- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03297333
Auswirkungen des Trainingsmodus auf Herzfett und Herzfunktion
27. September 2021 aktualisiert von: Southern Illinois University Edwardsville
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen des körperlichen Energieverbrauchs in Verbindung mit kräftigem dynamischem Widerstandstraining und Aerobic-Training auf das Herzfett und seine Beziehung zur Herzfunktion und -geometrie mithilfe der kardialen Magnetresonanztomographie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine durch körperliche Betätigung verursachte Gewichtsabnahme ist eine der häufigsten Strategien zur Reduzierung von überschüssigem Fett bei übergewichtigen und fettleibigen Personen.
Obwohl eine starke Intensität möglicherweise positivere Herzanpassungen fördert als eine niedrige bis mäßige Intensität, müssen Beweise für die positiven Auswirkungen verschiedener Trainingsmodi untersucht werden, um realistische Vergleiche mit anderen Strategien zu ermöglichen.
Forschungen mithilfe der kardialen Magnetresonanztomographie, die die Auswirkungen verschiedener Trainingsmodi – abgestimmt auf den Trainingsenergieaufwand – auf epikardiales Fettgewebe und parakardiales Fettgewebe vergleichen und wie diese Eingriffe die Herzfunktion und -geometrie verändern, wurden bei Fettleibigkeit bisher nicht untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzend
- kaukasisch
- BMI >30 kg/m2 und < 39,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankungen oder -zustände
- Muskel-Skelett-Verletzungen
- Einnahme von Medikamenten, die die endokrine oder kardiovaskuläre Funktion beeinträchtigen
- Hypertonie
- Mehr als zwei Mal pro Woche ein Krafttraining mit geringer Intensität oder mit mittlerer bis hoher Intensität in beliebiger Häufigkeit absolvieren
- Schwanger sein
- Zigaretten rauchen
- Nicht entfernbare Teile oder Geräte, die mit der DXA- und CMR-Bewertung nicht kompatibel sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nicht an den Trainingsprogrammen teil.
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|
|
Experimental: Widerstandstrainingsgruppe
Das Krafttraining besteht aus einem überwachten Zirkeltraining mit 3 Sitzungen pro Woche für ca. 45–50 Minuten pro Sitzung.
Der Zirkel umfasst 7 Kraftübungen, die die wichtigsten Muskelgruppen ansprechen (Beinpresse, Rudern, Kniebeugen, Crunches mit Gewichten, Kreuzheben, Bankdrücken und Kniebeugensprünge mit Gewichten).
Die Teilnehmer führen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen mit Ruhezeiten von 30 Sekunden zwischen den Übungen und 2 Minuten zwischen den Sätzen durch.
Die gesamte OMNI-Resistance-Übungsskala pro Satz liegt zwischen 8 und 10.
Während des Trainings werden die Herzfrequenz und der Energieverbrauch überwacht.
Bei Bedarf wird die Belastung je nach Wahrnehmung der Teilnehmer verändert.
Darüber hinaus wird die Intensität überwacht, indem die Laktatkonzentrationen zu Beginn und am Ende jeder Sitzung beurteilt werden.
Der Zirkel wird wiederholt, bis der angestrebte Trainingsenergieverbrauch von 450–500 kcal/Sitzung erreicht ist.
|
Die Krafttrainingsgruppe
|
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Experimental: Aerobic-Intervalltrainingsgruppe
Das Aerobic-Intervall besteht aus beaufsichtigten Aerobic-Intervalltrainingseinheiten dreimal pro Woche.
Die Dauer liegt je nach Trainingsenergieaufwand zwischen 45 und 50 Minuten pro Sitzung.
Jedes Intervall hat eine Gesamtdauer von 5 Minuten und ist in zwei Abschnitte unterteilt.
Die erste Periode besteht aus 3 Minuten hochintensiver Aktivität, und in der zweiten Periode wird die Intensität für 2 Minuten reduziert.
Die Geschwindigkeit/Steigung wird je nach Herzfrequenz und Wahrnehmung der Teilnehmer geändert, wobei nach Bedarf die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung verwendet wird.
Während des Trainings werden die Herzfrequenz und der Energieverbrauch überwacht.
Die Intensität wird überwacht, indem die Laktatkonzentration am Ende jeder Sitzung beurteilt wird.
Die Intervalle werden wiederholt, bis der angestrebte Trainingsenergieverbrauch (450–500 kcal/Sitzung) erreicht ist.
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Die Aerobic-Intervalltrainingsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im epikardialen Fettgewebe (EAT)
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
EAT wird mittels kardialer Magnetresonanz gemessen
|
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
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Veränderungen in der Gefäßgesundheit
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Die Vorhofsteifigkeit wird mithilfe einer Pulswellenanalyse gemessen
|
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im parakardialen Fettgewebe (PAT)
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
PAT wird mittels kardialer Magnetresonanz gemessen
|
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
|
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
|
Veränderungen der kardiorespiratorischen Funktion
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
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Die kardiorespiratorische Funktion wird auf einem Laufband mit einem Stoffwechselwagen gemessen
|
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
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Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Die Muskelkraft wird durch einen 1-RM-Test (Repetition Maximum) bewertet
|
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1208-4C-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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