- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297333
Harjoitustilan vaikutukset sydämen rasvaan ja toimintaan
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Southern Illinois University Edwardsville
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia voimakkaan dynaamisen vastusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia sydämen rasvaan ja sen suhdetta sydämen toimintaan ja geometriaan sydämen magneettikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttama painonpudotus on yksi yleisimmistä strategioista liiallisen rasvan vähentämiseksi ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä.
Vaikka voimakas intensiteetti voi olla suotuisampaa edistää sydämen positiivista sopeutumista matalaan kohtalaiseen intensiteettiin verrattuna, näyttöä eri harjoitusmuotojen positiivisista vaikutuksista on tutkittava, jotta niitä voidaan verrata realistisesti muihin strategioihin.
Sydämen magneettikuvaustutkimusta, jossa verrataan eri liikuntamuotojen vaikutuksia - yhdistettynä harjoituksen energiankulutukseen - epikardiaaliseen rasvakudokseen ja parakardiaaliseen rasvakudokseen, ja sitä, kuinka nämä interventiot muokkaavat sydämen toimintaa ja geometriaa, ei ole aiemmin tutkittu liikalihavuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62026
- Southern Illinois University of Edwardsville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva
- Kaukasialainen
- BMI > 30 kg/m2 ja < 39,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta- tai keuhkosairaus
- Luusto-lihasvauriot
- Endokriiniseen tai kardiovaskulaariseen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Hypertensio
- Harjoittelet matalan intensiteetin voimaharjoittelua useammin kuin kaksi kertaa viikossa tai kohtalaisen korkean intensiteetin harjoittelua millä tahansa taajuudella
- Raskaana oleminen
- Tupakanpoltto
- Ei irrotettavia osia tai laitteita, jotka eivät ole yhteensopivia DXA- ja CMR-arvioinnin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät osallistu koulutusohjelmiin.
|
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoitusryhmä
Vastusharjoittelu koostuu ohjatusta kiertoharjoituksesta 3 kertaa/viikko, noin 45-50 min/tunti.
Rata sisältää 7 voimaharjoitusta, joissa harjoitetaan suurimpia lihasryhmiä (jalkapunnerrus, rivit, selkäkyykky, painotetut crunches, maastavedot, penkkipunnerrus ja kyykkyhypyt painoilla).
Osallistujat suorittavat 3 sarjaa 10 toistoa ja lepojaksot 30 sekuntia harjoitusten välillä ja 2 minuuttia sarjojen välillä.
Yleinen OMNI-vastusharjoitusasteikko sarjaa kohti vaihtelee välillä 8-10.
Sykettä ja harjoituksen energiankulutusta seurataan harjoituksen aikana.
Kuormaa muutetaan tarvittaessa osallistujien käsityksen mukaan.
Lisäksi intensiteettiä seurataan arvioimalla laktaattipitoisuuksia lähtötilanteessa ja kunkin istunnon lopussa.
Kierroksia toistetaan, kunnes saavutetaan tavoiteltu harjoitusenergiankulutus 450-500 kcal/kerta.
|
Vastustusharjoitteluryhmä
|
|
Kokeellinen: Aerobinen intervalliharjoitusryhmä
Aerobinen intervalli koostuu ohjatuista aerobisista intervalliharjoitteluista 3 kertaa viikossa.
Kesto vaihtelee välillä 45-50 min/tunti riippuen harjoituksen energiankulutuksesta.
Jokaisen intervallin kokonaiskesto on 5 minuuttia, ja se jaetaan 2 jaksoon.
Ensimmäinen jakso koostuu 3 minuutin korkean intensiteetin harjoituksesta ja toisella jaksolla intensiteettiä vähennetään 2 minuuttia.
Nopeutta/kaltevuutta muutetaan osallistujien sykkeen ja havainnon mukaan käyttämällä Borgin koetun rasituksen luokitusta tarpeen mukaan.
Sykettä ja harjoituksen energiankulutusta seurataan harjoituksen aikana.
Intensiteettiä seurataan arvioimalla laktaattipitoisuudet jokaisen istunnon lopussa.
Välit toistetaan, kunnes saavutetaan tavoiteenergiankulutus (450-500 kcal/kerta).
|
Aerobinen intervalliharjoitteluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset epikardiaalisessa rasvakudoksessa (EAT)
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
EAT mitataan sydämen magneettiresonanssilla
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset verisuoniterveydessä
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Eteisen jäykkyys mitataan pulssiaaltoanalyysillä
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset parakardiaalisessa rasvakudoksessa (PAT)
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
PAT mitataan sydämen magneettiresonanssilla
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Kehon koostumus mitataan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset sydän- ja hengityselinten toiminnassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Sydän-hengitystoimintaa mitataan juoksumatolla, jossa on aineenvaihduntakärry
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Lihasvoimaa arvioidaan 1 maksimitoiston (1 RM) testillä
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University of Edwardsville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1208-4C-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa