- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03297333
Effecten van trainingsmodus op hartvet en -functie
27 september 2021 bijgewerkt door: Southern Illinois University Edwardsville
Het algemene doel van dit project is het bestuderen van de effecten van inspanningsenergieverbruik gekoppeld aan krachtige dynamische weerstandstraining en aerobe training op hartvet, en de relatie ervan tot hartfunctie en geometrie met behulp van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door inspanning veroorzaakt gewichtsverlies is een van de meest gebruikelijke strategieën voor het verminderen van overtollig vet bij personen met overgewicht en obesitas.
Hoewel krachtige intensiteit gunstiger kan zijn voor het bevorderen van positieve cardiale aanpassingen in vergelijking met lage tot matige intensiteit, moet het bewijs van de positieve effecten van verschillende oefenmodi worden onderzocht om realistische vergelijkingen met andere strategieën mogelijk te maken.
Onderzoek met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming van het hart dat de effecten vergelijkt van verschillende vormen van lichaamsbeweging - gekoppeld aan het energieverbruik tijdens inspanning - op epicardiaal vetweefsel en paracardiaal vetweefsel, en hoe deze interventies de hartfunctie en geometrie wijzigen, is nog niet eerder onderzocht bij obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevestigd
- Kaukasisch
- BMI >30 kg/m2 en < 39,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Bekende cardiovasculaire, metabole, longziekte of aandoeningen
- Spier-skelet verwondingen
- Medicijnen nemen die de endocriene of cardiovasculaire functie beïnvloeden
- Hypertensie
- Meer dan twee keer per week bezig zijn met krachttraining met lage intensiteit of matig-hoge intensiteit van elk type frequentie
- Zwanger zijn
- Sigaretten roken
- Het hebben van niet-verwijderbare stukken of apparaten die niet compatibel zijn met DXA- en CMR-beoordeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep nemen niet deel aan de trainingsprogramma's.
|
|
|
Experimenteel: Groep weerstandstraining
Weerstandstraining bestaat uit een begeleide circuittraining van 3 sessies/week gedurende ongeveer 45-50 min/sessie.
Het circuit omvat 7 krachtoefeningen waarbij de belangrijkste spiergroepen worden aangesproken (leg press, rows, back squats, weighted crunches, deadlifts, bench press en squat jumps with weights).
De deelnemers voeren 3 sets van 10 herhalingen uit met rustperiodes van 30 seconden tussen de oefeningen en 2 minuten tussen de sets.
De totale OMNI-Resistance Exercise Scale per set zal variëren tussen 8-10.
De hartslag en het energieverbruik tijdens de training worden gecontroleerd.
De belasting zal indien nodig worden gewijzigd, afhankelijk van de perceptie van de deelnemers.
Bovendien zal de intensiteit worden gecontroleerd door lactaatconcentraties te beoordelen bij aanvang en aan het einde van elke sessie.
Het circuit wordt herhaald totdat het beoogde energieverbruik van 450-500 kcal/sessie is bereikt.
|
De weerstandstrainingsgroep
|
|
Experimenteel: Aerobe intervaltrainingsgroep
Het aerobe interval bestaat uit 3 keer per week een aerobe intervaltraining onder toezicht.
De duur zal variëren tussen 45-50 min/sessie, afhankelijk van het energieverbruik van de training.
Elk interval duurt in totaal 5 minuten en wordt verdeeld in 2 periodes.
De eerste periode bestaat uit 3 minuten intensieve activiteit en de tweede periode wordt de intensiteit gedurende 2 minuten verminderd.
De snelheid/helling zal worden gewijzigd afhankelijk van de hartslag en perceptie van de deelnemers, waarbij de Borg's beoordeling van de waargenomen inspanning wordt gebruikt indien nodig.
De hartslag en het energieverbruik tijdens de training worden gecontroleerd.
Aan het einde van elke sessie wordt de intensiteit gecontroleerd en worden de lactaatconcentraties beoordeeld.
Intervallen worden herhaald totdat het beoogde energieverbruik voor inspanning (450-500 kcal/sessie) is bereikt.
|
De aerobe intervaltrainingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in epicardiaal vetweefsel (EAT)
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
EAT wordt gemeten met behulp van cardiale magnetische resonantie
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in vasculaire gezondheid
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
Atriale stijfheid wordt gemeten met behulp van een pulsgolfanalyse
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in paracardiaal vetweefsel (PAT)
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
PAT wordt gemeten met behulp van cardiale magnetische resonantie
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in cardiorespiratoire functie
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
De cardiorespiratoire functie wordt gemeten op een loopband met een metabolische kar
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
De spierkracht wordt beoordeeld door middel van 1 herhalingsmaximum (1RM) test
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-1208-4C-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan