- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03297333
Effetti della modalità di esercizio su grasso e funzione cardiaca
27 settembre 2021 aggiornato da: Southern Illinois University Edwardsville
L'obiettivo generale di questo progetto è studiare gli effetti del dispendio energetico dell'esercizio abbinato a un vigoroso allenamento di resistenza dinamica e all'allenamento aerobico sul grasso cardiaco e la sua relazione con la funzione cardiaca e la geometria utilizzando la risonanza magnetica cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita di peso indotta dall'esercizio fisico è una delle strategie più comuni per ridurre il grasso in eccesso negli individui in sovrappeso e obesi.
Sebbene l'intensità vigorosa possa essere più favorevole promuovendo adattamenti cardiaci positivi rispetto all'intensità bassa-moderata, è necessario esplorare le prove degli effetti positivi delle diverse modalità di esercizio per consentire confronti realistici con altre strategie.
La ricerca che utilizza la risonanza magnetica cardiaca che confronta gli effetti di diverse modalità di esercizio - abbinate al dispendio energetico dell'esercizio - sul tessuto adiposo epicardico e sul tessuto adiposo paracardico e come questi interventi modificano la funzione cardiaca e la geometria non sono stati precedentemente esplorati nell'obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stati Uniti, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sedentario
- caucasico
- BMI >30 kg/m2 e < 39,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Malattie o condizioni cardiovascolari, metaboliche, polmonari note
- Lesioni muscolo-scheletriche
- Assunzione di farmaci che influenzano la funzione endocrina o cardiovascolare
- Ipertensione
- Essere impegnati in allenamenti di forza a bassa intensità più di due volte a settimana o intensità moderata-alta con qualsiasi tipo di frequenza
- Essere incinta
- Fumare sigarette
- Avere pezzi o dispositivi non rimovibili incompatibili con la valutazione DXA e CMR.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non parteciperanno ai programmi di formazione.
|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza
L'allenamento di resistenza consisterà in un allenamento a circuito supervisionato 3 sessioni/settimana per circa 45-50 min/sessione.
Il circuito includerà 7 esercizi di forza che coinvolgono i principali gruppi muscolari (leg press, row, back squat, crunch con pesi, deadlift, bench press e squat jump con pesi).
I partecipanti eseguiranno 3 serie da 10 ripetizioni con periodi di riposo di 30 secondi tra gli esercizi e 2 minuti tra le serie.
La scala complessiva degli esercizi di resistenza OMNI per serie sarà compresa tra 8 e 10.
Verranno monitorati la frequenza cardiaca e il dispendio energetico durante l'allenamento.
Il carico verrà modificato in base alla percezione dei partecipanti quando necessario.
Inoltre, l'intensità sarà monitorata valutando le concentrazioni di lattato al basale e alla fine di ogni sessione.
Il circuito verrà ripetuto fino a raggiungere il dispendio energetico dell'esercizio mirato di 450-500 kcal/sessione.
|
Il gruppo di allenamento di resistenza
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento aerobico a intervalli
L'intervallo aerobico consisterà in sessioni di allenamento a intervalli aerobici supervisionati 3 volte a settimana.
La durata varierà tra 45-50 min/sessione a seconda del dispendio energetico dell'esercizio.
Ogni intervallo avrà una durata complessiva di 5 min, e sarà suddiviso in 2 periodi.
Il primo periodo sarà composto da 3 minuti di attività ad alta intensità e il secondo periodo l'intensità sarà ridotta per 2 minuti.
La velocità/inclinazione verrà modificata in base alla frequenza cardiaca e alla percezione dei partecipanti utilizzando la valutazione Borg dello sforzo percepito secondo necessità.
Verranno monitorati la frequenza cardiaca e il dispendio energetico durante l'allenamento.
L'intensità sarà monitorata valutando le concentrazioni di lattato alla fine di ogni sessione.
Gli intervalli verranno ripetuti fino a raggiungere il dispendio energetico dell'esercizio mirato (450-500 kcal/sessione).
|
Il gruppo di allenamento aerobico a intervalli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel tessuto adiposo epicardico (EAT)
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
|
L'EAT sarà misurato mediante Risonanza Magnetica cardiaca
|
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
|
Cambiamenti nella salute vascolare
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
|
La rigidità atriale sarà misurata utilizzando un'analisi dell'onda del polso
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2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel tessuto adiposo paracardico (PAT)
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
|
La PAT sarà misurata mediante Risonanza Magnetica cardiaca
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2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
|
La composizione corporea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
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Cambiamenti nella funzione cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
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La funzione cardiorespiratoria sarà misurata su tapis roulant con carrello metabolico
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2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
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Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
|
La forza muscolare sarà valutata dal test di 1 ripetizione massima (1RM).
|
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1208-4C-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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