Étude pour étudier le profil pharmacocinétique

Critère d'intégration:

1. Le sujet accepte volontairement de participer à cette étude et signe un consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique indépendant (CEI) avant d'effectuer l'une des procédures de visite de dépistage.
2. Les hommes âgés de 18 à 55 ans, inclusivement, lors de la visite de dépistage.
3. Non-fumeurs (ou autre usage de nicotine) tel que déterminé par les antécédents (pas d'usage de nicotine au cours des 6 derniers mois) et par la concentration de cotinine dans l'urine (< 500 ng/mL) lors de la visite de dépistage et de l'admission.
4. IMC compris entre 18,5 et 30,0 kg/m2, inclus, lors de la visite de dépistage.
5. Sain, déterminé par une évaluation médicale préalable à l'étude (antécédents médicaux, examen physique, signes vitaux, ECG à 12 dérivations et évaluations de laboratoire clinique).

Critère d'exclusion:

1. - Le sujet a des antécédents ou des preuves de toute maladie cardiovasculaire, gastro-intestinale, endocrinologique, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, neurologique, dermatologique, psychiatrique, rénale et / ou autre maladie majeure ou malignité cliniquement significative, à en juger par l'investigateur.
2. Le sujet a un trouble qui interférerait avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
3. Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool et / ou de drogues illicites dans les 2 ans suivant son entrée.
4. Le sujet n'est pas disposé à éviter la consommation de café et de boissons contenant de la caféine dans les 48 heures précédant l'admission jusqu'à sa sortie du site clinique.
5. Le sujet n'est pas disposé à éviter la consommation d'alcool ou d'aliments, de médicaments ou de boissons contenant de l'alcool, dans les 48 heures précédant l'admission jusqu'à sa sortie du site clinique.