- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03297333
Az edzésmód hatásai a szívzsírra és a szívműködésre
2021. szeptember 27. frissítette: Southern Illinois University Edwardsville
Ennek a projektnek az átfogó célja, hogy tanulmányozza a testmozgás energiafelhasználásának az erőteljes dinamikus ellenállási edzéssel és az aerob edzéssel párosított hatását a szívzsírra, valamint a szívműködéssel és a szív geometriájával való kapcsolatát szívmágneses rezonancia képalkotás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás által kiváltott súlycsökkentés az egyik leggyakoribb stratégia a túlsúlyos és elhízott egyének zsírfeleslegének csökkentésére.
Bár az erőteljes intenzitás kedvezőbb lehet a pozitív szívadaptáció elősegítése érdekében, mint az alacsony mérsékelt intenzitás, fel kell tárni a különböző edzésmódok pozitív hatásainak bizonyítékait, hogy reális összehasonlítást lehessen végezni más stratégiákkal.
A szívmágneses rezonancia képalkotással végzett kutatás, amely összehasonlítja a különböző edzésmódok – az edzési energiafelhasználással párosuló – hatásait az epikardiális zsírszövetre és a parakardiális zsírszövetre, és azt, hogy ezek a beavatkozások hogyan módosítják a szívműködést és geometriát, korábban nem vizsgálták az elhízásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Egyesült Államok, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő
- kaukázusi
- BMI >30 kg/m2 és < 39,9 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Ismert szív- és érrendszeri, anyagcsere-, tüdőbetegség vagy állapotok
- Izom-csontrendszeri sérülések
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az endokrin vagy kardiovaszkuláris funkciót
- Magas vérnyomás
- Alacsony intenzitású erősítő edzés hetente több mint kétszer vagy közepesen magas intenzitású bármilyen gyakorisággal
- Terhesnek lenni
- Dohányzás
- Nem eltávolítható darabokkal vagy eszközökkel, amelyek nem kompatibilisek a DXA- és CMR-értékeléssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem vesznek részt a képzési programokban.
|
|
Kísérleti: Ellenállás kiképző csoport
Az ellenállási tréning egy felügyelt köredzésből áll, heti 3 alkalom, körülbelül 45-50 perc/menet.
A körfolyamat 7 erőgyakorlatot tartalmaz a főbb izomcsoportokat megmozgatva (lábnyomás, sorozás, hátguggolás, súlyozott gurulás, holthúzás, fekvenyomás és guggolás ugrások súlyokkal).
A résztvevők 3 sorozatot hajtanak végre 10 ismétlésből, a gyakorlatok között 30 másodperces pihenőidővel, a sorozatok között pedig 2 perces pihenőidővel.
A teljes OMNI-ellenállási gyakorlat skála sorozatonként 8-10 között mozog.
A pulzusszámot és az edzési energiafelhasználást az edzés során figyelemmel kísérik.
A terhelés a résztvevők észlelésétől függően változik, amikor szükséges.
Ezenkívül az intenzitást ellenőrizni fogják a laktátkoncentráció értékelésével az alapvonalon és az egyes ülések végén.
A kört addig ismételjük, amíg el nem érjük a megcélzott 450-500 kcal/alkalom energiafelhasználást.
|
Az ellenállást gyakorló csoport
|
Kísérleti: Aerob intervallum edzés csoport
Az aerob intervallum heti 3 alkalommal felügyelt aerob intervallum edzésből áll.
Az időtartam 45-50 perc/menet között változik, az edzés energiafelhasználásától függően.
Minden intervallum teljes időtartama 5 perc lesz, és 2 szakaszra lesz osztva.
Az első szakasz 3 perc nagy intenzitású tevékenységből áll, a második szakaszban pedig 2 percre csökken az intenzitás.
A sebesség/lejtés a résztvevők pulzusától és észlelésétől függően változik a Borg által az észlelt terhelésre vonatkozó értékelés alapján, ha szükséges.
A pulzusszámot és az edzési energiafelhasználást az edzés során figyelemmel kísérik.
Az intenzitást a laktát-koncentráció értékelésével ellenőrizzük minden ülés végén.
Az intervallumokat addig kell ismételni, amíg el nem érik a megcélzott edzési energiafelhasználást (450-500 kcal/menet).
|
Az aerob intervallum edzés csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az epikardiális zsírszövetben (EAT)
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Az EAT mérése szívmágneses rezonancia segítségével történik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Változások az érrendszeri egészségben
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
A pitvari merevséget pulzushullám-analízissel mérik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a parakardiális zsírszövetben (PAT)
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
A PAT mérése szívmágneses rezonancia segítségével történik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Változások a testösszetételben
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel mérik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Változások a cardiorespiratory funkcióban
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
A szív- és légzésfunkciót egy metabolikus kocsival ellátott futópadon mérik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Az izomerő változásai
Időkeret: 2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Az izomerőt 1 maximális ismétlési (1RM) teszttel értékelik
|
2 értékelési pont: alaphelyzetben és 4. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1208-4C-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás