- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297333
Effekter av treningsmodus på hjertefett og funksjon
27. september 2021 oppdatert av: Southern Illinois University Edwardsville
Det overordnede målet med dette prosjektet er å studere effekten av treningsenergiforbruk matchet kraftig dynamisk motstandstrening og aerob trening på hjertefett, og dets forhold til hjertefunksjon og geometri ved bruk av magnetisk resonansavbildning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsindusert vekttap er en av de vanligste strategiene for å redusere overflødig fett hos overvektige og overvektige personer.
Selv om kraftig intensitet kan være mer gunstig for å fremme positive hjertetilpasninger sammenlignet med lav-moderat intensitet, må bevis på de positive effektene av forskjellige treningsformer utforskes for å tillate realistiske sammenligninger med andre strategier.
Forskning ved hjelp av magnetisk resonansbilde for hjertet som sammenligner effekten av ulike treningsformer - matchet med treningsenergiforbruk - på epikardielt fettvev og parakardielt fettvev, og hvordan disse intervensjonene endrer hjertefunksjon og geometri har ikke tidligere blitt utforsket innen fedme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forente stater, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende
- kaukasisk
- BMI >30 kg/m2 og < 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kjent kardiovaskulær, metabolsk, lungesykdom eller tilstander
- Muskel-skjelettskader
- Tar medisiner som påvirker endokrin eller kardiovaskulær funksjon
- Hypertensjon
- Å være engasjert i styrketrening med lav intensitet mer enn to ganger i uken eller moderat-høy intensitet av enhver type frekvens
- Å være gravid
- Sigarett røyking
- Å ha ikke-avtakbare deler eller enheter som er uforenlige med DXA- og CMR-vurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke delta i treningsprogrammene.
|
|
|
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Motstandstrening vil bestå av en veiledet sirkeltrening 3 økter/uke i ca 45-50 min/økt.
Kretsen vil inkludere 7 styrkeøvelser som engasjerer de store muskelgruppene (leggpress, rader, knebøy i ryggen, vektet knebøy, markløft, benkpress og knebøyhopp med vekter).
Deltakerne skal utføre 3 sett med 10 repetisjoner med hvileperioder på 30 sekunder mellom øvelsene, og 2 minutter mellom settene.
Den samlede OMNI-motstandsøvelsesskalaen per sett vil variere mellom 8-10.
Puls og treningsenergiforbruk under treningen vil bli overvåket.
Belastningen vil endres avhengig av deltakernes oppfatning ved behov.
I tillegg vil intensiteten bli overvåket ved å vurdere laktatkonsentrasjoner ved baseline og ved slutten av hver økt.
Kretsen vil bli gjentatt til den målsatte treningsenergiforbruket på 450-500 kcal/økt er nådd.
|
Motstandstreningsgruppen
|
|
Eksperimentell: Aerob intervalltreningsgruppe
Aerobic intervall vil bestå av en overvåket aerobic intervall treningsøkter 3 ganger/uke.
Varigheten vil variere mellom 45-50 min/økt avhengig av treningens energiforbruk.
Hvert intervall vil ha en total varighet på 5 min, og det vil deles inn i 2 perioder.
Den første perioden vil bestå av 3 minutter med høyintensiv aktivitet, og den andre perioden vil intensiteten reduseres i 2 minutter.
Hastigheten/hellingen vil endres avhengig av deltakernes hjertefrekvens og oppfatning ved å bruke Borgs vurdering av opplevd anstrengelse etter behov.
Puls og treningsenergiforbruk under treningen vil bli overvåket.
Intensiteten vil bli overvåket ved å vurdere laktatkonsentrasjoner på slutten av hver økt.
Intervaller vil bli gjentatt inntil målrettet treningsenergiforbruk (450-500 kcal/økt) nås.
|
Den aerobe intervalltreningsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i epikardielt fettvev (EAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
EAT vil bli målt ved hjelp av hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
|
Endringer i vaskulær helse
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
Atriestivhet vil bli målt ved hjelp av en pulsbølgeanalyse
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i paracardialt fettvev (PAT)
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
PAT vil bli målt ved hjelp av hjertemagnetisk resonans
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
Kroppssammensetningen vil bli målt ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
|
Endringer i kardiorespiratorisk funksjon
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
Kardiorespiratorisk funksjon vil bli målt på en tredemølle med en stoffskiftevogn
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
|
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
Muskelstyrke vil bli vurdert ved 1 repetisjon maksimum (1RM) test
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-1208-4C-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering