- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297333
Wpływ trybu ćwiczeń na tkankę tłuszczową i funkcję serca
27 września 2021 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie wpływu wydatku energetycznego na ćwiczenia dopasowanego do energicznego dynamicznego treningu oporowego i treningu aerobowego na tłuszcz sercowy oraz jego związku z funkcją i geometrią serca za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata masy ciała wywołana wysiłkiem fizycznym jest jedną z najczęstszych strategii redukcji nadmiaru tkanki tłuszczowej u osób z nadwagą i otyłością.
Chociaż intensywna intensywność może być bardziej korzystna dla promowania pozytywnych adaptacji serca w porównaniu z niską lub umiarkowaną intensywnością, należy zbadać dowody pozytywnego wpływu różnych trybów ćwiczeń, aby umożliwić realistyczne porównania z innymi strategiami.
Badania z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego serca, które porównują wpływ różnych trybów ćwiczeń – dopasowanych do wydatku energetycznego wysiłku – na nasierdziową tkankę tłuszczową i przysercową tkankę tłuszczową oraz sposób, w jaki te interwencje modyfikują funkcję i geometrię serca, nie były wcześniej badane w otyłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący
- kaukaski
- BMI >30 kg/m2 i <39,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba lub stany sercowo-naczyniowe, metaboliczne, płucne
- Urazy mięśniowo-szkieletowe
- Przyjmowanie leków wpływających na funkcje układu hormonalnego lub sercowo-naczyniowego
- Nadciśnienie
- Zaangażowanie w trening siłowy o niskiej intensywności częściej niż dwa razy w tygodniu lub o umiarkowanej lub wysokiej intensywności o dowolnej częstotliwości
- Być w ciąży
- Palenie papierosów
- Posiadanie nieusuwalnych części lub urządzeń niezgodnych z oceną DXA i CMR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą uczestniczyć w programach szkoleniowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu oporu
Trening oporowy będzie się składał z nadzorowanego treningu obwodowego 3 sesje tygodniowo przez około 45-50 minut na sesję.
Obwód będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych angażujących główne grupy mięśni (wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiady, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i przysiady z ciężarkami).
Uczestnicy wykonują 3 serie po 10 powtórzeń z przerwami 30 sekund pomiędzy ćwiczeniami i 2 minuty pomiędzy seriami.
Ogólna skala ćwiczeń oporowych OMNI na serię będzie mieścić się w przedziale od 8 do 10.
Tętno i wydatek energetyczny podczas treningu będą monitorowane.
Obciążenie będzie zmieniane w zależności od percepcji uczestników w razie potrzeby.
Ponadto intensywność będzie monitorowana, oceniając stężenie mleczanu na początku i na końcu każdej sesji.
Obwód będzie powtarzany aż do osiągnięcia docelowego wydatku energetycznego na poziomie 450-500 kcal/sesję.
|
Grupa treningu oporowego
|
Eksperymentalny: Grupa aerobowego treningu interwałowego
Interwał aerobowy będzie się składał z nadzorowanych sesji aerobowego treningu interwałowego 3 razy w tygodniu.
Czas trwania będzie się wahał między 45-50 min/sesję w zależności od wydatku energetycznego ćwiczeń.
Każdy interwał będzie trwał łącznie 5 minut i zostanie podzielony na 2 okresy.
Pierwszy okres będzie się składał z 3 minut intensywnej aktywności, a drugi okres zmniejszy intensywność na 2 minuty.
Prędkość/nachylenie zostanie zmienione w zależności od tętna i percepcji uczestników przy użyciu oceny postrzeganego wysiłku Borga w razie potrzeby.
Tętno i wydatek energetyczny podczas treningu będą monitorowane.
Intensywność będzie monitorowana, oceniając stężenie mleczanu pod koniec każdej sesji.
Interwały będą powtarzane aż do osiągnięcia docelowego wydatku energetycznego (450-500 kcal/sesję).
|
Grupa aerobowego treningu interwałowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w nasierdziowej tkance tłuszczowej (EAT)
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
EAT będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w stanie zdrowia naczyń
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Sztywność przedsionków będzie mierzona za pomocą analizy fali tętna
|
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w okołosercowej tkance tłuszczowej (PAT)
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
PAT będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany w czynności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Czynność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona na bieżni z wózkiem metabolicznym
|
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą testu 1 maksymalnego powtórzenia (1RM).
|
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1208-4C-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa