Étude du CC-96191 chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire

Critère d'intégration:

Les participants doivent satisfaire aux critères suivants pour être inscrits à l'étude :

1. Le participant doit comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé (ICF) avant toute évaluation/procédure liée à l'étude.

3. Le participant a ≥ 18 ans au moment de la signature de l'ICF. 4. AML CD33 positif en rechute ou réfractaire lors de la dernière visite, tel que défini par la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) qui ont échoué ou qui sont inéligibles ou ont refusé tous les traitements disponibles pour la LMA qui peuvent apporter un bénéfice clinique.

6. Le participant a un statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

7. Au moins 4 semaines (depuis la première dose) se sont écoulées depuis la perfusion de lymphocytes du donneur sans conditionnement.

8. Les femmes et les hommes doivent pratiquer une véritable abstinence ou accepter des méthodes contraceptives tout au long de l'étude et pendant la période de suivi de la sécurité.

Critère d'exclusion:

La présence de l'un des éléments suivants exclura un Participant de l'inscription :

1. Le participant est suspecté ou avéré avoir une leucémie promyélocytaire aiguë (FAB M3) sur la base de la morphologie, de l'immunophénotype, du test moléculaire ou du caryotype.
2. - Le participant a reçu un traitement anticancéreux systémique (y compris un traitement expérimental) ou une radiothérapie <28 jours ou 5 demi-vies, selon la plus courte, avant le début du traitement à l'étude. L'hydroxyurée est autorisée à contrôler les blastes de leucémie périphérique.
3. Participants ayant déjà subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues qui, de l'avis de l'investigateur, ne se sont pas complètement remis des effets de la dernière greffe (par exemple, effets secondaires liés à la greffe).
4. GCSH allogénique antérieure avec conditionnement d'intensité standard ou réduite ≤ 6 mois avant l'administration.
5. Participants sous traitement immunosuppresseur systémique après HSCT au moment du dépistage, ou avec une maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) cliniquement significative. L'utilisation de stéroïdes topiques pour la GVHD cutanée ou oculaire en cours est autorisée.
6. Le participant a des toxicités non hématologiques persistantes et cliniquement significatives des traitements antérieurs qui n'ont pas récupéré à < Grade 2.
7. Le participant a ou est soupçonné d'avoir une leucémie du système nerveux central (SNC). L'évaluation du liquide céphalo-rachidien n'est requise que si une atteinte du SNC par la leucémie est suspectée lors du dépistage.
8. Antécédents de cancers secondaires concomitants nécessitant un traitement systémique actif et continu.
9. Le participant est une infection séropositive ou active connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou une infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C.
10. Fonction cardiaque altérée ou maladies cardiaques cliniquement significatives, telles que définies dans le protocole .
11. La participante est une femme enceinte ou allaitante.