- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297333
Effets du mode d'exercice sur la graisse et la fonction cardiaques
27 septembre 2021 mis à jour par: Southern Illinois University Edwardsville
L'objectif global de ce projet est d'étudier les effets de la dépense énergétique lors de l'exercice associé à un entraînement vigoureux en résistance dynamique et à un entraînement aérobie sur la graisse cardiaque, ainsi que sa relation avec la fonction et la géométrie cardiaques à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de poids induite par l'exercice est l'une des stratégies les plus courantes pour réduire l'excès de graisse chez les personnes en surpoids et obèses.
Bien qu'une intensité vigoureuse puisse être plus favorable à la promotion d'adaptations cardiaques positives par rapport à une intensité faible-modérée, les preuves des effets positifs de différents modes d'exercice doivent être explorées pour permettre des comparaisons réalistes avec d'autres stratégies.
Recherche utilisant l'imagerie par résonance magnétique cardiaque qui compare les effets de différents modes d'exercice - correspondant à la dépense énergétique de l'exercice - sur le tissu adipeux épicardique et le tissu adipeux paracardique, et comment ces interventions modifient la fonction et la géométrie cardiaques n'ont pas été explorées auparavant dans l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, États-Unis, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sédentaire
- caucasien
- IMC > 30 kg/m2 et < 39,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladie ou affection cardiovasculaire, métabolique, pulmonaire connue
- Blessures musculo-squelettiques
- Prendre des médicaments qui affectent la fonction endocrinienne ou cardiovasculaire
- Hypertension
- Être engagé dans un entraînement de force à faible intensité plus de deux fois par semaine ou à intensité modérée à élevée de tout type de fréquence
- Être enceinte
- Tabagisme
- Avoir des pièces non amovibles ou des dispositifs incompatibles avec l'évaluation DXA et CMR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne participeront pas aux programmes de formation.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance
L'entraînement en résistance consistera en un entraînement en circuit supervisé 3 séances/semaine pendant environ 45-50 min/séance.
Le circuit comprendra 7 exercices de force impliquant les principaux groupes musculaires (presse pour les jambes, rangées, squats arrière, craquements pondérés, soulevés de terre, développé couché et sauts de squat avec des poids).
Les participants effectueront 3 séries de 10 répétitions avec des périodes de repos de 30 secondes entre les exercices et de 2 minutes entre les séries.
L'échelle globale d'exercices de résistance OMNI par série se situera entre 8 et 10.
La fréquence cardiaque et la dépense énergétique pendant l'entraînement seront surveillées.
La charge sera modifiée en fonction de la perception des participants en cas de besoin.
De plus, l'intensité sera surveillée en évaluant les concentrations de lactate au départ et à la fin de chaque séance.
Le circuit sera répété jusqu'à atteindre la dépense énergétique ciblée de 450 à 500 kcal/séance.
|
Le groupe de musculation
|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles aérobie
L'intervalle aérobie consistera en des séances d'entraînement d'intervalle aérobie supervisées 3 fois/semaine.
La durée variera entre 45 et 50 min/séance en fonction de la dépense énergétique de l'exercice.
Chaque intervalle aura une durée totale de 5 min, et il sera divisé en 2 périodes.
La première période consistera en 3 minutes d'activité à haute intensité, et la deuxième période l'intensité sera réduite pendant 2 minutes.
La vitesse/inclinaison sera modifiée en fonction de la fréquence cardiaque et de la perception des participants en utilisant l'évaluation de l'effort perçu de Borg selon les besoins.
La fréquence cardiaque et la dépense énergétique pendant l'entraînement seront surveillées.
L'intensité sera surveillée en évaluant les concentrations de lactate à la fin de chaque session.
Les intervalles seront répétés jusqu'à atteindre la dépense énergétique d'exercice ciblée (450-500 kcal/séance).
|
Le groupe d'entraînement aérobie par intervalles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le tissu adipeux épicardique (EAT)
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
EAT sera mesuré à l'aide de la résonance magnétique cardiaque
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Changements dans la santé vasculaire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La rigidité auriculaire sera mesurée à l'aide d'une analyse d'onde de pouls
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du tissu adipeux paracardiaque (PAT)
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La PAT sera mesurée à l'aide de la résonance magnétique cardiaque
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'une absorptiométrie à rayons X à double énergie
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Modifications de la fonction cardiorespiratoire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La fonction cardiorespiratoire sera mesurée sur un tapis roulant avec un chariot métabolique
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Changements dans la force musculaire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La force musculaire sera évaluée par 1 test de répétition maximum (1RM)
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Première publication (Réel)
29 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1208-4C-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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