- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03297333
Efeitos do modo de exercício na gordura e função cardíaca
27 de setembro de 2021 atualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
O objetivo geral deste projeto é estudar os efeitos do gasto de energia do exercício combinado com o treinamento de resistência dinâmico vigoroso e o treinamento aeróbico sobre a gordura cardíaca e sua relação com a função e a geometria cardíacas usando ressonância magnética cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de peso induzida por exercícios é uma das estratégias mais comuns para reduzir o excesso de gordura em indivíduos com sobrepeso e obesos.
Embora a intensidade vigorosa possa ser mais favorável na promoção de adaptações cardíacas positivas em comparação com a intensidade baixa a moderada, as evidências dos efeitos positivos de diferentes modos de exercício precisam ser exploradas para permitir comparações realistas com outras estratégias.
A pesquisa usando ressonância magnética cardíaca que compara os efeitos de diferentes modos de exercício - combinados com o gasto energético do exercício - no tecido adiposo epicárdico e no tecido adiposo paracárdico, e como essas intervenções modificam a função e a geometria cardíacas não foram exploradas anteriormente na obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentário
- caucasiano
- IMC >30 kg/m2 e <39,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Doenças ou condições cardiovasculares, metabólicas ou pulmonares conhecidas
- Lesões musculoesqueléticas
- Tomar medicamentos que afetam a função endócrina ou cardiovascular
- Hipertensão
- Estar engajado em treinamento de força de baixa intensidade mais de duas vezes por semana ou intensidade moderada-alta de qualquer tipo de frequência
- Estar grávida
- fumar cigarro
- Ter peças ou dispositivos não removíveis incompatíveis com a avaliação DXA e CMR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não participarão dos programas de treinamento.
|
|
|
Experimental: Grupo de treinamento de resistência
O treinamento de resistência consistirá em um treinamento em circuito supervisionado 3 sessões/semana por aproximadamente 45-50 min/sessão.
O circuito incluirá 7 exercícios de força envolvendo os principais grupos musculares (leg press, linhas, agachamento nas costas, abdominais com pesos, levantamento terra, supino e saltos com pesos).
Os participantes realizarão 3 séries de 10 repetições com períodos de descanso de 30 segundos entre os exercícios e 2 minutos entre as séries.
A escala geral de exercícios de resistência OMNI por série varia entre 8-10.
A frequência cardíaca e o gasto de energia do exercício durante o treino serão monitorados.
A carga será alterada dependendo da percepção dos participantes quando necessário.
Além disso, a intensidade será monitorada avaliando as concentrações de Lactato no início e ao final de cada sessão.
O circuito será repetido até atingir o gasto de energia do exercício alvo de 450-500 kcal/sessão.
|
O grupo de treinamento resistido
|
|
Experimental: Grupo de treinamento aeróbico intervalado
O intervalo aeróbico consistirá em sessões de treinamento intervalado aeróbico supervisionadas 3 vezes/semana.
A duração variará entre 45-50 min/sessão, dependendo do gasto energético do exercício.
Cada intervalo terá duração total de 5 min, e será dividido em 2 períodos.
O primeiro período consistirá em 3 minutos de atividade de alta intensidade, e no segundo período a intensidade será reduzida por 2 minutos.
A velocidade/inclinação será alterada dependendo da frequência cardíaca e da percepção dos participantes, usando a classificação de esforço percebido de Borg, conforme necessário.
A frequência cardíaca e o gasto de energia do exercício durante o treino serão monitorados.
A intensidade será monitorada avaliando as concentrações de Lactato ao final de cada sessão.
Os intervalos serão repetidos até atingir o gasto energético do exercício (450-500 kcal/sessão).
|
O grupo de treinamento aeróbico intervalado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no tecido adiposo epicárdico (EAT)
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
O EAT será medido usando Ressonância Magnética cardíaca
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
|
Alterações na Saúde Vascular
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A rigidez atrial será medida usando uma análise de onda de pulso
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no tecido adiposo paracárdico (PAT)
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
PAT será medido usando Ressonância Magnética cardíaca
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
|
Alterações na composição corporal
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A composição corporal será medida usando absorciometria de raio-x de dupla energia
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
|
Alterações na Função Cardiorrespiratória
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A função cardiorrespiratória será medida em uma esteira com carrinho metabólico
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
|
Mudanças na Força Muscular
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A Força Muscular será avaliada pelo teste de 1 repetição máxima (1RM)
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-1208-4C-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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