- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297333
Effekter av träningsläge på hjärtfett och funktion
27 september 2021 uppdaterad av: Southern Illinois University Edwardsville
Det övergripande målet med detta projekt är att studera effekterna av träningsenergiförbrukning matchad kraftfull dynamisk styrketräning och aerob träning på hjärtfett, och dess förhållande till hjärtfunktion och geometri med hjälp av magnetisk resonanstomografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsinducerad viktminskning är en av de vanligaste strategierna för att minska överflödigt fett hos överviktiga och feta individer.
Även om kraftig intensitet kan vara mer gynnsam för att främja positiva hjärtanpassningar jämfört med låg-måttlig intensitet, måste bevis på de positiva effekterna av olika träningssätt undersökas för att möjliggöra realistiska jämförelser med andra strategier.
Forskning med hjälp av magnetisk resonansavbildning för hjärtat som jämför effekterna av olika träningsformer - matchade av träningsenergiförbrukning - på epikardiell fettvävnad och parakardiell fettvävnad, och hur dessa ingrepp modifierar hjärtfunktion och geometri har inte tidigare utforskats inom fetma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Förenta staterna, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande
- kaukasiska
- BMI >30 kg/m2 och < 39,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Kända kardiovaskulära, metabola, lungsjukdomar eller tillstånd
- Muskel-skelettskador
- Tar mediciner som påverkar den endokrina eller kardiovaskulära funktionen
- Hypertoni
- Att vara engagerad i lågintensiv styrketräning mer än två gånger i veckan eller måttlig-hög intensitet av någon typ av frekvens
- Att vara gravid
- Cigarettrökning
- Att ha icke-borttagbara delar eller enheter som är inkompatibla med DXA- och CMR-bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att delta i träningsprogrammen.
|
|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
Motståndsträning kommer att bestå av en övervakad cirkelträning 3 pass/vecka i ca 45-50 min/pass.
Kretsen kommer att innehålla 7 styrkeövningar som engagerar de stora muskelgrupperna (benpress, rader, knäböj i ryggen, viktade crunches, marklyft, bänkpress och knäböj med vikter).
Deltagarna kommer att utföra 3 set med 10 repetitioner med viloperioder på 30 sekunder mellan övningarna och 2 minuter mellan seten.
Den totala OMNI-motståndsövningsskalan per set kommer att variera mellan 8-10.
Puls och träningsenergiförbrukning under passet kommer att övervakas.
Belastningen kommer att ändras beroende på deltagarnas uppfattning när det behövs.
Dessutom kommer intensiteten att övervakas genom att bedöma laktatkoncentrationer vid baslinjen och i slutet av varje session.
Kretsen kommer att upprepas tills den målsatta träningsenergiförbrukningen på 450-500 kcal/session uppnås.
|
Motståndsträningsgruppen
|
|
Experimentell: Aerob intervallträningsgrupp
Aerob intervall kommer att bestå av ett övervakat aerob intervallträningspass 3 gånger/vecka.
Varaktigheten kommer att variera mellan 45-50 min/pass beroende på träningens energiförbrukning.
Varje intervall kommer att ha en total varaktighet på 5 minuter och delas upp i 2 perioder.
Den första perioden kommer att bestå av 3 minuters högintensiv aktivitet, och den andra perioden kommer intensiteten att reduceras i 2 minuter.
Hastigheten/lutningen kommer att ändras beroende på deltagarnas puls och uppfattning med hjälp av Borgs värdering av upplevd ansträngning efter behov.
Puls och träningsenergiförbrukning under passet kommer att övervakas.
Intensiteten kommer att övervakas genom att bedöma laktatkoncentrationerna i slutet av varje session.
Intervaller kommer att upprepas tills den målsatta träningsenergiförbrukningen uppnås (450-500 kcal/session).
|
Den aeroba intervallträningsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i epikardiell fettvävnad (EAT)
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
EAT kommer att mätas med hjälp av hjärtmagnetisk resonans
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
|
Förändringar i vaskulär hälsa
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
Förmaksstyvhet kommer att mätas med hjälp av en pulsvågsanalys
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parakardiell fettvävnad (PAT)
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
PAT kommer att mätas med hjälp av hjärtmagnetisk resonans
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
Kroppssammansättningen kommer att mätas med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
|
Förändringar i kardiorespiratorisk funktion
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
Kardiorespiratorisk funktion kommer att mätas på ett löpband med en metabolisk vagn
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
|
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: 2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas genom 1 repetitionstest (1RM).
|
2 bedömningspunkter: vid baslinjen och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Första postat (Faktisk)
29 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-1208-4C-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringPsykotiska störningar | Humörstörningar | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma/terapi | Fetma (Body Mass Index >30 kg/m2)Egypten
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland