- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03277755
Badanie mające na celu zbadanie farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji odalaswiru i AL-335 osobno i w połączeniu z symeprewirem u uczestników z umiarkowanie upośledzoną czynnością wątroby
10 października 2017 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Otwarte badanie oceniające farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję odalaswiru i AL-335 osobno i w skojarzeniu z symeprewirem u pacjentów z umiarkowanie upośledzoną czynnością wątroby
Celem tego badania jest ocena farmakokinetyki (PK) AL-335, odalaswiru (ODV) i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227, po podaniu pojedynczej dawki doustnej, odpowiednio, ODV i AL-335, u uczestników z umiarkowaną z zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu z uczestnikami z prawidłową czynnością wątroby.
Również w celu oceny farmakokinetyki w stanie stacjonarnym AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227, ODV i symeprewiru (SMV) po wielokrotnych doustnych dawkach kombinacji AL-335+ODV+SMV, u uczestników z umiarkowanymi zaburzeniami czynność wątroby w porównaniu z uczestnikami z prawidłową czynnością wątroby.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI; waga w kilogramach (kg) podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu) od 18,0 do 35,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) włącznie z wartościami skrajnymi oraz masa ciała nie mniejsza niż 50,0 kg
- Uczestnik musi mieć prawidłowy 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG) (oparty na średniej wartości trzech parametrów EKG) zgodny z prawidłowym przewodnictwem i funkcją serca podczas badania przesiewowego, jak określono w protokole
- Brak zmian wskazujących na raka wątrobowokomórkowego w badaniu ultrasonograficznym stwierdzonych w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym (lub między badaniem przesiewowym a dniem -1 części 1 badania)
- Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania metod antykoncepcyjnych przez uczestniczki uczestniczące w badaniach klinicznych; uczestniczka płci żeńskiej, która nie może zajść w ciążę musi być; a) po menopauzie lub b) sterylne chirurgicznie. Uczestnik w wieku rozrodczym musi; a) mieć ujemny bardzo czuły test ciążowy z surowicy (beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej [beta hCG]) podczas badania przesiewowego i ujemny test ciążowy beta hCG z moczu na początku badania (dzień -1) oraz b) nie zajść w ciążę od badania przesiewowego do co najmniej 60. dni po zakończeniu leczenia, stosując się do jednej z dopuszczalnych metod antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży
- Stosowanie antykoncepcji przez mężczyzn powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania metod antykoncepcji przez uczestników uczestniczących w badaniach klinicznych: Uczestnik płci męskiej: a) musi być chirurgicznie bezpłodny lub b) nie może być aktywny heteroseksualnie od momentu rozpoczęcia badania przez co najmniej 60 dni po zakończeniu leczenia lub c) musi stosować akceptowalną metodę antykoncepcji od momentu rozpoczęcia leczenia do co najmniej 60 dni po zakończeniu leczenia, jeśli jest heteroseksualnie aktywna z kobietą w wieku rozrodczym
Uczestnicy z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (kohorta 1) muszą spełniać następujące dodatkowe kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć stabilną czynność wątroby potwierdzoną przez stężenie bilirubiny w surowicy, albuminy w surowicy, protrombinę, wodobrzusze i stan encefalopatii wątrobowej mierzony podczas badania przesiewowego oraz mierzony w ciągu 24 godzin przed pierwszym podaniem badanego leku w dniu 1 w części 1
- Uczestnicy muszą mieć zaburzenia czynności wątroby z klasyfikacją klasy B zgodnie z klasyfikacją stopnia ciężkości choroby wątroby w skali Childa-Pugha, to znaczy z całkowitym wynikiem w skali Childa-Pugha od 7 do 9 włącznie.
- Uczestnicy z prawidłową czynnością wątroby (Kohorta 2) muszą spełniać dodatkowe kryteria włączenia, aby zostać włączeni do badania: Uczestnicy muszą mieć prawidłową czynność wątroby, potwierdzoną stężeniem bilirubiny w surowicy, albuminami w surowicy, protrombiną, wodobrzuszem i stanem encefalopatii wątrobowej mierzonymi podczas badań przesiewowych i te zmierzone w ciągu 24 godzin przed pierwszym podaniem badanego leku w dniu 1 w części 1
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma: niewydolność nerek w wywiadzie (szacowany klirens kreatyniny mniejszy niż (<) 90 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego (ml/min/1,73 m^2) dla oszacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego [eGFR] zgodnie z równaniem Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) 18 lub poziom kreatyniny w surowicy 1 lub wyższy niż (>) 1,1* górna granica normy [GGN]) podczas badań przesiewowych
- Uczestnik ma jakiekolwiek schorzenie, w przypadku którego, w opinii Badacza, udział nie leżałby w najlepszym interesie uczestnika (na przykład, zagroziłby dobremu samopoczuciu) lub który mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić oceny określone w protokole
- Uczestnik z jakąkolwiek klinicznie istotną chorobą skóry w wywiadzie, taką jak między innymi zapalenie skóry, egzema, wysypka polekowa, łuszczyca, alergia pokarmowa lub pokrzywka
- Uczestnik ma znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancję na symeprewir (SMV), odalaswir (ODV) lub AL 335 lub ich substancje pomocnicze
- Uczestnik, który pali więcej niż 10 papierosów lub 2 cygara lub 2 fajki dziennie w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym do końca badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 1: Uczestnicy z umiarkowanie upośledzoną funkcją wątroby
Uczestnicy z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby otrzymają pojedynczą dawkę doustną AL-335 800 miligramów (mg) (2 tabletki po 400 mg AL-335) w dniu 1 części 1, a następnie pojedynczą dawkę doustną odalaswiru (ODV) 25 mg (1 tabletka 25 mg ODV) w dniu 8 części 1 i połączenie AL-335 800 mg (2 tabletki 400 mg AL-335) + ODV 25 mg (1 tabletka 25 mg ODV) + symeprewir (SMV) 75 mg (1 kapsułka zawierająca 75 mg SMV) raz na dobę w dniach od 1 do 14 części 2. Między częścią 1 a częścią 2 nastąpi okres wymywania wynoszący co najmniej 14 dni.
Dzień 8 części 1 będzie początkiem okresu wymywania.
Przed rozpoczęciem podawania badanego leku w Części 2 Sponsor przeprowadzi przegląd bezpieczeństwa.
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną AL-335 800 mg (2 tabletki po 400 mg AL-335) w dniu 1 części 1 oraz w kombinacji jako AL-335 + ODV + SMV raz dziennie doustnie od dnia 1 do dnia 14 części 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną ODV 25 mg (1 tabletka zawierająca 25 mg ODV) w dniu 8 części 1 oraz w kombinacji jako AL-335 + ODV + SMV raz dziennie doustnie od dnia 1 do dnia 14 części 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą otrzymywać SMV 75 mg w kombinacji jako AL-335 + ODV + SMV raz dziennie doustnie od dnia 1 do dnia 14 części 2.
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 2: Uczestnicy z prawidłową czynnością wątroby
Uczestnicy z prawidłową czynnością wątroby otrzymają pojedynczą dawkę doustną AL-335 800 mg (2 tabletki po 400 mg AL-335) w dniu 1 części 1, a następnie pojedynczą dawkę doustną ODV 25 mg (1 tabletka po 25 mg ODV ) w dniu 8 części 1 i połączenie AL-335 800 mg (2 tabletki po 400 mg AL-335) + ODV 25 mg (1 tabletka po 25 mg ODV) + SMV 75 mg (1 kapsułka po 75 mg SMV) raz dziennie w dniach od 1 do 14 części 2. Pomiędzy częścią 1 a częścią 2 nastąpi okres wymywania wynoszący co najmniej 14 dni.
Dzień 8 części 1 będzie początkiem okresu wymywania.
Przed rozpoczęciem podawania badanego leku w Części 2 Sponsor przeprowadzi przegląd bezpieczeństwa.
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną AL-335 800 mg (2 tabletki po 400 mg AL-335) w dniu 1 części 1 oraz w kombinacji jako AL-335 + ODV + SMV raz dziennie doustnie od dnia 1 do dnia 14 części 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę doustną ODV 25 mg (1 tabletka zawierająca 25 mg ODV) w dniu 8 części 1 oraz w kombinacji jako AL-335 + ODV + SMV raz dziennie doustnie od dnia 1 do dnia 14 części 2.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą otrzymywać SMV 75 mg w kombinacji jako AL-335 + ODV + SMV raz dziennie doustnie od dnia 1 do dnia 14 części 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Część 1: Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227
Ramy czasowe: Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 i 72 godziny po podaniu
|
Cmax definiuje się jako maksymalne zaobserwowane stężenie AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227 w osoczu.
|
Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 i 72 godziny po podaniu
|
Część 1: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUC [0-last]) AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227
Ramy czasowe: Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 i 72 godziny po podaniu
|
AUC (0-ostatnie) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu ostatniego możliwego do zmierzenia stężenia (nie poniżej granicy oznaczalności [nie-BQL]), obliczone metodą liniowo-liniowego sumowania trapezoidalnego.
|
Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 i 72 godziny po podaniu
|
Część 1: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do nieskończonego czasu (AUC [0-nieskończoność]) AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227
Ramy czasowe: Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 i 72 godziny po podaniu
|
AUC (0-nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC(ostatni) i C(ostatni)/lambda(z); gdzie AUC(last) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia, C(last) to ostatnie obserwowane stężenie dające się zmierzyć, a lambda(z) to stała szybkości eliminacji.
|
Dzień 1: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 48, 60 i 72 godziny po podaniu
|
Część 1: Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) odalaswiru (ODV)
Ramy czasowe: Dzień 8: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
|
Cmax definiuje się jako maksymalne obserwowane stężenie ODV w osoczu.
|
Dzień 8: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
|
Część 1: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUC [0-ostatnie]) ODV
Ramy czasowe: Dzień 8: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
|
AUC (0-ostatnie) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu ostatniego możliwego do zmierzenia stężenia (nie poniżej granicy oznaczalności [nie-BQL]), obliczone metodą liniowo-liniowego sumowania trapezoidalnego.
|
Dzień 8: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
|
Część 1: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu nieskończonego (AUC [0-nieskończoność]) ODV
Ramy czasowe: Dzień 8: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
|
AUC (0-nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC (ostatni) i C (ostatni)/lambda(z); gdzie AUC (ostatnie) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu ostatniego mierzalnego stężenia, C(ostatnie) to ostatnie obserwowane stężenie dające się określić ilościowo, a lambda(z) to stała szybkości eliminacji.
|
Dzień 8: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 i 168 godzin po podaniu
|
Część 2: Maksymalne obserwowane stężenie symeprewiru (SMV) w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
Cmax definiuje się jako maksymalne zaobserwowane stężenie SMV w osoczu.
|
Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
Część 2: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do 24 godzin po podaniu (AUC[0-24]) SMV
Ramy czasowe: Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
AUC (0-24) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 24 godzin po podaniu dawki, obliczone metodą liniowo-liniowego sumowania trapezoidalnego.
|
Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
Część 2: Maksymalne zaobserwowane stężenie ODV w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 i 24 po podaniu
|
Cmax definiuje się jako maksymalne obserwowane stężenie ODV w osoczu.
|
Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 i 24 po podaniu
|
Część 2: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do 24 godzin po podaniu dawki (AUC[0-24]) ODV
Ramy czasowe: Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 i 24 po podaniu
|
AUC (0-24) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 24 godzin po podaniu dawki, obliczone metodą liniowo-liniowego sumowania trapezoidalnego.
|
Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 i 24 po podaniu
|
Część 2: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu nieskończonego (AUC [0-nieskończoność]) ODV
Ramy czasowe: Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 i 24 po podaniu
|
AUC (0-nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC(ostatni) i C(ostatni)/lambda(z); gdzie AUC(last) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do ostatniego mierzalnego czasu, C(last) to ostatnie zaobserwowane mierzalne stężenie, a lambda(z) to stała szybkości eliminacji.
|
Dzień 14: Przed podaniem dawki, 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16 i 24 po podaniu
|
Część 2: Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227
Ramy czasowe: Dzień 14: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
Cmax definiuje się jako maksymalne zaobserwowane stężenie AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227 w osoczu.
|
Dzień 14: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
Część 2: Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do 24 godzin (AUC[0-24]) Po podaniu dawki AL-335 i jego metabolitów ALS-022399 i ALS-022227
Ramy czasowe: Dzień 14: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
AUC (0-24) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 24 godzin po podaniu dawki, obliczone metodą liniowo-liniowego sumowania trapezoidalnego.
|
Dzień 14: Przed podaniem dawki, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 i 24 godziny po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Część 1 i 2: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 30-35 dni po ostatnim przyjęciu leku (w przybliżeniu do 102 dni)
|
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy (badany lub niebędący przedmiotem badania).
AE niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem.
AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem), objawem lub chorobą tymczasowo związanymi ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego lub niebadanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z tym lekiem (badanym lub niebadanym) produkt.
|
Do 30-35 dni po ostatnim przyjęciu leku (w przybliżeniu do 102 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
11 września 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
22 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
22 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR108294
- 64294178HPC1020 (INNY: Janssen Research & Development, LLC)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AL-335 800 mg
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyNiewydolność nerekStany Zjednoczone
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony
-
International Bio serviceJeszcze nie rekrutacja
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłePolska, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Kanada, Singapur
-
Medicines for Malaria VentureZakończonyNieskomplikowana malaria Plasmodium falciparumUganda, Benin, Burkina Faso, Kongo, Demokratyczna Republika, Gabon, Mozambik, Wietnam
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.ZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowaChiny
-
Alios Biopharma Inc.AlexionZakończonyPrzewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu CFrancja
-
vTv TherapeuticsRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Janssen Research & Development, LLCZakończony