä tule raskaaksi seulonnasta ennen kuin vähintään 60 vuotta päivää hoidon päättymisen jälkeen noudattamalla jotakin hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä raskauden välttämiseksi
- Miesten ehkäisyn tulee olla paikallisten säännösten mukaista ehkäisymenetelmien käytöstä kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien osallistujien osalta: Miesosallistujan: a) on joko oltava kirurgisesti steriili tai b) ei saa olla heteroseksuaalisesti aktiivinen lähtötilanteesta vähintään 60 päivään asti. hoidon päättymisen jälkeen tai c) hänen on harjoitettava hyväksyttävää ehkäisymenetelmää lähtötasosta vähintään 60 päivään hoidon päättymisen jälkeen, jos hän on heteroseksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa
Osallistujien, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (kohortti 1), on täytettävä seuraavat lisäkriteerit:
- Osallistujilla on oltava vakaa maksan toiminta, joka on vahvistettu seerumin bilirubiini-, seerumialbumiini-, protrombiini-, askites- ja hepaattisen enkefalopatian tilalla, jotka on mitattu seulonnan aikana sekä 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa osan 1 päivänä 1.
- Osallistujilla on oltava maksan vajaatoiminta, ja heillä on oltava luokka B, joka on määritelty maksasairauden vakavuuden Child Pugh -luokituksessa, eli Child-Pughin kokonaispistemäärä on 7–9, mukaan lukien.
- Osallistujien, joilla on normaali maksan toiminta (kohortti 2), on täytettävä lisäkriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen: Osallistujilla on oltava normaali maksan toiminta, joka on vahvistettu seerumin bilirubiini-, seerumialbumiini-, protrombiini-, askites- ja hepaattisen enkefalopatian tilalla seulonnan aikana ja ne mitattiin 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa osan 1 päivänä 1
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on joko: aiemmin munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma alle (<) 90 millilitraa minuutissa per 1,73 neliömetriä (ml/min/1,73m^2) arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön [CKD-EPI] -yhtälön mukaan) 18 tai seerumin kreatiniiniaste 1 tai suurempi kuin (>) 1,1* normaalin yläraja [ULN]) seulonnan aikana
- Osallistujalla on jokin ehto, johon osallistuminen ei tutkijan näkemyksen mukaan olisi osallistujan edun mukaista (esim. vaarantaa hyvinvoinnin) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia arvioita.
- Osallistuja, jolla on kliinisesti merkittävä ihosairaus, kuten, mutta ei rajoittuen, ihottuma, ihottuma, lääkeihottuma, psoriaasi, ruoka-aineallergia tai urtikaria
- Osallistujalla on tiedossa allergia, yliherkkyys tai intoleranssi simeprevirille (SMV), odalasviirille (ODV) tai AL 335:lle tai niiden apuaineille
- Osallistuja, joka polttaa yli 10 savuketta tai 2 sikaria tai 2 piippua päivässä 90 päivän sisällä ennen seulontaa tutkimuksen loppuun asti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 1: Osallistujat, joilla on kohtalaisen heikentynyt maksan toiminta
Osallistujat, joiden maksan toiminta on kohtalaisesti heikentynyt, saavat kerta-annoksen AL-335 800 milligrammaa (mg) (2 tablettia 400 mg AL-335) osan 1 päivänä 1, minkä jälkeen kerta-annoksena oraalista odalasviiria (ODV) 25 mg (1 tabletti 25 mg ODV:tä) osan 1 8. päivänä ja yhdistelmä AL-335 800 mg (2 tablettia 400 mg AL-335) + ODV 25 mg (1 tabletti 25 mg ODV) + simepreviiri (SMV) 75 mg (1 kapseli 75 mg SMV:tä) kerran päivässä osan 2 päivinä 1–14. Osan 1 ja osan 2 välillä on vähintään 14 päivän poistumisjakso.
Osan 1 8. päivä alkaa pesujakson.
Ennen tutkimuslääkkeen antamisen aloittamista osassa 2 sponsori suorittaa turvallisuusarvioinnin.
|
Osallistujat saavat AL-335 800 mg (2 tablettia 400 mg AL-335) kerta-annoksena suun kautta osan 1 päivänä ja yhdistelmänä AL-335 + ODV + SMV kerran päivässä suun kautta osan 2 päivinä 1-14.
Muut nimet:
Osallistujat saavat ODV 25 mg (1 tabletti 25 mg ODV) kerta-annoksena suun kautta osan 1 päivänä 8 ja yhdistelmänä AL-335 + ODV + SMV kerran päivässä suun kautta osan 2 päivinä 1-14.
Muut nimet:
Osallistujat saavat SMV 75 mg yhdistelmänä AL-335 + ODV + SMV kerran päivässä suun kautta osan 2 päivinä 1-14.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 2: Osallistujat, joilla on normaali maksan toiminta
Osallistujat, joilla on normaali maksan toiminta, saavat kerta-annoksen AL-335 800 mg (2 tablettia 400 mg AL-335) osan 1 päivänä 1, jonka jälkeen kerta-annos ODV 25 mg (1 tabletti 25 mg ODV ) osan 1 8. päivänä ja yhdistelmä AL-335 800 mg (2 tablettia 400 mg AL-335) + ODV 25 mg (1 tabletti 25 mg ODV) + SMV 75 mg (1 kapseli 75 mg SMV) kerran päivässä osan 2 päivinä 1–14. Osan 1 ja osan 2 välillä on vähintään 14 päivän pesujakso.
Osan 1 8. päivä alkaa pesujakson.
Ennen tutkimuslääkkeen antamisen aloittamista osassa 2 sponsori suorittaa turvallisuusarvioinnin.
|
Osallistujat saavat AL-335 800 mg (2 tablettia 400 mg AL-335) kerta-annoksena suun kautta osan 1 päivänä ja yhdistelmänä AL-335 + ODV + SMV kerran päivässä suun kautta osan 2 päivinä 1-14.
Muut nimet:
Osallistujat saavat ODV 25 mg (1 tabletti 25 mg ODV) kerta-annoksena suun kautta osan 1 päivänä 8 ja yhdistelmänä AL-335 + ODV + SMV kerran päivässä suun kautta osan 2 päivinä 1-14.
Muut nimet:
Osallistujat saavat SMV 75 mg yhdistelmänä AL-335 + ODV + SMV kerran päivässä suun kautta osan 2 päivinä 1-14.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: AL-335:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden ALS-022399 ja ALS-022227 suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennakkoannos 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Cmax määritellään AL-335:n ja sen metaboliittien ALS-022399 ja ALS-022227 maksimipitoisuudeksi plasmassa.
|
Päivä 1: Ennakkoannos 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 1: AL-335:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden ALS-022399 ja ALS-022227 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeisen mitattavan pitoisuuden aikaan (AUC [0-last])
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennakkoannos 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
AUC (0-last) on plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan (ei kvantifiointirajan alapuolelle [ei-BQL]) pitoisuuteen, laskettuna lineaari-lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella summauksella.
|
Päivä 1: Ennakkoannos 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 1: AL-335:n ja sen metaboliittien ALS-022399 ja ALS-022227 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään aikaan (AUC [0-infinity])
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennakkoannos 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
AUC (0-ääretön) on plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään aikaan laskettuna AUC(viimeinen) ja C (viimeinen)/lamda(z) summana; jossa AUC(last) on plasmakonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen, C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
|
Päivä 1: Ennakkoannos 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 ja 72 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 1: Odalasvirin (ODV) suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 8: Ennakkoannostus 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Cmax määritellään ODV:n maksimipitoisuudeksi plasmassa.
|
Päivä 8: Ennakkoannostus 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 1: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta ODV:n viimeisen mitattavan pitoisuuden (AUC [0-last]) aikaan
Aikaikkuna: Päivä 8: Ennakkoannostus 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
AUC (0-last) on plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan (ei kvantifiointirajan alapuolelle [ei-BQL]) pitoisuuteen, laskettuna lineaari-lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella summauksella.
|
Päivä 8: Ennakkoannostus 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 1: ODV:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta äärettömään aikaan (AUC [0-infinity])
Aikaikkuna: Päivä 8: Ennakkoannostus 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
AUC (0-ääretön) on plasmakonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään aikaan laskettuna AUC (viimeinen) ja C (viimeinen)/lambda(z) summana; jossa AUC (viimeinen) on plasmakonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen, C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
|
Päivä 8: Ennakkoannostus 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 ja 168 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 2: Simeprevirin (SMV) suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 14: Ennakkoannos, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Cmax määritellään SMV:n suurimmaksi havaittavaksi plasmapitoisuudeksi.
|
Päivä 14: Ennakkoannos, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 2: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 24 tuntiin SMV:n annoksen jälkeen (AUC[0-24])
Aikaikkuna: Päivä 14: Ennakkoannos, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
AUC (0-24) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen, laskettuna lineaari-lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella summauksella.
|
Päivä 14: Ennakkoannos, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 2: ODV:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivä 14: Ennakkoannostus, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 ja 24 annoksen jälkeen
|
Cmax määritellään ODV:n maksimipitoisuudeksi plasmassa.
|
Päivä 14: Ennakkoannostus, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 ja 24 annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta 24 tuntiin ODV:n annoksen jälkeen (AUC[0-24])
Aikaikkuna: Päivä 14: Ennakkoannostus, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 ja 24 annoksen jälkeen
|
AUC (0-24) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen, laskettuna lineaari-lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella summauksella.
|
Päivä 14: Ennakkoannostus, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 ja 24 annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: ODV:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään aikaan (AUC [0-infinity])
Aikaikkuna: Päivä 14: Ennakkoannostus, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 ja 24 annoksen jälkeen
|
AUC (0-ääretön) on plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään aikaan laskettuna AUC(viimeinen) ja C (viimeinen)/lamda(z) summana; jossa AUC(viimeinen) on plasmakonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen aikaan, C(viimeinen) on viimeinen havaittu kvantifioitavissa oleva pitoisuus ja lambda(z) on eliminaationopeusvakio.
|
Päivä 14: Ennakkoannostus, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 ja 24 annoksen jälkeen
|
|
Osa 2: AL-335:n ja sen aineenvaihduntatuotteiden ALS-022399 ja ALS-022227 suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 14: Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Cmax määritellään AL-335:n ja sen metaboliittien ALS-022399 ja ALS-022227 maksimipitoisuudeksi plasmassa.
|
Päivä 14: Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Osa 2: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 24 tuntiin (AUC[0-24]) AL-335:n ja sen metaboliittien ALS-022399 ja ALS-022227 annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 14: Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
AUC (0-24) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin annoksen ottamisen jälkeen, laskettuna lineaari-lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella summauksella.
|
Päivä 14: Ennakkoannos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1 ja 2: Osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 30-35 päivää viimeisen lääkkeen ottamisen jälkeen (noin 102 päivään asti)
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa).
AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
AE voi näin ollen olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali löydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön (tutkittava tai ei-tutkittava), riippumatta siitä, liittyykö se kyseiseen lääkkeeseen (tutkittava tai ei-tutkittava) tuote.
|
Jopa 30-35 päivää viimeisen lääkkeen ottamisen jälkeen (noin 102 päivään asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108294
- 64294178HPC1020 (MUUTA: Janssen Research & Development, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset AL-335 800 mg
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmisMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Janssen Research & Development, LLCLopetettu
-
International Bio serviceEi vielä rekrytointia
-
Janssen Research & Development, LLCValmisHepatiitti C, krooninenPuola, Belgia, Saksa, Espanja, Kanada, Singapore
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedXenoPort, Inc.Valmis
-
Medicines for Malaria VentureValmisKomplisoitumaton Plasmodium Falciparum -malariaUganda, Benin, Burkina Faso, Kongo, Demokraattinen tasavalta, Gabon, Mosambik, Vietnam
-
Alios Biopharma Inc.AlexionValmisKrooninen hepatiitti CRanska
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaEi vielä rekrytointia
-
vTv TherapeuticsRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat, Puerto Rico